Analisi della regolamentazione

Il nostro team ha aiutato il team Market Access di un importante operatore del settore farmaceutico a comprendere i fattori fondamentali per l’accesso al mercato dei farmaci orfani in 9 paesi emergenti. Dopo aver fatto il punto sulle conoscenze interne, abbiamo raccolto le informazioni mancanti sui mercati di riferimento, soprattutto in termini di analisi legislativa. Alla fine, il nostro incarico ha permesso al cliente di ottenere una panoramica delle normative sui farmaci orfani nei Paesi emergenti e di classificare questi Paesi in base al loro livello di accessibilità.

Abbiamo aiutato il team di ricerca e sviluppo di un’azienda leader nel settore agroalimentare a comprendere la legislazione in vigore sull’uso del CBD e della cannabis negli alimenti e nelle bevande, in vista dello sviluppo di nuovi prodotti per i mercati europeo e nordamericano.

Dopo un’esplorazione iniziale dei mercati target (tendenze, prodotti esistenti sul mercato, indicazioni sulla salute, quadro regolamentare, ecc.), abbiamo caratterizzato le normative (attuali o future) in una selezione di Paesi attraverso un’analisi approfondita della letteratura e interviste mirate (enti normativi, esperti).

Questo lavoro ha permesso al team di ricerca e sviluppo del nostro cliente di definire un quadro per lo sviluppo di nuovi prodotti a base di CBD.

Per anticipare le prossime evoluzioni della regolamentazione, uno dei nostri clienti, attore dell’industria automobilistica, desiderava fare un bilancio delle normative relative alle emissioni di gas a effetto serra in Europa e raccogliere la visione dei costruttori automobilistici sulle tendenze associate. A tal fine, abbiamo realizzato un’analisi della normativa europea e degli standard in vigore in diversi paesi europei. Successivamente il nostro team ha condotto un’analisi della loro dinamica e l’applicazione di queste normative a livello locale (in particolare in Francia), prima di raccogliere il punto di vista dei costruttori automobilistici sulle tendenze individuate. Infine, il nostro studio ha permesso al nostro cliente di prepararsi alle soluzioni tecniche da implementare per anticipare in modo adeguato le evoluzioni della regolamentazione.

Uno dei nostri clienti, un’azienda leader nel settore dei dispositivi medici, voleva entrare nel mercato cinese e aveva bisogno di comprendere meglio le specifiche e il potenziale del mercato cinese per sviluppare una chiara strategia di crescita e valutare le risorse necessarie per realizzare le sue ambizioni di sviluppo nella regione.

Uno dei punti chiave richiesti dal nostro cliente per il nostro studio era la comprensione delle normative in vigore a livello locale, al fine di rispettare le specificità cinesi. Il nostro team ha iniziato con un’analisi dettagliata della concorrenza, prima di esplorare le pratiche attuali, le esigenze e le aspettative dei potenziali acquirenti e utilizzatori di siringhe.

Dopo questa indagine iniziale, abbiamo analizzato le normative e l’impatto delle specificità culturali locali sull’accesso al mercato dei prodotti del nostro cliente. Questo lavoro esplorativo ci ha permesso di consigliare al nostro cliente la migliore strategia per stabilirsi in Cina e diventare un futuro leader in questo nuovo mercato.

Per un attore principale dei prodotti dermo-cosmetici, Alcimed ha realizzato un’analisi regolamentare sui farmaci da banco.

Abbiamo realizzato uno studio approfondito sulla regolamentazione dei farmaci OTC e delle diverse autorizzazioni necessarie per la commercializzazione di tali prodotti. Nelle zone geografiche considerate, Europa, Regno Unito, Stati Uniti e Canada, uno studio della letteratura, insieme a colloqui con esperti regolatori e industriali dell’OTC, ha permesso di analizzare i processi di messa sul mercato, gli elementi chiave che compongono i dossier di autorizzazione e gli ostacoli da evitare.

Grazie a questo lavoro, abbiamo messo in evidenza le fasi da seguire, in particolare le richieste necessarie e le autorizzazioni da ottenere in ciascuna di queste aree geografiche per un tipo di prodotto specifico, consentendo di perfezionare la strategia di Go-to-Market.

Per un importante attore dell’industria agroalimentare specializzato in ingredienti contenenti zuccheri semplici e complessi, Alcimed ha prodotto una panoramica delle normative relative allo zucchero in diverse aree geografiche (Europa, Nord America, Sud America e Asia), che ne regolano l’uso e il marketing.

In collaborazione con i team normativi di ciascuna area geografica, abbiamo evidenziato le differenze e le analogie tra le varie aree geografiche.

In collaborazione con i team regolatori di ciascuna area geografica, abbiamo evidenziato le differenze e le similarità tra le diverse geografie.

Il nostro studio ha permesso al nostro cliente di anticipare le evoluzioni della regolamentazione nel suo mercato, sia quando le normative lo influenzano direttamente come fornitore di ingredienti, sia indirettamente impattando i suoi clienti, industriali dell’agroalimentare.