Malattie rare

Uno dei nostri clienti, un attore leader nel settore farmaceutico, desiderava migliorare l’assistenza dei pazienti affetti da una malattia rara sviluppando un’offerta di servizi ad alto valore aggiunto per migliorare il loro benessere e la qualità della vita durante il loro percorso di cura (dal diagnosticare alle cure palliative). Per fare ciò, il nostro team ha intervistato in ciascun paese coinvolto pazienti, accompagnatori di pazienti e associazioni per identificare i fattori di miglioramento del loro benessere e della loro qualità di vita che potrebbero essere affrontati tramite lo sviluppo di servizi.

Successivamente, il nostro team ha pre-testato queste idee di servizi con i professionisti della salute, prima di organizzare un workshop di co-costruzione di una roadmap di sviluppo dei servizi con i team medici e di marketing del nostro cliente. Infine, diversi servizi sono stati implementati nei paesi pilota e successivamente estesi agli altri paesi della zona, migliorando il percorso dei pazienti e posizionando il nostro cliente come un attore chiave nella salute pubblica.

Alcimed ha supportato un cliente biopharmaceutico americano a definire la strategia di lancio del suo farmaco orfano in Europa, e successivamente a strutturare un piano concreto e operativo, sia a livello regionale europeo che per ciascun paese target.

Vera e propria roadmap destinata a ciascuna delle funzioni chiave dell’azienda (medica, marketing, produzione, regolatoria, vendite), il piano copre il periodo che va dal pre-lancio (prima dell’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio – AIC) fino alle prime vendite. Il nostro team è anche coinvolto nell’aggiornamento regolare di questo piano, in base alle evoluzioni interne o esterne riguardanti questo lancio.

Abbiamo accompagnato la Direzione Medica Europa di un’industria farmaceutica nell’ottimizzazione del percorso di cura per i pazienti affetti da una malattia respiratoria rara in diversi paesi europei. Questa malattia rara, difficile da diagnosticare e spesso confusa con malattie respiratorie più comuni, presentava un ritardo nella diagnosi dei pazienti troppo lungo (2-3 anni). Il nostro cliente ha voluto posizionarsi come attore nella salute pubblica, fornendo agli ospedali di riferimento il servizio di Alcimed per:

• Diagnosticare la coordinazione attuale delle cure tra i diversi attori sanitari coinvolti nel percorso dei pazienti
• Co-definire con questo team multidisciplinare un modello di gestione ideale del paziente e un piano di azione associato
• Implementare le azioni definite a livello locale e nazionale.

Il risultato per il nostro cliente? Una riduzione del ritardo nella diagnosi dei pazienti, un miglioramento generale della coordinazione tra i medici, un aumento delle cure terapeutiche e un cambiamento nella postura delle squadre di vendita.

Accompagnamento di un attore dell’industria farmaceutica nella comprensione dei fattori fondamentali per l’accesso al mercato dei farmaci orfani in 9 paesi emergenti.

Attraverso un’analisi della situazione delle conoscenze interne, e successivamente la raccolta delle informazioni mancanti in termini di mercato e analisi della normativa, Alcimed ha permesso al proprio cliente di ottenere una panoramica completa della regolamentazione sui farmaci orfani nei paesi emergenti e di classificare questi paesi in base al loro livello di accessibilità.

Alcimed ha supportato un attore farmaceutico di primo piano nello sviluppo del suo portafoglio di malattie rare identificando i migliori centri ospedalieri da targetizzare per i suoi studi clinici in due malattie ematologiche rare.

In primo luogo, abbiamo analizzato l’ecosistema di cure di queste due malattie rare (epidemiologia, rete di cure per malattie rare, percorsi di cura, studi clinici competitivi, KOL) per identificare i centri di indagine potenziali. Successivamente, abbiamo collaborato con il cliente per creare un insieme di criteri per la selezione iniziale dei centri qualificati per i loro studi clinici. Infine, abbiamo affinato i centri più pertinenti, interpellandoli e classificandoli in base alla priorità.

Su questa base, sono stati identificati 5 centri facilmente sfruttabili come centri di prima priorità e sono stati contattati dal cliente per avviare gli studi clinici grazie ai legami che avevamo stabilito con i centri durante il progetto.

Alcimed ha collaborato con un cliente farmaceutico di riferimento per preparare e definire la sua strategia R&S 2030, comprendendo le principali tendenze delle malattie genetiche rare in neurologia e oncologia pediatrica.

A tal fine, abbiamo identificato le 4 fasi chiave che portano a un lancio di successo di nuovi prodotti per le malattie rare: Sviluppo clinico, Produzione, Regolamentazione e definizione dei prezzi, Modelli di go-to-market.

Successivamente, grazie alle interviste condotte dal nostro team con altri laboratori che lavorano sulle malattie rare, abbiamo raccolto tutte le buone pratiche e gli esempi di successo per il lancio di nuove terapie in questo campo. Infine, il nostro team ha costruito un quadro di analisi riassumendo le idee chiave che hanno portato a raccomandazioni sulla strategia R&S del cliente nel campo delle malattie rare.

Questo studio ha permesso al nostro cliente di definire le opportunità di mercato per le malattie genetiche rare e i modelli di business sostenibili in linea con la sua strategia.