Consulenza per le Aziende Biotech

Abbiamo supportato una società di biotecnologie nella realizzazione di uno stato dell’arte nel campo degli oligonucleotidi (gli oligonucleotidi sono brevi segmenti di catene di acidi nucleici: RNA o DNA). In un contesto di crescita e, di conseguenza, di evoluzione delle sue attività di R&S, il nostro cliente desiderava acquisire tecnologie sugli oligonucleotidi o stabilire una partnership con un attore esperto del settore.

Avendo una visione limitata del settore a livello mondiale, il nostro cliente ha chiamato il nostro team per realizzare uno stato dell’arte volto a identificare e caratterizzare in dettaglio le tecnologie e gli attori esistenti in tutto il mondo, al fine di selezionare un pannello di tecnologie e attori associati interessanti per il nostro cliente.

In definitiva, il nostro progetto ha permesso al nostro cliente di avviare discussioni con 3 attori selezionati e di decidere un importante investimento per il futuro delle sue attività di Ricerca & Sviluppo.

Alcimed ha lavorato con un attore principale delle biotecnologie per studiare le opportunità di mercato potenziali di un nuovo trattamento con mRNA nel campo della cardiologia.

Alcimed ha analizzato l’intero panorama della malattia cardiaca mirata, dettagliando l’epidemiologia, il carico economico, gli standard di cura attuali, i bisogni terapeutici insoddisfatti e comprendendo, grazie ai leader di opinione, perché così tante terapie potenziali non abbiano ancora mostrato la loro efficacia in questo campo. Sulla base di questa analisi, Alcimed è stata in grado di modellare le vendite massime potenziali di questa nuova terapia mRNA in base a come si sarebbero comportate rispetto alle terapie concorrenti attuali e potenziali in questo settore.

Il nostro cliente ha potuto fare affidamento sull’analisi di Alcimed per prendere decisioni cruciali sul progetto di pipeline R&S, il che gli ha permesso di ottenere il via libera per il programma e di concludere una partnership di sviluppo cruciale con un attore farmaceutico importante.

Alcimed ha supportato un cliente biopharmaceutico americano nella definizione della strategia di lancio del suo farmaco orfano in Europa, e successivamente nella strutturazione di un piano concreto e operativo, sia a livello della regione Europa che a livello di ogni paese target.

Vero e proprio piano d’azione per ciascuna delle funzioni chiave dell’azienda (medica, marketing, produzione, regolatoria, vendite), il piano di lancio copre il pre-lancio (prima dell’ottenimento dell’AIC – Autorizzazione all’Immissione in commercio) fino alle prime vendite.

Oggi, il nostro team è ancora coinvolto nell’aggiornamento regolare del primo piano definito con il nostro cliente, in base agli sviluppi interni o esterni relativi a questo farmaco orfano in diversi paesi europei.

Abbiamo supportato una biotech specializzata nella terapia genica nel campo delle malattie rare in uno dei suoi progetti strategici di sviluppo.

L’obiettivo del nostro cliente era costruire una franchigia nel campo della neuro-oftalmologia per i prossimi 5 anni. La sfida principale era legata alla natura delle malattie rare (poche o nessuna informazione, una forte dispersione dei pazienti, percorsi di cura non ottimizzati, forti disparità tra le geografie, ecc.), abbiamo aiutato il nostro cliente con una pre-valutazione commerciale su 3 malattie rare oftalmiche: descrizione della malattia, analisi epidemiologica, pratiche diagnostiche e terapeutiche, panorama competitivo, e bisogni non soddisfatti per guidare il nostro cliente verso opportunità commerciali, indicando come affrontarle, e raccomandando l’opportunità su cui lavorare prioritariamente.

Uno dei nostri clienti, un attore importante nella terapia genica, desiderava comprendere come sviluppare il proprio portfolio strategico in nuovi settori terapeutici.

A tal fine, Alcimed ha realizzato 7 valutazioni di opportunità per diverse malattie, identificandone il potenziale (gravità della malattia, impatto sul sistema sanitario, opportunità per la terapia genica, popolazione di pazienti, ecc.) e i rischi associati (trattamenti attuali, rischi per la terapia genica legati alla struttura di guarigione consolidata, fattibilità degli studi clinici, ecc.).

Grazie a queste analisi di caso, i nuovi settori terapeutici sono stati comparati e prioritizzati, e le sinergie valutate per orientare lo sviluppo del nostro cliente seguendo una logica di portfolio.

traslazionale in mRNA

Il nostro cliente, un leader farmaceutico, aveva lanciato nel 2021 un centro di eccellenza in mRNA dedicato ai vaccini con l’obiettivo di accelerare la progettazione e la consegna di vaccini di nuova generazione.

Il nostro cliente desiderava mantenere questa dinamica aprendo un centro di sviluppo sulle tecnologie mRNA dedicato alle attività di ricerca preclinica, clinica e traslazionale.

Il nostro team ha inizialmente identificato le opportunità di finanziamento pubblico e semi-pubblico per questo progetto, le ha caratterizzate (settori coinvolti, criteri di elegibilità, importo del finanziamento, …) e ha selezionato le migliori opportunità tenendo conto delle esigenze e del contesto specifico del nostro cliente. Infine, Alcimed ha anche supportato questo attore nello sviluppo della roadmap di questo nuovo centro di R&S.

Il nostro cliente, una biotech, desiderava identificare la principale indicazione in tumori solidi tra quattro (cancro al seno, alla prostata, polmonare e colorettale) e le principali sotto-popolazioni associate per sviluppare e posizionare la sua nuova immunoterapia.

Abbiamo inizialmente identificato le sotto-popolazioni in ciascuna indicazione, i loro trattamenti e il potenziale dell’immunoterapia attraverso una revisione della letteratura e interviste con esperti del settore. I nostri team hanno quindi valutato la ricettività dei medici riguardo alla soluzione e identificato l’ingresso più pertinente, caratterizzandone il potenziale posto nel piano di trattamento e la dimensione della popolazione corrispondente.

Così facendo, abbiamo potuto identificare per i nostri clienti diversi profili di pazienti e opportunità di sviluppo, ciascuno con i propri rischi e potenziali benefici, per posizionare la loro nuova immunoterapia.