

POCT (Point of Care Tests)

Progettate nuove soluzioni diagnostiche ed esplorate i vostri mercati con il nostro team
Il nostro team specializzato supporta gli attori del settore sanitario nei loro progetti di innovazione legati al mercato del Point Of Care Testing, nella comprensione di questo mercato in forte crescita, nella definizione del posizionamento e nel lancio delle loro soluzioni di POCT.
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Le sfide legate al POCT (Point Of Care Testing)
Il mercato del POCT è in forte espansione. Infatti, secondo uno studio di Data Bridge Market Research, crescerà annualmente del 9,3% fino al 2028 e dovrebbe raggiungere i 49,8 miliardi di dollari in quel periodo.
Questa crescita è spiegata dai numerosi vantaggi che i POCT offrono. Una vera e propria rivoluzione nella medicina diagnostica e di monitoraggio, i POCT consentono, tra le altre cose:
- Il miglioramento del benessere dei pazienti
- L’accelerazione dei tempi per ottenere il risultato (generalmente), che può portare a un miglioramento della gestione dei pazienti
- La riduzione dei costi del sistema sanitario
E per quanto riguarda i campi medici, ad esempio:
- La riduzione della resistenza agli antibiotici identificando precocemente una patologia batterica
- La riduzione delle malattie cardiovascolari attraverso la prevenzione
- Il controllo della diffusione delle malattie infettive
Un importante sviluppo del POCT è stato osservato durante la pandemia di COVID-19, con i test antigenici rapidi che hanno migliorato i tempi di ottenimento dei risultati rispetto ai test tradizionali e consentito una distribuzione massiccia e generalizzata dei test dopo la saturazione dei laboratori. La riduzione dei tempi per ottenere i risultati ha infatti permesso di controllare le trasmissioni intra-ospedaliere, sottolineando l’importanza di questa tecnologia nel controllo della diffusione delle malattie.
Il POCT si sta sviluppando rapidamente in molte direzioni, ma quattro grandi tendenze stanno plasmando il mercato dei prossimi decenni:
- Lo sviluppo di dispositivi connessi più intelligenti e diagnostici tramite telefono cellulare
- Il miglioramento della precisione, affidabilità e redditività dei dispositivi
- La miniaturizzazione e il multiplexing dei dispositivi POCT
- Lo sviluppo del POCT molecolare per la diagnosi delle malattie infettive e la prevenzione della sepsi
Sebbene si tratti di un mercato in crescita, molte sfide devono ancora essere affrontate per consentire lo sviluppo del POCT:
Alcuni dispositivi saranno destinati ad essere utilizzati direttamente a casa, richiedendo quindi un utilizzo semplificato, pur fornendo risultati affidabili e facili da interpretare.
Quali sono le tecnologie che possono essere ottimizzate per ottenere risultati precisi in pochi minuti, con un utilizzo semplice e un costo accessibile? È meglio privilegiare dispositivi monouso o un apparecchio multifunzionale, ad esempio connesso a uno smartphone? Quali sono le aspettative del mercato riguardo alle evoluzioni tecnologiche?
Rendere i POCT accessibili fa parte delle raccomandazioni dell’OMS, senza però confondere il rapporto costo-efficacia. Più il dispositivo è disponibile, maggiore sarà il suo utilizzo. Ridurre i costi permetterebbe anche di diagnosticare e fermare le malattie infettive, come è avvenuto durante l’epidemia di Covid-19.
Quali sono i mezzi da attuare per consentire una riduzione dei costi? Come difendere il valore di questo mercato?
Rendere alcuni dispositivi POCT connessi permetterebbe di avere un controllo remoto da parte dei professionisti della salute su alcune patologie, consentendo ai pazienti, in particolare, di ridurre le visite in ospedale o in clinica.
Come migliorare i dispositivi POCT per consentire ai professionisti della salute di monitorare i risultati dei test a distanza? Tramite applicazioni collegate ai dispositivi? Quali sono le aspettative dei professionisti della salute? Come garantire l’integrazione di questa nuova attività nei sistemi sanitari?
Alcuni POCT devono essere eseguiti in presenza di un professionista della salute. Un altro aspetto cruciale è che i POCT possano essere utilizzati da operatori non professionisti della salute, che potrebbero beneficiare di una formazione specifica e approfondita per poter eseguire i test e trarre le conclusioni corrette; questo è stato il caso, ad esempio, durante l’epidemia di Covid-19, quando i test sono stati eseguiti anche dai pompieri.
Come evolvere le pratiche nell’uso dei POCT? Come garantire che il test venga eseguito correttamente e che vengano prese le decisioni giuste in base ai risultati ottenuti?
I dati che possono essere raccolti da alcuni dispositivi POCT sono archiviati in sistemi informativi sanitari sempre più esposti al rischio di attacchi informatici. Da un lato, la riservatezza di questi dati potrebbe essere compromessa, dall’altro, e con un’importanza ancora maggiore, i dati potrebbero essere modificati in modo dannoso o accidentale, una situazione che potrebbe mettere a rischio i pazienti.
Cosa propongono i colossi tecnologici per garantire la robustezza dei dati sanitari e proteggere queste informazioni? Quali partnership devono essere sviluppate per assicurare la sicurezza dei dati raccolti?
I dati che possono essere raccolti da alcuni dispositivi POCT sono ospitati in sistemi informativi sanitari sempre più esposti ai rischi di attacchi informatici. Da una parte, la riservatezza di questi dati può essere compromessa, dall’altra, e con un’importanza ancora maggiore, i dati potrebbero essere modificati in modo malevolo o accidentale, una situazione che potrebbe mettere a rischio i pazienti.
Cosa propongono i giganti della tecnologia per garantire la robustezza dei dati sanitari e garantire la protezione degli stessi? Quali partnership mettere in atto per assicurare la sicurezza dei dati raccolti?
Come vi aiutiamo nei vostri progetti legati ai POCT
Alcimed accompagna le aziende del settore sanitario nei loro progetti legati ai POCT da oltre 20 anni. Infatti, abbiamo condotto numerosi progetti con i nostri clienti, come studi di mercato, missioni di mappatura e analisi di nuove tecnologie, preparazione al lancio di nuove soluzioni, progetti di miglioramento del posizionamento delle tecnologie POCT nei percorsi di cura, missioni di ricerca di partner, e altro ancora…
La grande diversità dei clienti e delle aree geografiche che copriamo nei nostri progetti ci permette di avere una conoscenza approfondita del settore dei POCT. Ecco alcuni esempi di progetti realizzati per i nostri clienti:
- Elaborazione della strategia di lancio di un dispositivo POCT nel campo delle malattie infettive
- Caratterizzazione dei parametri essenziali per la preparazione di un dossier commerciale per una soluzione POCT di primo piano
- Analisi delle opportunità di commercializzazione di un nuovo dispositivo POCT
- Analisi prospettica delle strategie e delle esigenze delle industrie farmaceutiche leader nel settore del test diagnostico
- Elaborazione di un business case per un nuovo analizzatore POCT a basso costo sui mercati emergenti.
Esempi di recenti progetti realizzati per i nostri clienti nel settore dei POCT
Accompagnamento di un attore della diagnostica nel lancio e posizionamento di un POCT
Alcimed ha accompagnato un attore della diagnostica per preparare il lancio e il posizionamento di un nuovo dispositivo portatile per la diagnosi di malattie infettive, in Francia.
Per questa missione, il nostro team ha prima esplorato il contesto normativo e le sue evoluzioni previste riguardo ai dispositivi POCT, al fine di convalidare le condizioni possibili per il lancio e il finanziamento del dispositivo nel mercato target, nonché i professionisti della salute potenzialmente coinvolti nella sua attuazione. Parallelamente, abbiamo delineato il panorama delle soluzioni concorrenti o potenzialmente concorrenti esistenti o in arrivo sul mercato, al fine di definire gli assi di differenziazione della soluzione e la sua proposta di valore unica. La soluzione è stata confrontata con le necessità e le aspettative di 7 segmenti di clienti target, di cui 5 nuovi per il laboratorio, per dare priorità agli sforzi e affinare la proposta di valore della soluzione e preparare, oltre al lancio, i suoi primi anni di vita. I segmenti target comprendevano i classici professionisti della salute in studio privato, centri di screening per la salute pubblica, farmacie, Case di riposo medicalizzate e anche l’esercito.
I risultati del nostro studio hanno permesso al nostro cliente di individuare con precisione i segmenti di clienti target, consentendo di apportare valore aggiunto e orientare la proposta di valore della sua soluzione, nonché definire gli aggiustamenti da prevedere nel breve termine per consentire al dispositivo di sfruttare tutto il suo potenziale.
Supporto a un attore della diagnostica nella definizione della sua strategia e dei settori pertinenti per svilupparsi nel mercato del POCT
Alcimed ha accompagnato un attore della diagnostica nella definizione della sua strategia e nell’identificazione dei settori pertinenti per svilupparsi nel mercato del POCT con diversi obiettivi: decifrare e valutare il mercato globale ed europeo del POCT e identificare i settori e le tecnologie chiave in cui giocare un ruolo.
Per fare ciò, il nostro progetto è stato suddiviso in tre fasi: l’analisi del mercato attuale dei POCT e delle tendenze previste tramite ricerche bibliografiche e interviste con KOL europei e internazionali del POCT; l’analisi della posizione attuale del nostro cliente su questo mercato tramite interviste interne con direttori generali e responsabili di prodotto europei; e l’identificazione delle opportunità commerciali per lui tramite la creazione di workshop per l’identificazione di potenziali opportunità commerciali per il nostro cliente.
Queste tre fasi di lavoro hanno permesso al nostro cliente di identificare tre settori importanti nei quali posizionarsi per sviluppare la sua competitività, in un settore geografico dato.
Supporto a un cliente nella preparazione del lancio in Europa del suo dispositivo innovativo per la rilevazione del gruppo sanguigno completamente automatizzato
Alcimed ha accompagnato una start-up nel lancio della sua soluzione innovativa in Europa, aiutandola a definire al meglio il posizionamento del suo prodotto e una strategia di marketing pertinente. Per questo, sono state condotte due principali fasi nel corso di questo progetto:
- L’identificazione e la caratterizzazione delle soluzioni POCT concorrenti tramite un’analisi documentaria approfondita per mappare la concorrenza e le pratiche attuali, e tramite la realizzazione di interviste con persone influenti ed esperti in Europa (associazioni, istituti specializzati)
- L’analisi degli aspetti normativi principali in Europa e la revisione delle ipotesi di mercato del nostro cliente, analizzando la domanda e la reattività della sua soluzione POCT tramite una revisione della letteratura, l’analisi delle basi di dati specializzate, nonché tramite scambi con circa sessanta persone, clienti potenziali e decisori.
Il nostro progetto ha permesso al nostro cliente di beneficiare di un’analisi completa della legislazione, della reattività del suo prodotto da parte dei futuri utilizzatori, degli ostacoli e dei fattori di mercato e nella pratica, della tariffazione, delle informazioni sui contratti e della dimensione del mercato.
Le nostre raccomandazioni hanno anche permesso una gerarchizzazione dei mercati in base alle loro dimensioni e reattività, orientando così la strategia di lancio della soluzione.
Supporto a un attore farmaceutico nella ricerca di partner nel settore delle tecnologie di monitoraggio del glucosio non invasivo in Asia
Abbiamo supportato un attore farmaceutico nella ricerca di partner potenziali nel settore delle tecnologie di monitoraggio del glucosio non invasivo in Asia.
Per fare ciò, il nostro progetto è stato suddiviso in due fasi: una prima fase in cui il nostro team ha mappato le principali fonti di informazioni nel settore delle tecnologie di biodetezione, inclusi conferenze ed eventi di networking. E una seconda fase dedicata all’identificazione dei prodotti/tecnologie e attori pertinenti nel settore dei biosensori, corrispondenti al settore di interesse del nostro cliente.
Questo studio ha permesso inizialmente l’identificazione di un centinaio di partner potenziali per il nostro cliente. Abbiamo poi valutato questi partner tenendo conto di criteri definiti con il nostro cliente (portafoglio dell’azienda, pipeline di innovazione, mercati geografici coperti, robustezza e solidità delle tecnologie, risultati degli studi clinici, capacità produttiva…). Alla fine, la nostra missione ha permesso al nostro cliente di identificare partner chiave in 5 paesi asiatici (Giappone, Corea del Sud, India, Cina e Taiwan).
Supporto a un attore della diagnostica nella valutazione di opportunità per soluzioni POCT
Alcimed ha lavorato con un attore di primo piano nel settore della diagnostica per identificare e qualificare opportunità commerciali nel mercato del POCT e comprendere la situazione attuale in termini di accesso al mercato.
In 4 paesi, il nostro team ha condotto uno studio di mercato per valutare in modo approfondito il mercato dei test a domicilio, sviluppando così una comprensione globale dei prodotti già presenti sul mercato, delle parti interessate chiave, delle tendenze, degli ostacoli e dei fattori che influenzano il mercato, nonché delle patologie per le quali i bisogni erano più evidenti. Abbiamo anche valutato i paesaggi di rimborso attuali e futuri previsti per queste soluzioni di test a domicilio nei 4 paesi interessati e abbiamo consultato gli esperti KOL più rilevanti nel settore per qualificare e contestare i risultati.
Infine, il nostro team ha fornito raccomandazioni strategiche sulle principali opportunità di business, sulle indicazioni da considerare e su come entrare nel mercato dei POCT.
Esplorazione delle opportunità del mercato dei POCT nelle cure primarie nel Regno Unito
Alcimed ha supportato un cliente farmaceutico di primo piano nell’esplorazione delle opportunità di mercato per i dispositivi di test point-of-care nelle cure primarie nel Regno Unito per lo streptococco A e l’influenza A/B.
In tutto il Regno Unito, il nostro team ha determinato la dimensione e la dinamica del mercato attuale, nonché le tendenze, i fattori di spinta e gli ostacoli, per comprendere il panorama dei test a domicilio per queste indicazioni. Successivamente, abbiamo condotto interviste con le principali parti interessate per comprendere il percorso del paziente, nonché i punti dolenti, i bisogni e le opportunità potenziali nel percorso del paziente per questi test.
Il nostro lavoro ha permesso al nostro cliente di comprendere meglio il mercato dei test di screening per l’infezione da streptococco A e l’influenza A/B nel Regno Unito, nonché i percorsi dei pazienti e le opportunità associate. A seguito di questo studio, il nostro team ha preparato un progetto pilota da lanciare nel settore delle cure primarie con il National Health Service (NHS).
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Fondata nel 1993, Alcimed è una società di consulenza per l’innovazione e lo sviluppo di nuovi mercati specializzata in settori innovativi: scienze della vita (salute, biotecnologie, agroalimentare), energia, ambiente, mobilità, chimica, materiali, cosmetica, aeronautica, spazio e difesa. La nostra missione? Aiutare i decisori del settore pubblico e privato a esplorare e sviluppare il territorio inesplorato: nuove tecnologie, nuove offerte, nuove sfide geografiche, futuri possibili e nuovi modi di innovare. Distribuito in 8 uffici in tutto il mondo (Francia, Europa, Singapore e Stati Uniti), il nostro team è composto da 220 esploratori di alto livello, multiculturali e appassionati, con una doppia cultura scientifica/tecnologica e commerciale. Il nostro sogno? Essere un team di 1.000 persone, per continuare a plasmare, insieme ai nostri clienti, il mondo di domani.
I Point Of Care Tests (POCT) sono definiti come test diagnostici di laboratorio medico effettuati nelle vicinanze del paziente, generalmente nel luogo stesso in cui vengono forniti i trattamenti e le cure, e al di fuori del laboratorio stesso.
Possono essere eseguiti, ad esempio, in farmacie, studi medici, cliniche, ospedali, luoghi pubblici (aeroporti, scuole, …) o a domicilio. All’interno degli ospedali, i POCT permettono in particolare di ottimizzare il flusso di cure dei pazienti, mentre al di fuori di un contesto medico consentono di ridurre le visite mediche non essenziali. Inoltre, i POCT hanno migliorato i metodi di somministrazione dei trattamenti per alcune malattie, come ad esempio il diabete, garantendo un monitoraggio continuo dello stato dei pazienti.
Questi test richiedono un piccolo volume di campione; i risultati affidabili sono generalmente disponibili in pochi minuti e permettono ai professionisti della salute di fornire rapidamente cure adeguate ai pazienti.
I POCT utilizzano una varietà di metodi per eseguire test diagnostici al momento e nel luogo delle cure. I metodi utilizzati oggi sono i seguenti:
- Test a flusso laterale (ad esempio, test di gravidanza)
- Immunoassays (ad esempio, per il monitoraggio dei biomarcatori dopo un infarto)
- Test basati su antigeni (ad esempio, test per l’influenza A e B)
- Test molecolari (ad esempio, test RT-PCR per il SARS-CoV-2)