

mAbs (anticorpi monoclonali)

Accelerare la ricerca e l’innovazione nel mercato degli anticorpi monoclonali
Il nostro team di specialisti supporta gli operatori sanitari nei loro progetti di innovazione e sviluppo nel campo degli anticorpi monoclonali, dalle malattie croniche all’uso di anticorpi bispecifici per il targeting dei tumori.
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Le sfide legate agli anticorpi monoclonali e mAbs
L’uso terapeutico degli anticorpi monoclonali non è nuovo. Il primo uso terapeutico di un anticorpo monoclonale è stato approvato nel 1986 per il rigetto di un trapianto di rene utilizzando un anticorpo anti-CD3 di topo. La sua origine murina ha portato a effetti collaterali dovuti allo sviluppo di anticorpi anti-topo, che hanno ridotto notevolmente la sicurezza della terapia. Oggi gli anticorpi monoclonali possono essere umanizzati per evitare questo problema e sul mercato sono presenti oltre 1601 terapie a base di anticorpi monoclonali. Il numero di terapie basate su anticorpi monoclonali è destinato ad aumentare rapidamente. Le principali sfide per il mercato degli anticorpi monoclonali sono :
Sebbene i mAb terapeutici siano alcuni dei farmaci di maggior successo mai immessi sul mercato, molti leader di fatturato vedranno scadere i loro brevetti nel prossimo futuro.
Come le aziende del settore farmaceutico possono proteggere i loro mAbs dalla concorrenza dei generici? Quali elementi della gestione del ciclo di vita sono specifici per i prodotti degli anticorpi monoclonali?
Gli anticorpi monoclonali vengono somministrati principalmente per via endovenosa negli ospedali o nei centri di infusione ambulatoriali.
Questa limitazione della tecnica di somministrazione dei mAb terapeutici può impedirne l’accesso a un maggior numero di pazienti e di indicazioni. Attualmente sono in discussione nuove tecnologie di somministrazione.
Che ruolo potrebbe giocare la somministrazione orale degli anticorpi monoclonali nell’apertura di nuovi mercati? Gli nebulizzatori sono uno strumento migliore per la somministrazione degli mAbs nel trattamento delle infezioni respiratorie acute come il COVID-19?
I più comuni effetti collaterali dei prodotti terapeutici a base di anticorpi monoclonali vanno dalle reazioni locali nel sito di iniezione a gravi effetti come problemi infiammatori al cuore o ai polmoni. Anche le brevi emivite e la scarsa precisione di targeting contribuiscono a ridurre l’efficacia di molte terapie. Infine, non tutte le strategie mAb possono essere utilizzate per tutte le indicazioni. Ad esempio, gli anticorpi bispecifici hanno buoni risultati per i tumori ematologici, ma hanno difficoltà a essere altrettanto efficaci nel trattamento dei tumori solidi.
La riformulazione potrebbe ridurre la frequenza e la durata delle reazioni avverse senza sacrificarne l’efficacia? Qual è il ruolo degli adiuvanti terapeutici nell’ottimizzazione dell’efficacia e della sicurezza degli attuali mAb terapeutici? Qual è il ruolo delle emivite nella produzione in queste sfide di efficacia e sicurezza?
Come vi aiutiamo nei vostri progetti legati agli mAbs
Alcimed supporta i propri clienti nella comprensione del mercato degli mAb, con l’obiettivo di ottenere una visione delle sfide tecniche e di sicurezza relative a questa tecnologia, nonché nello sviluppo di nuovi prodotti di anticorpi monoclonali che corrispondano alle esigenze specifiche degli attori in numerosi settori terapeutici, che vanno dalle malattie infettive all’oncologia con il trattamento dei tumori.
Supportiamo i decision maker (comitato esecutivo, strategie di nuovi prodotti, marketing, innovazione tecnologica, R&S…) nell’esplorazione di questi mercati e nei loro progetti legati agli mAb. Siamo pronti ad aiutare i nostri clienti dei settori farmaceutico e biotecnologico, sia gli attori affermati che quelli emergenti, come Eli Lilly, GSK, J&J, Roche o Merck, solo per citarne alcuni.
La grande diversità dei nostri clienti (operatori del settore farmaceutico, biotecnologico, centri di ricerca, start-up…), la loro provenienza geografica e i tipi di progetti che portiamo avanti ci forniscono una comprensione globale e approfondita delle dinamiche di cambiamento in questo settore in rapida crescita che sono i monoclonali. Insieme alla nostra vasta esperienza in malattie croniche e infettive e in oncologia, Alcimed può fornire una visione strategica sull’onnipresenza degli mAb per influenzare gli approcci terapeutici.
Esempi di recenti progetti realizzati per i nostri clienti nel campo dei mAb
Studio della ricettività dei trattamenti dermatologici con mAb
Alcimed ha collaborato con un importante operatore del settore farmaceutico per comprendere la potenziale ricettività dell’uso di anticorpi monoclonali a lunga durata per manipolare i batteri commensali della pelle e prevenire le infiammazioni dermatologiche.
Il nostro team ha analizzato l’attuale panorama terapeutico, le esigenze insoddisfatte degli attuali standard sanitari, la mancanza di innovazione nel settore e la ricettività alle nuove strategie terapeutiche. Grazie a questa analisi, Alcimed ha potuto stimare le dimensioni del mercato potenziale per le indicazioni profilattiche e terapeutiche in diversi Paesi.
Il nostro cliente ha quindi potuto scegliere il giusto target terapeutico da aggiungere alla sua pipeline di ricerca e sviluppo per un’esplorazione più completa della fattibilità tecnica dell’approccio.
Stato dell'arte degli anticorpi anti-farmaco (ADA) per determinare le strategie per lo sviluppo di mAb nelle malattie croniche degli animali
Alcimed ha supportato un’importante azienda biotecnologica nello svolgimento di un’analisi approfondita delle pubblicazioni scientifiche relative agli ADA per le malattie croniche (in particolare le malattie infiammatorie come l’osteoartrite o l’artrite reumatoide) per caratterizzare gli ADA (eziologia, meccanismo di formazione, ecc.) e valutare il loro impatto sull’efficacia dei trattamenti con anticorpi monoclonali per la salute umana e animale.
Alcimed ha inoltre identificato soluzioni per controllare questi impatti, sia dopo l’iniezione del trattamento sia in una fase iniziale di sviluppo, e ha valutato la percezione delle ADA da parte della comunità scientifica e delle autorità sanitarie.
La comprensione e l’analisi dei modi migliori per evitare i potenziali ostacoli associati agli ADA, da un punto di vista scientifico, tecnico e legislativo, ha informato le strategie dei nostri clienti per lo sviluppo di mAb veterinari.
Soluzioni di confezionamento innovative per i mAb come parte di una strategia go-to-market
Come abbiamo già visto, uno dei limiti degli anticorpi monoclonali è la tecnica di somministrazione, che può ridurne l’accessibilità. Uno dei nostri clienti, un’azienda biotecnologica leader, ha sviluppato un nuovo mAb, dalla formulazione al confezionamento.
Al di là delle considerazioni scientifiche e mediche, il nostro cliente voleva migliorare l’esperienza dei pazienti e degli operatori sanitari con il suo prodotto, in particolare durante la manipolazione e la somministrazione.
Abbiamo quindi mappato e caratterizzato gli attuali standard di mercato per il confezionamento secondario di prodotti iniettabili di alto valore come i mAb.
La ricettività di questo imballaggio secondario è stata studiata sia negli operatori sanitari che nei pazienti, al fine di ottenere un punto di vista critico sulla decisione di progettare l’imballaggio di questo nuovo prodotto per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave, che sta per essere commercializzato.
Valutazione e definizione delle priorità delle nuove tecnologie per la somministrazione orale di mAb
Alcimed ha collaborato con un importante attore dell’industria farmaceutica per stabilire una panoramica degli attori più rilevanti con piattaforme tecnologiche per la somministrazione orale di mAb e per stabilire una priorità in base al loro stato di sviluppo e alle tecnologie utilizzate.
Grazie a questa panoramica, il nostro team è stato in grado di definire gli argomenti di valore strategico a sostegno dell’uso di tecnologie di somministrazione orale per gli anticorpi monoclonali e ha riunito un gruppo di consulenti esperti per sostenere l’adozione di tale strategia.
Siamo stati quindi in grado di selezionare i partner ideali per andare avanti e di affinare la strategia del nostro cliente a seconda che il contesto fosse o meno favorevole all’uso della somministrazione orale di mAb.
Identificazione della migliore sottopopolazione di pazienti da trattare con uno specifico anticorpo monoclonale
Alcimed ha supportato un’azienda farmaceutica nell’identificazione della migliore sottopopolazione di pazienti affetti da una specifica patologia da trattare con uno dei suoi mAb terapeutici.
A tal fine, il nostro team ha innanzitutto segmentato i pazienti sulla base delle ricerche in letteratura e dei pareri dei Key Opinion Leader. Abbiamo poi definito le sottopopolazioni più promettenti da trattare con mAb sulla base di criteri e valutazioni specifiche. Infine, abbiamo sviluppato due scenari commerciali per prevedere il potenziale commerciale dell’utilizzo della terapia per le sottopopolazioni identificate.
Grazie al nostro lavoro, il cliente ha ottenuto una panoramica completa e dettagliata dei diversi sottogruppi di pazienti affetti da una specifica patologia. Inoltre, ha finalmente acquisito una chiara comprensione del potenziale commerciale del suo anticorpo monoclonale qualora decidesse di applicarlo alle sottopopolazioni selezionate.
Identificazione e valutazione delle aziende con capacità di progettazione e ottimizzazione dell'IA per i mAbs
Alcimed ha supportato un’azienda leader nel settore della salute animale nella mappatura delle aziende che offrono soluzioni di IA generativa a supporto della scoperta e dell’ottimizzazione di mAb terapeutici e nella selezione delle più promettenti con cui collaborare.
A tal fine, il nostro team ha identificato e mappato 110 aziende in tutto il mondo utilizzando ricerche documentali e interviste esterne. Abbiamo poi selezionato strategicamente le 3 aziende che meglio rispondevano alle esigenze del nostro cliente.
Grazie al nostro lavoro, il nostro cliente ha ora una chiara visione del panorama attuale delle aziende che offrono tecnologie AI per la scoperta e lo sviluppo di terapie a base di anticorpi monoclonali. Inoltre, il cliente condurrà studi paralleli con ciascuna delle tre aziende consigliate per testare la loro tecnologia nelle aree terapeutiche di interesse.
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Per saperne di più
Fondata nel 1993, Alcimed è una società di consulenza per l’innovazione e lo sviluppo di nuovi mercati specializzata in settori innovativi: scienze della vita (salute, biotecnologie, agroalimentare), energia, ambiente, mobilità, chimica, materiali, cosmetica, aeronautica, spazio e difesa. La nostra missione? Aiutare i decisori del settore pubblico e privato a esplorare e sviluppare il territorio inesplorato: nuove tecnologie, nuove offerte, nuove sfide geografiche, futuri possibili e nuovi modi di innovare. Distribuito in 8 uffici in tutto il mondo (Francia, Europa, Singapore e Stati Uniti), il nostro team è composto da 220 esploratori di alto livello, multiculturali e appassionati, con una doppia cultura scientifica/tecnologica e commerciale. Il nostro sogno? Essere un team 1.000 persone, per continuare a plasmare, insieme ai nostri clienti, il mondo di domani.
Gli anticorpi sono proteine generate dalle cellule B durante la risposta del sistema immunitario. Riconoscono un particolare epitopo di antigene e innescano una serie di attività immunitarie attraverso la regione costante opposta ai siti di legame con l’antigene. Quando mirano a un antigene specifico, utilizzando solo una regione costante, il pool uniforme di anticorpi è chiamato “monoclonale” e può essere prodotto in massa per uso terapeutico. Il legame degli anticorpi monoclonali con il loro bersaglio può provocare la morte delle cellule tumorali, l’eliminazione degli agenti infettivi e delle cellule infette o la stimolazione dei mediatori dell’infiammazione, come il sistema del complemento, a seconda del design dei mAbs.
Le dimensioni del mercato globale degli anticorpi monoclonali sono stimate tra i 225 e i 235 miliardi di dollari nel 2023 e sono destinate a crescere rapidamente nei prossimi anni. Il cancro è attualmente il segmento più grande, seguito dalle malattie autoimmuni, dalle malattie infettive e dall’oftalmologia.