Produits radiopharmaceutiques
Explorez la médecine nucléaire et la radiothérapie
L’équipe d’Alcimed accompagne ses clients dans l’exploration du potentiel des produits radiopharmaceutiques pour une offre grandissante d’indications en oncologie, pour comprendre comment les services et les dispositifs peuvent faciliter l’adoption de thérapies plus complexes dans les centres de soin, ainsi que pour développer des stratégies commerciales pour que la médecine nucléaire et la radiothérapie deviennent une option courante dans les parcours patient. Pour le diagnostic et en tant que produits thérapeutiques injectables, les produits radiopharmaceutiques ont montré leur potentiel croissant pour la médecine théranostique et personnalisée.
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Les enjeux liés aux produits radiopharmaceutiques
La médecine nucléaire a longtemps été réservée aux diagnostics et nécessite une expertise spécifique et l’accès à des équipements chers. Un scanner TEP peut coûter jusqu’à 2M$, et nécessite un grand espace et un personnel formé : des docteurs en médecine nucléaire, des radio pharmaciens, des techniciens spécialisés,… Depuis que ces applications, avant réservées à quelques succès historiques comme le cancer de la prostate, s’élargissent à un large éventail de cancers et même d’applications neurologiques, les défis de fabrication, de parcours patient et d’accessibilité s’intensifient avec l’acceptation de plus de produits radiopharmaceutiques :
La fabrication d’émetteurs alpha et beta requière souvent l’accès à un cyclotron, un réacteur nucléaire, ou d’autres générateurs limités. Sécuriser l’accès à un stock suffisant et d’une qualité assez grande pour des médicaments injectables doit être un effort continu.
Une fois produit, la courte durée de conservation de ces produits induit une livraison rapide aux clients pour être administrés avant leur perte de fonctionnement ou la génération significative de sous-déchets radioactifs.
En aval, la gestion des déchets devient un défi pour les hôpitaux et les cliniques puisqu’ils commencent à générer plus de déchets radioactifs qu’ils ne le faisaient 10 ans plus tôt.
A quoi ressemble un processus évolutif et sur demande ? Comment peut être accélérée la livraison de radiopharmaceutique ? A quoi ressemblerait le « Amazon » de la livraison radiopharmaceutique ?
L’usage d’une trousse de préparation radiopharmaceutique et l’administration de médicaments radiopharmaceutiques nécessitent une expertise spécifique, en général détenue par un radio pharmacien et un docteur en médecine nucléaire. Dans de nombreux pays, il existe un déficit systémique de cette main d’œuvre spécialisée. Aux Etats-Unis, seuls 4000 docteurs sont accrédités en médecine nucléaire. De plus, l’obtention de la bonne certification est compliquée dans de nombreux pays, notamment en fonction du nombre de centres de diagnostic et de traitement du cancer qui existent. Par exemple, en Espagne seuls les médecins nucléaires travaillant dans des hôpitaux avec des salles d’exposition peuvent administrer un médicament radiopharmaceutique, alors qu’aux Etats-Unis les radiooncologues ont moins de restrictions.
Que peut-on mettre en place pour faciliter les exigences en matière d’expertise ? Quels services ou dispositifs médicaux pourraient être développés pour augmenter leur adoption ? Comment créer des partenariats pour promouvoir une transition sur le long terme de la formation clinique de la main d’œuvre ? Quelles sont les meilleures pratiques à mettre en place dans les centres de soin ?
Une fois que la logistique sera établie et perfectionnée, et que la main d’œuvre sera prête et compétente, il sera nécessaire de convaincre à la fois les patients et les prestataires clés du parcours patient. Il existe encore très peu de lieux qui incluent un médecin nucléaire dans les équipes multidisciplinaires ou les tumor boards, et encore moins qui valorisent leur opinion en dehors des décisions de diagnostics. Pour de nombreux cliniciens, et par extension de nombreux patients et payeurs, les produits radiopharmaceutiques sont réservés à des indications de niche et en deuxième ou troisième ligne. Pour que ces médicaments connaissent un réel succès dans le domaine, la médecine nucléaire doit devenir une option de première ou deuxième ligne, et la collaboration et l’orientation entre différents sites et cliniques doivent être facilitées.
Quels sont les moteurs et les obstacles à une orientation et à une collaboration inter-sites accrues ? Quels modèles d’autres thérapies complexes peuvent être adaptés pour former le parcours patient ? Comment convaincre les patients et les acteurs de la valeur et de la sûreté de ce type de médicament ?
Comment nous vous accompagnons dans vos projets liés aux produits radiopharmaceutiques
Dans le secteur radiopharmaceutique, Alcimed accompagne ses clients dans l’exploration des besoins patients insatisfaits, de la concurrence actuelle et future pour construire de solides profils de valeur cible et informer les développements cliniques. Nous examinons aussi les technologies et les entreprises existantes pour identifier les partenaires pertinents afin d’obtenir des accréditations, commercialiser des produits, comme des réseaux de radio pharmacies. Définir et challenger le design des trousses de préparation des solutions injectables, ou des dispositifs et services pour faciliter l’administration des médicaments radiopharmaceutiques est critique pour des produits si complexes.
Nous accompagnons nos clients de l’industrie pharmaceutique, des acteurs du diagnostic ou du domaine académique et des professionnels de santé, comme Novartis, Bayer, J&J, Bracco, CNRS, de grands hôpitaux,… Ces expériences et notre ADN d’explorateur fait d’Alcimed un partenaire idéal pour obtenir une vision stratégique de ce domaine à croissance rapide.
Exemples de projets récents menés pour nos clients dans le domaine des produits radiopharmaceutiques
Définir la stratégie commerciale et logistique d’un produit radiopharmaceutique à courte durée de conservation
Alcimed a travaillé avec un client leader de la pharmaceutique pour planifier sa stratégie commerciale et logistique d’un nouveau radionucléide ciblé.
A travers 6 pays, notre équipe a déterminé les centres de cancérologie et les cliniques dans lesquelles le plus de patients étaient traités pour 3 indications majeures, et leur niveau de capacité en soins nucléaires. Alcimed a construit des hypothèses basées sur les meilleures données disponibles (nombre de diagnostics ou de chirurgies par centre, présence d’un scanner TEP, niveau d’accréditation, incidence du cancer au niveau régional,…) et les a challengé durant des entretiens avec des docteurs en médecine nucléaire, des pharmaciens et d’autres parties prenantes. Alcimed a déployé une approche automatisée pour cartographier 4000 hôpitaux et cliniques et identifier les temps de transport les plus courts vers de potentiels sites de production, à la fois par voie terrestre et par voie aérienne.
L’exploration de cette carte interactive par notre client nous a aidé à valider que même avec des durées de conservation très courtes, la majorité des sites de cancérologie recevraient les médicaments pour les administrer à temps. Cela a permis à notre client de prioriser les efforts commerciaux à placer dans les villes clés pour le lancement, et de déterminer une stratégie plus large de profilage de marché pour surmonter les écarts de capacité dans les pays clés.
Déterminer et déployer les meilleures pratiques pour améliorer le soin des patients traités par radiopharmaceutiques dans 50 hôpitaux
Alcimed a accompagné une entreprise pharma pour comprendre les obstacles au traitement du cancer de la prostate avec un nouveau produit radiopharmaceutique dans différents centres de cancérologie.
Grâce à une représentation globale du processus de traitement, du diagnostic au parcours du patient au sein du centre pour une visite, le rôle de chaque partie prenante, Alcimed a identifié les leviers d’optimisation des soins et d’amélioration de l’efficacité. Les meilleures pratiques, définies auprès de centres de cancérologie majeurs, ont ensuite été déployées dans de nombreux pays pour éduquer les centres de cancérologie.
Cette adoption massive a permis aux équipes commerciales et marketing de notre client de se sentir plus proche des ses clients et de développer cette nouvelle approche de traitement.
Affiner le rôle du PET-PSMA dans une stratégie de portefeuille en oncologie
Alcimed a récemment accompagné un client pharmaceutique mondial pour affiner sa stratégie de portefeuille. Le PET-PSMA est un nouvel outil de diagnostic qui utilise les produits radiopharmaceutiques ciblés capables de détecter des micrométastases qui auraient été invisibles auparavant.
Notre équipe a projeté l’impact de son adoption sur le parcours patient, le stade de la maladie, ainsi que l’impact sur la norme de soins et le comportement de prescription des médicaments du client et des concurrents.
En examinant les conséquences à moyen terme du PET-PSMA, Alcimed a recommandé un nouveau positionnement et des tactiques spécifiques pour tirer parti des opportunités créées par ce nouveau standard de soins.
Développer une stratégie de production des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) radiopharmaceutiques
Alcimed a récemment accompagné un fabricant mondial de la pharma pour comprendre le marché des produits radiopharmaceutiques et positionner la fabrication de petits lots d’ingrédients pharmaceutiques actifs.
Dans le cadre de ce projet, notre équipe a d’abord exploré les besoins des clients potentiels américains en termes d’API, de volume et d’objectifs pour cadrer notre investigation et identifier les potentiels partenaires pertinents pour la production. Nous avons ensuite identifié et examiné des fabricants européens, et avons recommandé à notre client des partenaires potentiels disposant des prérequis à la fois en termes de qualité et de quantité pour répondre à chaque segment de clients identifié.
Définition des spécifications d'un processus idéal de commande de produits radiopharmaceutiques pour une société radiopharmaceutique
Alcimed a soutenu une société radiopharmaceutique dans l’analyse du processus actuel de commande de produits radiopharmaceutiques afin d’identifier le potentiel et les fonctionnalités requises pour développer son propre logiciel/outil de commande.
Dans six pays, notre équipe a mené des entretiens avec des professionnels de santé afin de comprendre le processus de commande actuel et les points de douleur liés à l’utilisation des solutions existantes, d’identifier les défis et les opportunités pour notre client, et de déterminer les caractéristiques d’intérêt qu’un nouvel outil devrait avoir. Sur la base des données collectées, nous avons pu définir un outil de commande « idéal » pour les professionnels de la santé.
Notre projet a permis au client d’obtenir des informations significatives et exploitables, révélant les pratiques de commande existantes, les logiciels, les besoins non satisfaits et les caractéristiques présentant un intérêt pour les prestataires de soins de santé. En conséquence, notre équipe a recommandé le développement d’un nouveau prototype de plateforme à tester avec de futurs utilisateurs clés, guidant notre client vers l’amélioration de ses processus de commande et de l’expérience utilisateur.
Décryptage du paysage français de l'imagerie radiopharmaceutique en oncologie pour un laboratoire pharmaceutique afin d'assurer le succès du lancement de son nouveau traceur
Alcimed a accompagné une entreprise radiopharmaceutique dans le décryptage du marché de l’imagerie radiopharmaceutique en oncologie et dans la définition de leviers concrets pour maximiser le succès du lancement et de l’adoption de leur nouveau traceur.
Notre équipe a mené une recherche documentaire approfondie et des entretiens ciblés avec des urologues et des radiothérapeutes dans des centres de soins publics et privés en France pour comprendre le paysage de l’imagerie TEP PSMA et concevoir des stratégies actionnables pour obtenir leur soutien, notamment en répondant à leurs besoins actuels sur cette technique d’imagerie (accès, preuves cliniques, formation et rapports). Par la suite, nous avons défini des impératifs stratégiques basés sur les priorités de notre client et les résultats de l’enquête, et nous les avons validés lors d’une session de travail collaboratif également organisée pour rédiger le parcours client.
Enfin, notre équipe a facilité la détermination de la faisabilité de l’implication des prescripteurs dans le lancement du nouveau traceur et a défini des stratégies pour y parvenir. Sur cette base, nous avons identifié deux impératifs stratégiques ainsi que les messages clés associés pour garantir l’engagement des prescripteurs, ainsi que des leviers opérationnels tangibles d’engagement.
Construction d’une stratégie Go To Market pour deux produits radiopharmaceutiques
Nous avons accompagné un leader du secteur pharmaceutique dans l’élaboration de sa stratégie de lancement de deux nouveaux produits radiopharmaceutiques.
Pour cela, nos équipes ont réalisé une analyse approfondie des traitements radiopharmaceutiques concurrents et de leur utilisation sur le marché (profils de patients et des spécialistes qui les prescrivent, typologie de centres qui les utilisent). Cette analyse a permis de mettre en lumière les obstacles à la prescription, les résultats attendus de ces traitements et d’identifier les éléments différenciateurs des produits radiopharmaceutiques de notre client. Enfin, nous avons analysé le potentiel économique des traitements radiopharmaceutiques (niveau de remboursement, coût moyen par patient, …) et défini un positionnement cohérent avec la réalité du marché et les objectifs de notre client.
In fine, notre projet a permis à notre client de définir sa feuille de route de développement clinique de ses deux produits radiopharmaceutiques, leur positionnement stratégique ainsi qu’une stratégie commerciale adaptée pour les lancer sur le marché.
Élaboration d’un business case pour optimiser l’accès et l’adoption d’un produit radiopharmaceutique
Nous avons accompagné un leader du secteur pharmaceutique dans l’élaboration d’un business case afin d’optimiser l’accès et l’adoption d’un produit radiopharmaceutique. Notre client faisait face à de nombreuses contraintes logistiques dans les centres de traitement américains, limitant fortement l’accès à son produit radiopharmaceutique.
Afin d’élaborer ce business case, nos équipes ont cartographié et classé les centres de traitement aux États-Unis, en identifiant les plus prometteurs selon leur capacité à utiliser le produit radiopharmaceutique de notre client. Nous avons conçu un outil interactif permettant de visualiser ces centres et de les prioriser en fonction de critères tels que, par exemple, le volume potentiel de patients. Cette analyse a également permis de cibler les centres où des actions spécifiques pourraient être mises en place pour alléger les contraintes logistiques et maximiser l’adoption du produit radiopharmaceutique.
À l’issue du projet, notre client a ainsi pu structurer les hypothèses de son business case, incluant un nombre réaliste de centres à cibler et une estimation du volume de patients concernés. Nous avons également co-défini des étapes concrètes et des actions prioritaires à mettre en œuvre pour améliorer l’accès et l’adoption de son produit radiopharmaceutique sur le marché américain.
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Créée en 1993, Alcimed est une société de conseil en innovation et développement de nouveaux marchés spécialisée dans les secteurs innovants : sciences de la vie (santé, biotechnologie, agroalimentaire), énergie, environnement, mobilité, chimie, matériaux, cosmétiques, aéronautique, spatial et défense.
Notre vocation ? Aider les décideurs privés et publics à explorer et développer leurs terres inconnues : les nouvelles technologies, les nouvelles offres, les nouveaux enjeux géographiques, les futurs possibles et les nouvelles manières d’innover.
Répartie dans nos 8 bureaux dans le monde (en France, en Europe, à Singapour et aux Etats-Unis), notre équipe est composée de 220 explorateurs de haut niveau, multiculturels et passionnés, ayant une double culture scientifique/technologique et business.
Notre rêve ? Être 1000, pour dessiner toujours plus avec nos clients le monde de demain.
Alcimed réalise des missions de conseil dans divers domaines et sur des thématiques aussi variées que le sont les terres inconnues de nos clients ! Nos missions et les approches méthodologiques que nous développons sont basées sur les besoins et les contextes spécifiques de nos clients. A titre d’exemple, nous aidons nos clients à définir leur stratégie de R&D ou d’innovation, à étudier leurs marchés cibles, à identifier et à explorer de nouvelles opportunités, à investiguer des technologies innovantes, à définir leurs stratégies commerciales et marketing, à intégrer la RSE ou la data science dans leurs pratiques, ou à imaginer le futur de leurs activités.
Nous ne sommes pas des consultants, nous sommes des explorateurs ! Travailler avec un cabinet de conseil comme Alcimed, c’est vivre une expérience différente, avec une équipe qui privilégie toujours le présentiel, qui dépoussière les livrables classiques au profit de livrables innovants (vidéos, outils de data visualisation, sites internet, plateformes collaboratives, …), qui favorise les animations interactives dans les projets (escape games, quizz, jeux de société, jeux de rôles, jeux vidéos, …), et qui aime faire découvrir des lieux insolites !
Notre équipe se compose de 220 passionnés, tous issus des meilleures universités et écoles internationales, la plupart ayant une double formation scientifique/technologique et business ou data science. Plus d’un tiers de nos consultants ont des profils internationaux et nous maîtrisons plus de 20 langues et cultures, incluant les langues les plus parlées dans le monde : le mandarin, l’anglais, le le français, l’espagnol, le portugais, le russe, l’arabe ou le japonais.
Les radiopharmaceutiques sont des médicaments contenant des radioisotopes, des éléments radioactifs qui dégradent et relâchent des radiations spécifiques. Historiquement, des éléments comme le gallium, l’iodine, le technétium, le thallium et le xénon ont été utilisés comme produits de contraste : une petite quantité est injectée dans le patient, et s’accumule dans des organes spécifiques pour obtenir une imagerie précise et un diagnostic grâce à un scanner TEP.
De récentes avancées ont permis de développer une large gamme de produits avancés, comme des radionucléides ciblés, utilisant un radioisotope lié à une molécule, un peptide, ou même un anticorps, pour se lier spécifiquement à des cellules du corps. Ces produits radiopharmaceutiques ciblés peuvent irradier localement des cellules tumorales avec un fort effet thérapeutique.
Le marché de la médecine nucléaire, qui englobe les produits diagnostiques et thérapeutiques dans le monde entier, était évalué à environ 10,02 milliards USD en 2023 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé de 11,8 % entre 2024 et 2030.
Les principaux facteurs de croissance sont l’augmentation de l’incidence du cancer et des maladies cardiovasculaires (MCV), ainsi que l’augmentation des applications des produits radiopharmaceutiques (notamment en cardiologie avec la demande croissante de diagnostic des MCV), en particulier dans les pays asiatiques émergents.
Toutefois, les réglementations strictes en matière de production, de stockage et d’utilisation constituent des freins, ce qui pourrait limiter la croissance du marché au cours de la période de prévision.