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Recherche translationnelle

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Boostez votre innovation thérapeutique

L’équipe Santé d’Alcimed aide les entreprises du secteur de la santé à capter le potentiel de la recherche translationnelle pour accélérer le développement de leurs thérapies innovantes.

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    Les enjeux liés à la recherche translationnelle

    La recherche translationnelle a connu une croissance rapide ces dernières années grâce à l’essor des technologies de pointe et à une meilleure collaboration entre les scientifiques et les professionnels de la santé.

    Parmi ces technologies de pointe, citons a minima les technologies de séquençage de l’ADN et de l’analyse des données, qui ont permis de mieux comprendre les mécanismes moléculaires des maladies et d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques. Aujourd’hui, la médecine de précision a émergé, qui promet de personnaliser les soins en fonction des caractéristiques individuelles du patient, et repose donc pour beaucoup sur la recherche de transfert.

    Cette prise de conscience accrue de l’importance de ce processus se traduit par l’augmentation des investissements publics et privés, notamment par le National Institute of Health (NIH) aux États-Unis, l’European Medicines Agency (EMA) en Europe, et le National Institute for Health Research (NIHR) au Royaume-Uni, qui ont investi des sommes importantes et encouragé les collaborations entre les chercheurs, les cliniciens et les entreprises.

    Si ce marché se développe, de nombreux enjeux existent pour tous les acteurs impliqués. Parmi ces enjeux, on compte notamment :

    Les initiatives de recherche de transfert engagent des industriels de la santé, des cliniciens, ainsi que des chercheurs de différents domaines (biologie, chimie, pharmacologie, génomique, statistiques, bio-informatique, …) et de différents instituts ou centres de recherche. Ces acteurs possèdent tous des compétences essentielles à l’élaboration de thérapies, mais ils ne sont pas habitués à travailler ensemble, leurs enjeux et priorités propres nécessitent un alignement, et leur langage peut également différer !

    Ces initiatives nécessitent donc de mettre en place un mécanisme de pilotage pour faciliter la collaboration entre ces acteurs d’organisations différentes, notamment entre les institutions publiques et privées.

    Comment faciliter la collaboration entre les différents acteurs afin d’optimiser le processus de conception de produits thérapeutiques ?

    Comme dit précédemment, ces initiatives impliquent de nombreux acteurs. Ces acteurs ont tous un rôle clé : les cliniciens partagent leur expertise sur les parcours de soins et sur les besoins des patients, et réalisent les essais cliniques ; les chercheurs génèrent de nouvelles connaissances sur le vivant et réalisent les premiers tests en laboratoire ; les industriels apportent leurs assets et leur expérience de l’élaboration d’un produit de santé. Il est alors essentiel de pouvoir rassembler autour d’un même projet les bonnes compétences et les meilleures équipes.

    Comment identifier les partenaires clés pour la réalisation d’initiatives de recherche translationnelle ?

    Pour faciliter la collaboration et la mise en place de ces initiatives, un institut dédié doit souvent être mis en place. Il permet de rassembler des équipes de chercheurs de différentes disciplines, des industries pharmaceutiques ou Medtech, des cliniciens, voire des experts en affaires réglementaires. De plus, il peut offrir un environnement favorable pour les scientifiques et les cliniciens en leur fournissant les outils, les ressources et les infrastructures nécessaires pour mener leurs travaux. Cela peut inclure des laboratoires de pointe, des installations de prototypage et de fabrication, des salles de conférence et des services de soutien administratif. De plus en plus de laboratoires pharmaceutiques et de grands centres de recherche biomédicale ouvrent des structures spécialisées pour la réalisation de leurs initiatives de recherche de transfert.

    Quels sont les avantages et inconvénients d’un institut dédié à la recherche de transfert ? Quelle doit être sa feuille de route ?

    L’implication des patients et des communautés dans les études permet de mieux comprendre les besoins et les préférences des personnes touchées par les maladies, ainsi que les obstacles auxquels elles peuvent être confrontées dans l’accès aux soins et aux traitements. Cela permet également de mieux identifier les questions prioritaires et d’orienter la recherche vers des domaines où elle est susceptible d’avoir le plus grand impact sur la santé des personnes atteintes de maladies. De plus, impliquer les patients et les communautés dans le processus peut également améliorer la qualité et la pertinence des études cliniques, en veillant à ce que les protocoles soient adaptés aux besoins des patients et qu’ils soient en mesure de recruter et de maintenir la participation des patients.

    Quand et comment impliquer les patients et les communautés dans les initiatives de recherche translationnelle ?

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      Comment nous vous accompagnons dans vos projets de recherche translationnelle

      Depuis plus de 30 ans, Alcimed accompagne ses clients du domaine de la santé sur de nombreuses problématiques, et notamment celles liées à la recherche translationnelle.

      Nous avons mené des projets dans ce domaine avec tous types d’acteurs de la santé, et notamment :

      • Des centres de recherche nationaux et européens (Precidiab, l’INCa…)
      • Des sociétés biopharmaceutiques et pharmaceutiques (Sanofi, Takeda, Amgen, AstraZeneca, Roche…)
      • Des entreprises de la medtech (bioMérieux, Medtronic,…)
      • Des associations de patients (par exemple, la SFPA, Société française de psychologie analytique).

      La diversité de nos clients, des géographies que nous explorons et des types de projets que nous menons nous donnent une compréhension globale et approfondie des enjeux du domaine de la R&D en santé et plus particulièrement de la recherche translationnelle.

      Nos projets couvrent des sujets aussi divers que les nouvelles technologies et approches thérapeutiques, le recensement et la priorisation de partenaires potentiels dans la recherche de transfert, la définition de projets collaboratifs, le montage de dossiers de financement, la préparation au lancement de nouveaux projets de médecine translationnelle, et bien d’autres !

      Exemples de projets récents menés pour nos clients dans le domaine de la recherche translationnelle

      • Positionnement stratégique et aide à la création d’un centre de recherche translationnelle

        Alcimed a accompagné un institut public de recherche biomédicale à préciser son intérêt à créer ou non un institut de recherche translationnelle, et le cas échéant, à définir son positionnement. La médecine translationnelle dans le cadre de ce projet couvrait toutes les étapes de la recherche amont des médicaments (discovery), depuis les résultats de la recherche fondamentale jusqu’à la création d’un candidat médicament optimisé (lead). Notre équipe a accompagné notre client dans l’étude de la situation actuelle de ses initiatives de recherche de transfert, le recensement des besoins non couverts ou mal adressés, et a analysé en quoi et à quelles conditions une structure spécifique pouvait permettre de combler les écarts. Suite à cette analyse, le client a été en mesure de décider quant à l’établissement d’un laboratoire de recherche translationnelle pour le développement de médicaments.

      • Scouting et évaluation de partenaires pour de nouvelles technologies

        Nous avons accompagné un client leader dans le domaine du diagnostic in-vitro (IVD) pour qui l’innovation est un des piliers de développement. Notre client souhaitait enrichir son réseau de partenaires externes afin de mieux identifier, évaluer et développer les futures technologies du domaine de l’IVD. Ces technologies sont liées à un large champ d’expertise sur les sciences analytiques telles que le laser, la spectroscopie de masse, la résonance magnétique nucléaire, mais aussi la préparation et l’automatisation des échantillons et l’analyse des données.

        Alcimed a dans un premier temps identifié des partenaires potentiels, acteurs privés ou publics, experts dans ce domaine, possédant des capacités de recherche de transfert, et ouverts à une collaboration. Les acteurs identifiés ont ensuite été caractérisés et priorisés par notre équipe à l’aide de différents critères, pour sélectionner les meilleurs partenaires.

        Cette étude a permis à notre client d’obtenir une vue d’ensemble des différents partenaires potentiels, une recommandation sur les partenaires à cibler en priorité et les contacts clés associés pour lancer de premières collaborations.

      • Stratégie R&D et recherche translationnelle pour un laboratoire pharmaceutique

        Notre client, un laboratoire pharmaceutique leader du marché de l’ophtalmologie, manquait d’arguments pour décider s’il devait ou non, développer une approche de recherche de transfert dans sa stratégie R&D. Nous l’avons accompagné dans l’exploration des principaux obstacles et des leviers associés à la mise en œuvre d’une telle approche, en s’appuyant notamment sur des cas de benchmarks. L’analyse de notre équipe s’est focalisé sur trois points principaux :

        1. l’identification des bonnes pratiques pour une entreprise pharmaceutique,
        2. la détermination du potentiel d’application dans le domaine de l’ophtalmologie
        3. la définition de l’organisation optimale des ressources de notre client.

        Au final, notre étude a permis à notre client d’avoir un aperçu complet des tenants et aboutissants des activités de recherche de transfert et des implications potentielles que sa mise en œuvre pourrait avoir sur sa stratégie R&D globale.

      • Recherche de financements public et semi-public pour la création d’un centre de R&D translationnelle en ARNm

        Notre client, un leader pharmaceutique, avait lancé en 2021 un centre d’excellence en ARNm dédié aux vaccins avec pour objectif d’accélérer la conception et la livraison de vaccins de nouvelle génération. Notre client souhaitait maintenir cette dynamique en ouvrant un centre de développement sur les technologies ARNm dédié aux activités de recherche préclinique, clinique et translationnelle.

        Notre équipe a dans un premier identifié les opportunités de financement public et semi-public pour ce projet, puis les a caractérisées (domaines concernés, critères d’éligibilités, montant du financement ; …) et a sélectionné les meilleures opportunités en prenant en compte les besoins et le contexte spécifique de notre client. Enfin, Alcimed a également accompagné cet acteur sur le développement de la feuille de route de ce nouveau centre de R&D.

      • Identification des capacités clés nécessaires à l'industrialisation de la technologie ASO d'une entreprise pharmaceutique de premier plan

        Alcimed a aidé un leader de la R&D pharmaceutique à identifier les capacités critiques nécessaires pour réussir l’industrialisation de molécules utilisant la technologie des oligonucléotides antisens (ASO).

        Pour ce faire, nous avons analysé le paysage concurrentiel et les tendances, identifié les compétences et les capacités nécessaires pour pénétrer ce marché, ainsi que les implications pour les différentes équipes, notamment en termes de recherche translationnelle et de partenaires associés.

        Grâce à notre travail, notre client a pu appréhender la position concurrentielle actuelle de la technologie ASO, et anticiper les capacités et compétences critiques nécessaires pour réussir l’industrialisation de l’ASO ainsi que les futurs partenaires en recherche translationnelle.

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        Pour aller plus loin

        Créée en 1993, Alcimed est une société de conseil en innovation et développement de nouveaux marchés spécialisée dans les secteurs innovants : sciences de la vie (santé, biotechnologie, agroalimentaire), énergie, environnement, mobilité, chimie, matériaux, cosmétiques, aéronautique, spatial et défense.

        Notre vocation ? Aider les décideurs privés et publics à explorer et développer leurs terres inconnues : les nouvelles technologies, les nouvelles offres, les nouveaux enjeux géographiques, les futurs possibles et les nouvelles manières d’innover.

        Répartie dans nos 8 bureaux dans le monde (en France, en Europe, à Singapour et aux Etats-Unis), notre équipe est composée de 220 explorateurs de haut niveau, multiculturels et passionnés, ayant une double culture scientifique/technologique et business.

        Notre rêve ? Être 1000, pour dessiner toujours plus avec nos clients le monde de demain.

        La recherche translationnelle (ou recherche de transfert) est un processus qui vise à appliquer les découvertes scientifiques fondamentales au développement de thérapies et de traitements médicaux pour les patients.

        Elle fait le lien direct entre la recherche fondamentale et la recherche clinique, en traduisant des découvertes scientifiques fondamentales en applications cliniques pratiques, en passant par plusieurs étapes intermédiaires, telles que la recherche préclinique ou les essais cliniques.

        La médecine translationnelle repose sur la collaboration entre les scientifiques de différents domaines, tels que les biologistes, les cliniciens, les chercheurs en sciences informatiques, les ingénieurs et les statisticiens.

        La recherche translationnelle est souvent décrite comme un spectre divisé en quatre phases, communément appelées T1, T2, T3 et T4.

        • La recherche T1 comprend le développement et la validation de modèles animaux, les études précliniques de médicaments, le développement de technologies cliniquement pertinentes et les études cliniques de phase 1 et 2.
        • La recherche T2 comprend les essais cliniques de phase 3 (y compris les essais comparatifs d’efficacité), la recherche clinique de phase 4 et l’élaboration de lignes directrices cliniques.
        • La recherche T3 se concentre sur la mise en œuvre et la diffusion des résultats de la recherche clinique de phase 3 et 4.
        • La recherche T4 se concentre sur les résultats et l’efficacité dans les populations, y compris l’évaluation des bénéfices pour les communautés à travers les politiques et les programmes de santé publique, l’adoption des meilleures pratiques d’interventions éprouvées dans les communautés, et les analyses coûts-bénéfices.