

Microbioma

Sviluppate la ricerca e innovate nel mercato delle terapie del microbioma
Il nostro team specializzato supporta le aziende nei loro progetti legati al mercato del microbioma, che si tratti di realizzare uno stato dell’arte scientifico, orientare programmi di R&D, cercare partner, definire una strategia commerciale o lanciare nuovi prodotti.
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I temi legati al microbioma e al microbiota in salute
Le microbioma è da alcuni anni un tema di lavoro importante per numerosi settori e industrie, tra cui la salute. Il microbiota intestinale umano, in particolare, rappresenta una scoperta scientifica significativa degli ultimi anni, e il suo sviluppo è stato reso possibile grazie all’avanzamento delle tecniche di sequenziamento ad alta capacità e delle tecnologie omiche che permettono di analizzare il genoma dei microrganismi, combinate con capacità informatiche molto più potenti rispetto al passato. L’interesse per il microbiota intestinale si riflette nel numero di pubblicazioni scientifiche sul tema, che sono più che raddoppiate nell’ultimo decennio.
Si è così scoperto il ruolo essenziale del microbioma nel funzionamento dell’organismo. I batteri del microbiota intestinale non si limitano a trasformare il cibo in nutrienti energetici, ma controllano anche il metabolismo osseo, la riparazione epiteliale, la maturazione dei vasi sanguigni, la sintesi di vitamine, enzimi e neurotrasmettitori. Svolgono un ruolo di barriera contro i microrganismi patogeni e nella distruzione di sostanze tossiche. Inoltre, il microbiota intestinale partecipa anche allo sviluppo e alla maturazione del sistema immunitario e del sistema nervoso centrale e potrebbe avere un ruolo nella modulazione del comportamento.
Queste scoperte aprono la strada a nuovi mercati per il microbioma, in particolare a soluzioni terapeutiche innovative. Le principali sfide per l’industria farmaceutica, le biotecnologie e l’intera ricerca si concentrano su:
A causa del loro ruolo essenziale nel funzionamento dell’organismo, la rottura dell’equilibrio della popolazione batterica presente nell’intestino, quindi del microbiota intestinale, potrebbe essere alla base dell’insorgenza di numerose malattie croniche come le malattie infiammatorie intestinali, le malattie metaboliche, i disturbi psichici, i disturbi neurologici, le allergie, ecc. In effetti, in diverse malattie si riscontra la presenza in gran numero di alcuni batteri piuttosto che di altri, e una diversità ridotta di batteri. L’insorgenza di alcuni tumori potrebbe anche essere legata al microbioma.
Quali sono i meccanismi in atto nel scatenamento e nell’evoluzione delle malattie croniche in relazione al microbiota?
Si sa che i primi 1000 giorni di vita di un bambino sono determinanti per il suo sviluppo e per la salute dell’adulto che diventerà, e questo vale anche per il microbiota intestinale umano. Numerosi studi clinici mostrano che il numero e la diversità della popolazione del microbiota aumentano considerevolmente durante i primi tre anni di vita del bambino. Tutti i fattori che influenzano il microbiota, così come un ritardo o una modifica nel suo impianto, hanno effetti significativi sul futuro adulto e potrebbero giocare un ruolo nell’insorgenza di malattie croniche. Allo stesso modo, il parto cesareo, che impedisce alla madre di trasmettere il suo microbiota vaginale al bambino, potrebbe aumentare il rischio di insorgenza di malattie immunitarie.
Quali approcci adottare per favorire lo sviluppo del microbiota nei bambini?
Il ripristino dell’equilibrio del microbiota sta diventando una sfida importante per lo sviluppo di nuovi trattamenti, basati sull’alimentazione e sul trapianto di microbiota. Diete personalizzate in base al microbiota di ciascun individuo potrebbero essere sviluppate sia a scopo preventivo che curativo, abbinate all’assunzione di probiotici e prebiotici. Il trapianto fecale a scopo terapeutico è anche una possibilità, che oggi è efficace contro infezioni intestinali come quelle da Clostridium difficile. Mentre il trapianto fecale è stato riconosciuto come farmaco in Francia, diversi studi clinici sono in corso per testare l’efficacia di questa opzione terapeutica in patologie come la malattia di Crohn, la sindrome dell’intestino irritabile (precedentemente chiamata “sindrome del colon irritabile”) o le malattie del fegato. Oltre alla sfera gastrointestinale, il riequilibrio del microbiota è anche preso in considerazione come trattamento complementare per i tumori, le malattie del sistema nervoso centrale, ecc.
In futuro, quali saranno le opzioni terapeutiche, oltre al trapianto fecale?
l metabolismo di alcuni farmaci, come la digossina, le statine, alcuni trattamenti contro il cancro, potrebbe essere modificato dalla composizione del microbiota del paziente: il microbioma giocherebbe quindi un ruolo nella risposta a un trattamento farmacologico, e di conseguenza nell’efficacia di questo trattamento. In futuro, le interventi terapeutici potrebbero essere decisi in base alla composizione del microbiota di ciascun individuo. La bio-analisi del microbioma potrebbe permettere una stratificazione dei pazienti, il monitoraggio dell’evoluzione di alcune malattie e dello stato di salute dei pazienti. Sarebbe quindi possibile stratificare i rispondenti ai trattamenti e i non rispondenti. Gli studi scientifici in corso potrebbero consentire di considerare lo sviluppo di biomarcatori derivanti dal metabolismo dei batteri e la quantificazione di questi ultimi.
Quali evoluzioni della medicina personalizzata sono previste nei prossimi anni tenendo conto del microbiota?
Il mercato del microbioma umano dovrebbe raggiungere 1,598 miliardi di dollari entro il 2028, con un tasso di crescita annuo del 21,3% tra il 2025 e il 2028.
Come vi aiutiamo nei vostri progetti legati al microbioma e al microbiota in salute
Alcimed aiuta i suoi clienti a cogliere le opportunità di questo universo, in particolare del mercato del microbioma umano, in forte espansione. Accompagniamo diversi attori nel settore della salute, sia umana che animale, come società biopharmaceutiche e farmaceutiche europee, nordamericane e asiatiche, ma anche CRO e start-up. Supportiamo anche i produttori di altri settori come l’agroalimentare e la cosmetica nell’esplorazione delle opportunità offerte dal microbioma, in tutto il mondo.
I nostri progetti si concentrano su numerosi stati dell’arte ma coprono anche temi diversi come il lancio di prodotti e la strategia commerciale, il posizionamento strategico, le ricerche di mercato e l’elaborazione di business plan, l’analisi competitiva e la valutazione delle opportunità, la ricerca di partner.
Esempi di recenti progetti che abbiamo realizzato per i nostri clienti nel settore del microbioma
Studio degli approcci attuali e potenziali del microbioma per la salute della pelle per un industriale farmaceutico
L’obiettivo del nostro cliente, attore nell’industria farmaceutica, era identificare e analizzare nuove opportunità tra gli approcci e i prodotti legati al microbioma cutaneo.
Il nostro team ha realizzato una panoramica completa del contesto del mercato del microbioma e degli approcci, sviluppi e tendenze a esso correlati. La nostra indagine ha permesso di individuare le diverse opzioni strategiche per il nostro cliente, nonché i prodotti / servizi / comunicazioni / partnership associati. Queste opzioni sono poi state prioritarizzate in un workshop collaborativo.
Il risultato per il nostro cliente? Una strategia di posizionamento innovativa su questo mercato del microbioma cutaneo, e un piano d’azione associato.
Identificazione e mappatura degli attori principali attivi nel campo dei microbioti con applicazioni in gastroenterologia per un industriale farmaceutico alla ricerca di partner
Uno dei nostri clienti dell’industria farmaceutica voleva identificare e mappare gli attori principali attivi nel campo dei microbioti, con particolare attenzione all’area terapeutica della gastroenterologia.
Per farlo, il nostro team ha adottato una metodologia in tre fasi. La prima fase ha consistito nel mappare i diversi centri e strutture di interesse sull’argomento (centri di eccellenza, biotecnologie, PMI, fornitori di servizi, ecc.) e già posizionati o con esperienza nel campo dei microbioti con applicazioni in gastroenterologia. La seconda fase ha avuto come obiettivo la valutazione dei principali punti di forza degli attori più pertinenti per il nostro cliente.
Infine, gli attori più interessanti per una partnership e collaborazione sono stati selezionati, in base alle necessità e agli obiettivi del nostro cliente. Questi hanno così potuto identificare i migliori partner per commercializzare il loro nuovo prodotto.
Sviluppo della strategia globale di un industriale della salute animale in materia di gestione delle infezioni, salute intestinale e microbioma
Il nostro team ha supportato uno dei nostri clienti attivi nel campo della salute animale nello sviluppo della sua strategia globale per la gestione delle infezioni e la salute intestinale in relazione al microbioma.
Alcimed ha effettuato una ricerca documentale sul mercato degli antibiotici, le sue tendenze e le sue alternative per le infezioni batteriche. Questa prima ricerca è stata completata da interviste interne ed esterne con KOLs sull’argomento. Abbiamo così potuto redigere un rapporto completo sullo stato attuale della gestione delle infezioni intitolato « Facts & Insights in Infection Management & Gut Health », e identificare e classificare le opportunità potenziali da esplorare.
Infine, un’analisi approfondita di queste opportunità e la facilitazione dell’intelligenza collettiva attraverso diversi workshop ci hanno permesso di formalizzare raccomandazioni strategiche per il nostro cliente e la sua direzione.
Definizione della strategia R&D di una start-up incentrata sul microbioma
L’obiettivo della start-up che abbiamo supportato era esplorare le possibilità del trapianto di microbiota fecale (TMF) per le malattie infettive.
Il nostro cliente aveva bisogno di solidi elementi iniziali per orientare la sua R&D, definire i primi progetti di applicazioni terapeutiche promettenti e in grado di convincere un investitore. A tal fine, il nostro team ha realizzato uno stato dell’arte delle pubblicazioni mediche sul microbiota intestinale, ha identificato le malattie infettive con disbiosi indotta da antibiotici o agenti infettivi e ha effettuato diverse interviste con utilizzatori e non utilizzatori della TMF nel campo delle malattie infettive. Infine, il nostro team ha valutato le opportunità potenziali della TMF in infettivologia costruendo business case modelli.
Con l’intera analisi, abbiamo potuto supportare il nostro cliente nella definizione della sua strategia R&D grazie a una migliore comprensione delle pratiche attuali e delle esigenze non soddisfatte nel campo della TMF. Inoltre, ha beneficiato di argomenti ben supportati per le sue prossime campagne di raccolta fondi.
Sviluppo di un argomento sulla salute intestinale e l’asse intestino-cervello per un portafoglio di prodotti per la cura infantile
Il nostro team ha aiutato un’azienda farmaceutica a sviluppare un argomento sulla salute intestinale e l’asse intestino-cervello per lo sviluppo del suo portafoglio di prodotti per la cura infantile in Indonesia.
A tal fine, abbiamo esplorato e sintetizzato le prove scientifiche sull’asse intestino-cervello. Inoltre, abbiamo studiato la comunicazione dei concorrenti e delle comunità scientifiche sull’argomento in Indonesia, e abbiamo facilitato la creazione di un comitato consultivo di esperti per convalidare il modello proposto sugli effetti della salute intestinale e dell’asse intestino-cervello per i bambini. Sulla base di queste informazioni, abbiamo aiutato il nostro cliente a migliorare la sua comprensione dell’impatto dell’asse intestino-cervello sullo sviluppo dei bambini e gli abbiamo fornito una visione migliore del livello di comunicazione attuale degli altri attori.
Grazie al nostro lavoro, il nostro cliente ha potuto convalidare la sua tesi scientifica sui benefici della salute intestinale e dell’asse intestino-cervello per la salute dei bambini con i professionisti della salute, che sarà utilizzata nella comunicazione futura destinata ai consumatori.
Studio dell’impatto della salute intestinale sulla salute mentale degli adulti
Alcimed ha aiutato un attore farmaceutico a comprendere l’impatto della salute intestinale sulla salute mentale degli adulti.
A tal fine, il nostro team ha esplorato gli studi clinici sull’asse intestino-cervello e il suo ruolo nei disturbi della salute mentale, riassumendo le informazioni chiave sull’impatto della salute intestinale sulla funzione cerebrale e sui legami fisiologici e meccanistici tra il microbiota intestinale e il cervello.
Il nostro lavoro ha permesso al nostro cliente di avere una visione chiara di come i meccanismi del microbiota intestinale possano influenzare la salute mentale degli adulti e gli ha fornito un elenco di attori chiave coinvolti negli studi clinici pertinenti. Sulla base di queste informazioni, il nostro cliente ha ottenuto le risorse necessarie per approfondire gli studi clinici e rispondere a ulteriori domande specifiche sull’argomento.
Studio dei partner di un concorrente nel campo del microbioma per un attore dell’industria farmaceutica
Alcimed ha aiutato un’azienda farmaceutica a comprendere meglio le azioni esterne dei suoi concorrenti e le collaborazioni nel campo del microbioma, al fine di definire i loro punti di forza, chiarire le lacune e preparare il futuro.
Il nostro team ha condotto ricerche approfondite per identificare i concorrenti e analizzare i loro investimenti negli ultimi 5 anni, nonché le relazioni con gli investitori, i rapporti annuali, i comunicati stampa, i co-brevetti, al fine di mappare l’ecosistema attorno agli attori mirati.
Grazie a questa indagine, siamo riusciti a fornire al nostro cliente le carte d’identità e i messaggi chiave per ogni concorrente, nonché un’analisi trasversale chiave che include l’identificazione dei principali concorrenti, le loro collaborazioni più rilevanti negli ultimi 5 anni e una visione chiara della storia dei loro investimenti.
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Fondata nel 1993, Alcimed è una società di consulenza per l’innovazione e lo sviluppo di nuovi mercati specializzata in settori innovativi: scienze della vita (salute, biotecnologie, agroalimentare), energia, ambiente, mobilità, chimica, materiali, cosmetica, aeronautica, spazio e difesa. La nostra missione? Aiutare i decisori del settore pubblico e privato a esplorare e sviluppare il territorio inesplorato: nuove tecnologie, nuove offerte, nuove sfide geografiche, futuri possibili e nuovi modi di innovare. Distribuito in 8 uffici in tutto il mondo (Francia, Europa, Singapore e Stati Uniti), il nostro team è composto da 220 esploratori di alto livello, multiculturali e appassionati, con una doppia cultura scientifica/tecnologica e commerciale. Il nostro sogno? Essere un team di 1.000 persone, per continuare a plasmare, insieme ai nostri clienti, il mondo di domani.
Il termine microbioma è spesso utilizzato come sinonimo di microbiota. Tuttavia, per i più puristi, il microbioma designa la totalità dei geni di questi microrganismi. Questo termine è stato introdotto nel 2001 da Joshua Lederberg, genetista e microbiologo americano, e vincitore del premio Nobel per la medicina nel 1958. Il corpo umano sarebbe così considerato come un organismo a doppio genoma, umano e microbico.
Il termine microbiota designa i microrganismi dell’ecosistema umano (batteri, protozoi, funghi). I microrganismi sono presenti in un numero di circa 100.000 miliardi nel corpo umano e popolano tutte le superfici. Il tubo digerente conta il numero più alto, in particolare il colon. Essi rappresentano un peso di circa un chilogrammo in quest’organo, ovvero il 35-50% del contenuto intestinale: è il microbiota intestinale umano, precedentemente chiamato flora intestinale. La nostra pelle è anche coperta da una diversità di microrganismi, si parla allora di microbiota cutaneo.
L’asse intestino-cervello designa le complesse connessioni nervose bidirezionali tra il sistema enterico (sistema digestivo) e il sistema nervoso centrale (composto dal cervello e dal midollo spinale). L’intestino conta più cellule nervose di qualsiasi altro organo, ad eccezione del cervello, il che rende la connessione tra i due organi estremamente sensibile.
La rete di connessione non è solo anatomica, ma comprende anche le vie di comunicazione endocrinie, umorali, metaboliche e immunitarie. Questa connessione multimodale tra l’intestino e il cervello consente, tra l’altro, al cervello di comunicare messaggi come la fame o lo stress, di influenzare le attività e la salute intestinale, e all’intestino di influenzare la cognizione e la salute mentale.
Il mercato globale del microbioma umano era valutato a più di 115 milioni di dollari nel 2021 e dovrebbe raggiungere oltre 1300 milioni di dollari entro il 2030.
Il numero crescente di partenariati di R&S tra l’industria e le università è un fattore chiave di crescita, che favorisce la ricerca approfondita sul microbiota e il lancio di nuove terapie. Inoltre, la crescente prevalenza di malattie mirate che coinvolgono il microbioma, come le malattie mentali, stimola la domanda e l’espansione del mercato.
Tuttavia, i costi di produzione elevati dovuti alla complessità dei trattamenti legati al microbioma e le normative rigorose rappresentano ostacoli alla crescita.