4 nuovi contraccettivi maschili incentrati su reversibilità ed efficacia

Contraccezione maschile ormonale

La ricerca sui contraccettivi ormonali per gli uomini sta facendo progressi, con l’obiettivo di ridurre la produzione di sperma. Le sfide in questo senso sono state finora associate alla determinazione delle corrette combinazioni chimiche con il testosterone che portano a un’efficace e temporanea prevenzione della gravidanza. Tre metodi contraccettivi ormonali, un gel topico e due pillole, attualmente in fase di sviluppo, sono molto promettenti per la contraccezione maschile.

Gel topico con nestorone e testosterone per bloccare la spermatogenesi

Attualmente, uno studio internazionale su larga scala di fase IIb condotto da Health Decisions, una CRO biotecnologica, in collaborazione con istituti di ricerca, sta studiando l’efficacia di un gel topico di nestorone-testosterone (NES/T), da applicare sulle spalle. Il nestorone è un potente progestinico, comunemente usato negli anelli vaginali ANOVERA dal 2018 con un’efficacia superiore al 97%. Ora, il NES è combinato con il testosterone in un gel transdermico come contraccettivo maschile. La sperimentazione di fase I completata aveva già dimostrato la soppressione della spermatogenesi in quasi il 90% dei partecipanti, suggerendo che il NES/T è una promettente forma di contraccezione per gli uomini. Finora, i principali effetti collaterali negativi sono simili a quelli della pillola contraccettiva combinata estrogeno-progestinica più comunemente usata dalle donne, tra cui sbalzi d’umore, acne e sintomi gastrointestinali transitori. Un sondaggio condotto durante questo studio ha rivelato che la maggior parte dei partecipanti era soddisfatta del trattamento e che la metà di loro avrebbe usato il gel quotidianamente come unica forma di contraccezione.

Pillole orali derivate dal testosterone per bloccare la spermatogenesi

Health Decisions sta inoltre collaborando con diversi altri istituti di ricerca per studiare un secondo metodo ormonale, basato sul dimethandrolone undecanoate (DMAU), e sta attualmente esaminando la sicurezza e l’efficacia di una pillola orale in studi di fase II. Il DMAU è un farmaco derivato dal testosterone che ha dimostrato di sopprimere in modo efficace e reversibile la spermatogenesi senza gravi effetti collaterali negli studi preclinici. Attualmente è in corso un altro studio di fase II per il DMAU che ne sta studiando la sicurezza e la tollerabilità nelle forme di iniezione intramuscolare e sottocutanea. La sfida attuale con questo farmaco è incentrata sulla valutazione del dosaggio e della forma perfetti, poiché è altamente metabolizzato dal fegato. Tuttavia, e cosa molto importante, gli studi hanno dimostrato che non ci sono segni di tossicità epatica associati a questo farmaco.

Il terzo farmaco attualmente in fase di sperimentazione clinica è il 11β-metil-19-nortestosterone dodecilcarbonato (11β-MNTDC), un altro derivato del testosterone, che ha completato una sperimentazione di fase II con un team di ricerca che lavora anche con Health Decisions. Sebbene siano in attesa ulteriori prove di efficacia, questo farmaco ha dimostrato di essere ben tollerato e privo di effetti collaterali gravi, diversi da quelli paragonabili a quelli dei contraccettivi femminili contenenti estrogeni attualmente disponibili sul mercato.

Gli sviluppi dei metodi di contraccezione ormonale per gli uomini sono in corso e le sperimentazioni cliniche sono ancora nelle prime fasi di pianificazione e raccolta dati. Potrebbero essere necessari diversi anni prima che le promesse di tali terapie possono accedere al mercato.

Contraccezione maschile non ormonale

La ricerca di metodi contraccettivi non ormonali per gli uomini risale agli anni ’30 in India, con esperimenti di bagni caldi, che non ricevettero molta attenzione fino agli anni ’80 e ’90. Il principio secondo cui la spermatogenesi può essere bloccata aumentando la temperatura dei testicoli fino a 2-5 °C, inducendoli a spostarsi verso l’ingresso del canale inguinale, è stato studiato con mutande e anelli termici come metodo contraccettivo. Sebbene gli studi abbiano dimostrato l’efficacia di questo metodo, sembra che ci sia una mancanza di conoscenza e di interesse, forse dovuta al disagio di dover indossare un dispositivo termico per almeno 15 ore per ottenere risultati efficaci. Sebbene aziende come Thoreme offrano tali dispositivi, ad oggi questo metodo non è ancora stato convalidato dalle autorità sanitarie.

Ciononostante, negli ultimi anni, ci sono stati progressi negli approcci non ormonali alla contraccezione maschile che hanno iniziato, o stanno per iniziare, le sperimentazioni sull’uomo. Il vantaggio di un approccio non ormonale alla contraccezione maschile è un campo promettente, in particolare perché fornisce un’alternativa all’uso degli ormoni e ai loro potenziali effetti collaterali come l’acne, gli sbalzi d’umore e la libido compromessa, nonché alle connotazioni negative verso l’ingestione di testosterone nella società odierna.

Iniezioni di polimeri per bloccare lo sperma nei dotti deferenti

Innovazioni come l’inibizione reversibile dello sperma sotto guida (RISUG) e il Vasalgel sono attualmente alcuni degli esempi più sviluppati nella pipeline odierna di approcci non ormonali.

RISUG e VasalGel, contraccettivi maschili lanciati rispettivamente dall’Indian Institute of Technology e dalla Parsemus Foundation, sono attualmente in fase di sviluppo. Agiscono tramite iniezione nei dotti deferenti, bloccando efficacemente lo sperma. Sono progettati per essere un’alternativa meno invasiva e reversibile alla vasectomia, offrendo agli uomini un’opzione contraccettiva a lungo termine, potenzialmente dieci anni, senza l’impegno permanente. La sperimentazione più recente di RISUG ha dimostrato un’elevata efficacia contraccettiva e profili di sicurezza, tuttavia sono necessarie ulteriori sperimentazioni sull’uomo per stabilire la reversibilità di RISUG.

Mentre i polimeri RISUG dovrebbero essere eliminati con una soluzione iniettata, un nuovo idrogel in fase di sviluppo da parte di Contraline Inc., ADAM, è stato recentemente progettato per durare un anno prima di liquefarsi naturalmente da solo, ripristinando il normale flusso di sperma. Il primo ciclo di sperimentazioni sull’uomo è stato approvato per ADAM e si prevede che inizierà in Australia nel 2025.

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Pillole contraccettive maschili prive di ormoni

Pillole orali per ridurre la motilità degli spermatozoi

Sebbene sia ancora in fase iniziale di sviluppo da parte di Eppin Pharma, l’EP055 ha dimostrato di ridurre significativamente la motilità degli spermatozoi legandosi e inibendo l’Eppin, un enzima che svolge un ruolo essenziale nella motilità degli spermatozoi. Finora, gli studi sull’EP055 sono stati condotti solo su piccoli campioni di animali e necessitano di indagini molto approfondite prima di arrivare alla sperimentazione sull’uomo.

Pillole orali per prevenire la produzione di spermatozoi

Un’altra pillola prodotta dalla YourChoice Therapeutics, la YCT529, sta per essere testata per la prima volta sull’uomo, dopo aver dimostrato un’efficacia del 99% e una reversibilità del 100% negli studi sui topi. La YCT529 impedisce la produzione di sperma bloccando l’accesso alla vitamina A, un elemento cruciale nella spermatogenesi nei testicoli. Brystol Myers Squibb sta attualmente studiando percorsi simili per la contraccezione maschile.

L’espansione delle opzioni contraccettive maschili è fondamentale per far progredire l’autonomia riproduttiva e la condivisione delle responsabilità nella pianificazione familiare. Le nuove tecnologie e le future prospettive nella contraccezione maschile promettono di colmare l’attuale divario, offrendo metodi contraccettivi più sicuri, reversibili ed efficaci. Con il progredire della ricerca, il potenziale di queste innovazioni negli approcci ormonali e non ormonali per trasformare il panorama della contraccezione e contribuire alla salute riproduttiva globale è immenso. Attualmente, le terapie più avanzate sono NES/T e RISUG, di cui ci aspettiamo di sentire parlare di più nei prossimi due anni, mentre altre seguiranno, si spera.

Al di là dei progressi tecnici nello sviluppo della contraccezione maschile, un altro ostacolo verso la condivisione della responsabilità riproduttiva tra i sessi è l’accettazione e la disponibilità degli uomini a utilizzare una nuova terapia contraccettiva. In effetti, sono stati condotti studi sui fattori psicosociali e culturali che possono ostacolare l’uso della contraccezione da parte degli uomini, affrontando l’accettabilità, la fiducia, la paura degli effetti collaterali, le percezioni della responsabilità contraccettiva e la paura di perdere connotazioni di mascolinità. Tuttavia, diversi studi che hanno condotto indagini anonime hanno dimostrato che gli uomini sono disposti a utilizzare nuovi contraccettivi maschili, in correlazione con l’aumento di atteggiamenti di parità di genere. Ulteriori studi che hanno esaminato il punto di vista delle donne sulla questione hanno dimostrato che la maggioranza si fiderebbe del proprio partner nel prendere il trattamento, smentendo l’idea sbagliata che ci sia una mancanza di fiducia negli uomini per poter svolgere un ruolo nella contraccezione condivisa.

Mentre il futuro della contraccezione maschile sembra promettente, con diverse linee di ricerca che esplorano innovazioni sia biologiche che tecnologiche, rimangono sfide come garantire la reversibilità a lungo termine, ridurre al minimo gli effetti collaterali, stabilire le dosi perfette e ottenere un’accettazione diffusa. Alcimed può supportarvi nei progetti di innovazione per affrontare le sfide della contraccezione maschile. Non esitate a contattare il nostro team !

Informazioni sull’autore,

Sandra, Consulente nel team Salute di Alcimed in Germania.