COVID-19 & suivi du cancer : l’influence du COVID-19 sur le développement de médicaments dans le domaine de l’oncologie

En avril 2021, Alcimed a publié un article sur les 3 faits marquants de l’impact du COVID-19 sur la qualité de vie des patients atteints de cancer. Les principales implications discutées étaient le retard de diagnostic et de traitement qui réduit la qualité de vie des patients. En outre, l’article abordait le risque de distanciation sociale et son effet négatif potentiel sur la qualité de vie des patients, ainsi que son lien avec un comportement à risque accru. Dans ce nouvel article, nous faisons la lumière sur les récents impacts du Covid-19 sur le développement de médicaments dans le domaine de l’oncologie. Il existe trois étapes clés dans le développement des médicaments : 1) la recherche et le développement, 2) les processus d’autorisation de mise sur le marché et 3) l’accès au marché et aux patients. Ces phases ont toutes été affectées par la pandémie de Covid-19. Dans cet article, Alcimed met en évidence les changements intervenus à chaque étape de manière plus détaillée.

COVID-19 et R&D : un développement plus lent des nouveaux traitements oncologiques

Au niveau mondial, plusieurs essais cliniques en oncologie se sont arrêtés pendant la pandémie. Certaines de ces thérapies expérimentales représentaient le dernier espoir pour les patients atteints de cancer avancé. En outre, les résultats de ces essais cliniques sont essentiels pour la poursuite du développement de nouveaux médicaments anticancéreux. Une enquête mondiale réalisée en mai 2020 a révélé que près de 20 % des patients atteints de tumeurs cérébrales ne pouvaient plus participer à des études cliniques à cause du COVID-19. En juillet 2020, plus de 20 % de tous les essais oncologiques mondiaux ont été arrêtés à cause de la pandémie. À l’échelle mondiale, une diminution du nombre de patients participants aux études a été constatée : les patients dont le système immunitaire était vulnérable restaient chez eux et les restrictions en matière de déplacement empêchaient les participants de participer aux essais cliniques. Dans l’ensemble, les essais sur le cancer du sein, du poumon et de la prostate ont été les plus touchés par la pandémie.

Les essais cliniques qui se poursuivaient ont dû modifier leurs protocoles. Par exemple, les moyens de transport au sein d’un même pays des patients étaient limités, ce qui signifiait que les patients devaient être examinés à distance ou devaient sauter un examen complet. On peut citer l’exemple du Japon, où les vols intérieurs ont été annulés du 7 avril au 25 mai 2020. Ces changements dans les protocoles pourraient influencer les données et donc la perception de l’efficacité des traitements parmi les parties prenantes. Outre l’arrêt ou le report des essais, les installations, les infrastructures de recherche et les financements ont été réaffectés, par exemple, aux essais du Covid-19. Tous ces facteurs pourraient contribuer à ralentir le développement de nouveaux traitements oncologiques.

Sur une note plus positive, la pandémie de Covid-19 a permis de mieux comprendre la technologie de l’ARNm. Cela pourrait s’avérer intéressant pour les futurs patients en oncologie souffrant d’indications rares, car ils sont actuellement confrontés à des options de traitement limitées.  Le Covid a montré que les vaccins à ARNm peuvent être sûrs et efficaces. Actuellement, plusieurs essais cliniques sont en cours de recrutement pour mesurer la tolérance, la sécurité et l’efficacité des vaccins à ARNm pour divers types de cancer.

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Covid-19 et processus d’autorisation

Pendant la pandémie, des groupes de travail spécialisés ont été mis en place à l’Agence européenne du médicament (EMA) pour s’assurer que la vitesse d’autorisation de mise sur le marché ne souffrirait pas de la charge de travail déclenchée par les évaluations rapides des vaccins Covid-19. Malgré ces efforts, des retards sont intervenus.

D’un côté positif, la pandémie pourrait accélérer les voies d’approbation réglementaire car elle a donné un coup de pouce significatif à l’accélération des voies d’approbation réglementaire et à l’amélioration de la collaboration. Cela pourrait donc accélérer le développement des médicaments à l’avenir.

Covid-19, market access et accès aux traitements contre le cancer pour les patients

Après avoir reçu l’autorisation de l’EMA, les pays prennent des décisions concernant le remboursement des traitements nouvellement développés. En Europe, cette décision est souvent fondée sur une évaluation des technologies de santé (ETS). Il s’agit d’un processus multidisciplinaire qui utilise des méthodes systématiques et explicites pour évaluer les propriétés et les effets d’une technologie de santé. Les processus d’ETS dans les pays ont ralenti en raison des problèmes de personnel des comités et l’évaluation des thérapies non liées au COVID-19 n’a pas été une priorité.

L’accès des patients aux nouveaux traitements a également été affecté. Actuellement, certains patients souffrent d’un accès réduit aux nouvelles options thérapeutiques en raison de la diminution des essais cliniques en cours et de la réticence des médecins à commencer certains types de médicaments à une période où l’accès aux hôpitaux pourrait être restreint. À plus long terme, on ne sait pas encore comment la vaccination par le COVID-19 influencera le traitement des patients en oncologie. De nombreuses thérapies anticancéreuses nécessitent un compromis de l’immunité afin de tuer les cellules cancéreuses. Cela signifie que les patients pourraient être plus sensibles au Covid-19 ou que les patients pourraient avoir plus de difficultés à générer une réponse immunitaire après une vaccination Covid-19. Les données ne sont pas encore disponibles pour conclure comment la chimiothérapie interfère avec la vaccination ou le traitement contre le Covid-19.

En conclusion, le Covid-19 a une influence négative sur le développement de médicaments dans le domaine de l’oncologie, toutes les phases pertinentes du processus étant affectées. Même si les effets négatifs de la pandémie de Covid-19 sur le développement de médicaments dans le domaine de l’oncologie sont innombrables, la pandémie pourrait également avoir modifié les pratiques actuelles. La vague de Covid-19 a par exemple poussé à une adaptation rapide à des pratiques cliniques nouvelles et innovantes telles que la surveillance à distance. En outre, la pandémie pourrait accélérer les procédures d’approbation réglementaire et promouvoir les collaborations mondiales en matière d’essais cliniques, et de nouvelles options thérapeutiques pourraient être développées sur la base d’une meilleure compréhension des technologies ARNm. Cela pourrait accélérer le développement de médicaments à l’avenir, conduisant à des traitements plus nombreux et de meilleure qualité pour les patients atteints de cancer. Notre équipe est là pour vous soutenir à chaque étape de votre projet, de votre stratégie d’accès au marché au lancement de votre produit et au-delà !

A propos de l’auteur, 

Volker, Grand Explorateur Oncologie et Hannah, Consultante dans l’équipe Santé d’Alcimed en Allemagne