mRNA

Alcimed ha collaborato con un’importante azienda biotecnologica per comprendere le potenziali opportunità di mercato di una nuova terapia a mRNA nel settore cardiologico.

Alcimed ha analizzato il quadro completo della patologia cardiaca in questione, analizzando in dettaglio l’epidemiologia, l’onere economico, l’attuale standard di cura, le esigenze terapeutiche insoddisfatte e la comprensione, da parte dei principali opinion leader, del motivo per cui così tanti potenziali farmaci non hanno ancora dimostrato efficacia in questo settore.

Sulla base di questa analisi, Alcimed è stata in grado di modellare il potenziale picco di vendite per il nuovo farmaco di mRNA, in base a come si sarebbe comportato rispetto alle terapie attuali e a quelle potenzialmente future della concorrenza nel settore.

In vista del lancio del loro primo prodotto, Alcimed ha aiutato un’azienda biotecnologica emergente a valutare le proprie capacità produttive e la logistica per identificare i potenziali colli di bottiglia nel passaggio alla produzione su larga scala.

Alcimed ha esaminato specificamente il piano di produzione per l’approvvigionamento delle materie prime, al fine di garantire una fornitura sufficiente di ingredienti chiave da partner affidabili.

Il cliente è stato in grado di prendere decisioni chiave in materia di partnership e di acquisti per garantire che la sua produzione su larga scala avesse i contratti corretti sia per i fornitori primari che per quelli secondari, al fine di passare senza problemi dallo sviluppo pre-clinico alla produzione su larga scala.

Con l’introduzione dei vaccini a mRNA COVID-19, Alcimed ha aiutato un importante operatore farmaceutico a comprendere il potenziale panorama post-pandemico dei vaccini a mRNA.

Valutando i diversi tipi di tecnologie di vaccini a mRNA in fase di esplorazione, l’attuale ricezione e comprensione dei vaccini a mRNA da parte della comunità sanitaria più ampia e le tendenze dei vaccini a mRNA viste dai principali opinion leader, Alcimed ha costruito un panorama del prossimo futuro di probabili vaccini a mRNA che arriveranno sul mercato dopo COVID-19.

Il nostro cliente è stato in grado di utilizzare questo panorama per valutare le variazioni di rischio per la sua pipeline di nuovi prodotti, in base ai gruppi di età probabili, ai target di malattia e ai fattori di differenziazione della piattaforma di mRNA identificati.

Le tecnologie a mRNA non sono le uniche tecnologie a RNA disponibili per uso terapeutico. Alcimed ha aiutato un importante cliente farmaceutico a esplorare la storia clinica delle tecnologie non a RNA, come gli aptameri, gli antisenso, i piccoli RNA interferenti e i microRNA, al fine di individuare le indicazioni patologiche più adatte a essere bersagliate dalle diverse tecnologie a RNA.

Un’analisi completa dei successi degli studi clinici, delle indicazioni patologiche dei prodotti commercializzati per tipo di tecnologia a RNA e degli attuali attori della tecnologia a RNA ha permesso al nostro team di aiutare il cliente a definire la migliore strategia per lo sviluppo di una solida piattaforma tecnologica a RNA per lo sviluppo di un’ampia gamma di terapie a RNA, compresi gli elementi tecnici necessari e i partner chiave da coinvolgere.

Il nostro team ha assistito un’azienda biotecnologica nella costruzione di una proposta di valore per una terapia enzimatica sostitutiva nel settore delle malattie rare.

Abbiamo studiato le esigenze mediche insoddisfatte lasciate dalle terapie attuali in questo settore e analizzato come la terapia a base di mRNA potrebbe servire come efficiente sostituzione enzimatica in una malattia causata da una mutazione genica che impedisce l’espressione di un enzima altamente necessario. Anche la frequenza di dosaggio e i meccanismi di somministrazione sono stati valutati come componenti chiave per migliorare l’esperienza del paziente durante l’intero ciclo di utilizzo della terapia.
Alla fine, il nostro team ha fornito al cliente una solida raccomandazione sul posizionamento strategico del prodotto per massimizzare la qualità di vita dei pazienti nel lungo periodo, come elemento chiave di differenziazione nel settore.

Alcimed ha lavorato per un’azienda leader nel settore sanitario su un progetto volto a stimare la crescente domanda di mRNA e la sua evoluzione futura per fornire un’analisi degli attuali operatori CMC e delle capacità produttive per l’mRNA trascritto in vitro (IVT mRNA).

Il nostro team ha delineato le tendenze del settore valutando il potenziale futuro dell’mRNA IVT come tecnologia promettente nello spazio terapeutico.

Alla fine, abbiamo fornito raccomandazioni sul portafoglio di produzione più adatto tra i 6 principali operatori CMC che producono mRNA.

Alcimed ha aiutato un importante operatore farmaceutico a capire come i suoi concorrenti nello spazio fossero in grado di accelerare il loro processo di produzione di mRNA per gli studi clinici di fase 1.

A tal fine, il nostro team ha mappato e valutato le reti collegate di CDMO utilizzate per testare e produrre mRNA per i test preclinici che passano a campioni GMP necessari per gli studi clinici. Abbiamo poi analizzato le tempistiche di sviluppo e le strategie utilizzate dai concorrenti per condurre un’analisi delle lacune dell’attuale processo di produzione del nostro cliente.

Sulla base di queste lacune identificate, abbiamo elaborato un piano d’azione per aumentare la velocità di produzione dell’mRNA e abbiamo fornito raccomandazioni al nostro cliente sui criteri chiave per superare la concorrenza.