POCT (Point Of Care Tests)
L’équipe Santé d’Alcimed explore depuis plus de 20 ans le marché du Point Of Care Testing (POCT) et accompagne ses clients dans leurs projets d’innovation, dans la compréhension de ce marché en plein essor, jusqu’au lancement de leurs solutions de POCT.
Ils nous font confiance
Les enjeux liés au POCT (Point Of Care Testing)
Le marché du POCT est en plein essor. En effet, selon une étude du Data Bridge Market Research, il connaîtra une croissance annuelle de 9,3% jusqu’en 2028, et devrait atteindre 49,8 milliards de dollars à cette période.
Cet essor est expliqué par les nombreux avantages que les POCT apportent. Véritable révolution dans la médecine diagnostique et de suivi, les POCT permettent entre autres :
- L’amélioration du bien-être des patients
- L’accélération du temps pour obtenir le résultat (généralement), qui peut conduire à l’amélioration de la prise en charge des patients
- La réduction des coûts du système de santé
Et sur le plan des champs médicaux, par exemple :
- La réduction de la résistance aux antibiotiques en identifiant précocement une pathologie bactérienne
- La réduction de maladies cardiovasculaires par de la prévention
- Le contrôle de la propagation des maladies infectieuses
Un développement important des POCT a d’ailleurs été observé lors de la pandémie de COVID-19, avec les tests antigéniques rapides améliorant le délai d’obtention des résultats par rapport aux tests classiques et permettant un déploiement massif et généralisé du testing après la saturation des laboratoires. La réduction du temps pour l’obtention des résultats a d’ailleurs permis de contrôler les transmissions intra-hospitalières ; soulignant l’importance de cette technologie dans le contrôle de la propagation des maladies.
Le POCT se développe rapidement dans de nombreuses directions, mais quatre grandes tendances façonnent le marché des prochaines décennies :
- Le développement d’appareils connectés plus intelligents et de diagnostics par téléphone portable
- L’amélioration de la précision, de la fiabilité et de la rentabilité des appareils
- La miniaturisation et le multiplexage des dispositifs POCT
- Le développement du POCT moléculaire pour le diagnostic des maladies infectieuses et la prévention du sepsis
Bien qu’il s’agisse d’un marché en pleine croissance, de nombreux défis doivent encore être relevés pour permettre le développement du POCT :
Développer des dispositifs à la fois simples et fiables
Certains dispositifs seront amenés à être utilisés directement à domicile, nécessitant par conséquent un usage simplifié, tout en prodiguant des résultats fiables et faciles à interpréter.
Quelles sont les technologies pouvant être optimisées pour obtenir des résultats précis en quelques minutes, avec un usage simple et un coût abordable ? Faut-il privilégier les dispositifs à usage unique ou un appareil multifonction, par exemple connecté à un smartphone ? Quelles sont les attentes du marché quant aux évolutions technologiques ?
Rendre les POCT abordables fait partie des recommandations de l’OMS ; sans toutefois confondre le rapport coût-efficacité. Plus le dispositif est disponible, plus son utilisation sera importante. Réduire les coûts permettrait également de dépister et d’endiguer les maladies infectieuses, comme cela a été le cas lors de l’épidémie de Covid-19.
Quels sont les moyens à mettre en œuvre pouvant permettre une réduction des coûts ? Comment défendre la valeur de ce marché ?
Rendre certains dispositifs POCT connectés permettrait d’avoir un contrôle à distance par les professionnels de santé de certaines pathologies, permettant aux patients notamment d’alléger les visites à l’hôpital ou en clinique.
Comment améliorer les dispositifs POCT pour permettre aux professionnels de santé de suivre les résultats des tests à distance ? Via des applications reliées aux dispositifs ? Quelles sont les attentes des professionnels de santé ? Comment assurer l’insertion de cette nouvelle charge dans les systèmes de santé ?
Certains POCT doivent être réalisés en présence d’un professionnel de santé. Un autre enjeu est alors que les POCT soient utilisés par des opérateurs non-professionnels de santé, qui pourront bénéficier d’une formation spécifique et approfondie pour pouvoir effectuer les tests et en tirer les conclusions pertinentes ; ce fut le cas notamment lors de l’épidémie de Covid-19, lors de laquelle les tests furent réalisés par des pompiers par exemple.
Comment faire évoluer les pratiques dans l’utilisation des POCT ? Comment assurer que le test soit bien réalisé et que les bonnes décisions soient prises au vu de son résultat ?
En laboratoire, à l’hôpital, ou en clinique, le directeur de laboratoire est responsable du contrôle qualité, et de l’utilisation des tests POCT à destination des patients. Toutefois, si ceux-ci sont réalisés à domicile, un mésusage par des non-professionnels de santé, peut avoir des conséquences importantes sur la santé des patients et / ou leur entourage ; il est indispensable dans ce cas de définir un cadre réglementaire pour la réalisation de ceux-ci, et d’améliorer leur mise en œuvre.
Quelles évolutions réglementaires sont attendues en la matière ? Comment faire évoluer la réglementation pour étendre le marché des POCT tout en assurant leur bon usage ?
Les données pouvant être recueillies par certains dispositifs POCT sont hébergées dans des systèmes d’information de santé exposés de plus en plus aux risques de cyberattaque. D’une part la confidentialité de ces données peut être impactée, d’autre part, et avec une importance encore plus grande, les données pourraient être modifiées de façon malveillante ou accidentelle, une situation qui pourrait mettre à risque les patients.
Que propose les géants de la technologie pour garantir la robustesse des données de santé et garantir la protection de celles-ci ? Quels partenariats mettre en place pour assurer la sécurité des données recueillies ?
Comment nous vous accompagnons dans vos projets liés aux POCT
Alcimed accompagne les entreprises du secteur de la santé dans leurs projets liés aux POCT depuis plus de 20 ans. En effet, nous avons mené de nombreux projets avec nos clients tels que des études du marché, des missions de cartographie et d’analyse de nouvelles technologies, des préparations de lancement de nouvelles solutions, des projets d’amélioration du positionnement des technologies POCT dans les parcours de soins, des missions de recherche de partenaires, etc …
La grande diversité des clients et des zones géographiques que nous couvrons dans nos projets nous permet d’avoir une connaissance approfondie du secteur des POCT. Voici pour exemple quelques intitulés de projets menés pour nos clients :
- Élaboration de la stratégie de lancement d’un dispositif POCT dans le domaine des maladies infectieuses
- Caractérisation des paramètres essentiels pour l’établissement d’un dossier commercial d’une solution POCT de premier plan
- Analyse des opportunités de commercialisation d’un nouveau dispositif POCT
- Analyse prospective des stratégies et des besoins des industries pharmaceutiques leaders dans le domaine du test diagnostique
- Élaboration d’un business case pour un nouvel analyseur POCT à bas coûts sur les marchés émergents.
Exemples de projets récents menés pour nos clients dans le domaine des POCT
Accompagnement d’un acteur du diagnostic dans le lancement et le positionnement d’un POCT
Alcimed a accompagné un acteur du diagnostic pour préparer le lancement et le positionnement d’un nouveau dispositif portatif de diagnostic de maladies infectieuses, en France.
Pour cette mission, notre équipe a tout d’abord exploré le contexte réglementaire et ses évolutions attendues concernant les dispositifs de POCT, afin de valider les conditions possibles de lancement et de financement du dispositif sur le marché ciblé, ainsi que les professionnels de santé potentiellement concernés par sa mise en œuvre. Parallèlement, nous avons dressé le panorama des solutions concurrentes ou potentiellement concurrentes en place ou à venir sur le marché, afin de définir les axes de différenciation de la solution et sa proposition de valeur unique. La solution a été confrontée aux besoins et aux attentes de 7 segments de clients cibles, dont 5 segments nouveaux pour le laboratoire, afin de prioriser l’effort et d’affiner la proposition de valeur de la solution et de préparer, au-delà du lancement, ses premières années de vie. Les segments clients ciblés allaient des classiques professionnels de santé en cabinet libéral aux centres de dépistage de santé publique, pharmacies, EHPAD ou encore l’armée.
Les résultats de notre étude ont permis à notre client de cibler précisément les segments de clients cibles, lui permettant d’apporter une valeur ajoutée et d’orienter la proposition de valeur de sa solution, ainsi que de définir des ajustements à prévoir à court terme pour permettre au dispositif d’occuper tout son potentiel.
Soutien d’un acteur du diagnostic dans la définition de sa stratégie et des domaines pertinents pour se développer sur le marché du POCT
Alcimed a accompagné un acteur du diagnostic dans la définition de sa stratégie et l’identification des secteurs pertinents pour se développer sur le marché du POCT avec notamment différents objectifs : décrypter et évaluer le marché mondial et européen du POCT, et identifier les domaines et technologies clés où jouer un rôle.
Pour cela, notre projet a été divisé en trois étapes : l’analyse du marché actuel des POCT et des tendances attendues par le biais de recherches bibliographiques et d’entretiens avec les KOL européens et internationaux du POCT ; l’analyse de la position actuelle de notre client sur ce marché via des entretiens internes avec des directeurs généraux et chefs de produits européens ; et l’identification des opportunités commerciales pour celui-ci par l’élaboration d’ateliers de travail autour de l’identification d’opportunités commerciales potentielles pour notre client.
Ces trois étapes de travail ont permis à notre client d’identifier trois secteurs importants au sein desquels se positionner pour développer sa compétitivité, au sein d’un secteur géographique donné.
Soutien d’un client dans la préparation du lancement en Europe de son dispositif innovant de détection du groupe sanguin entièrement automatisé
Alcimed a accompagné une start-up dans le lancement de sa solution innovante en Europe, en l’aidant à définir au mieux le positionnement de son produit et une stratégie marketing pertinente. Pour cela, deux principales étapes ont été menées au cours de ce projet :
- L’identification et la caractérisation des solutions POCT concurrentes via une analyse documentaire approfondie pour cartographier la concurrence et les pratiques actuelles, et via la réalisation d’entretiens avec des personnes influentes et experts en Europe (associations, instituts spécialisés)
- L’analyse des principaux aspects réglementaires en Europe et la remise en question des hypothèses de marché de notre client en analysant la demande et la réceptivité de sa solution POCT via une revue de la littérature, l’analyse des bases de données spécialisées, ainsi que via des échanges avec une soixantaine de personnes, clients potentiels et décideurs.
Notre projet a permis à notre client de bénéficier d’une analyse complète de la législation, de la réceptivité de son produit par ses futurs utilisateurs, des obstacles et des leviers marché et dans la pratique, de la tarification, des informations sur les contrats et du dimensionnement du marché.
Nos recommandations ont également permis une hiérarchisation des marchés en fonction de leur taille et de leur réceptivité, orientant ainsi la stratégie de lancement de la solution.
Accompagnement d’un industriel pharmaceutique dans sa recherche de partenaires dans le domaine des technologies de surveillance du glucose non invasives en Asie
Nous avons accompagné un industriel pharmaceutique dans sa recherche de partenaires potentiels dans le domaine des technologies de surveillance du glucose non invasives en Asie.
Pour cela, notre projet a été divisé en deux phases : une première phase au cours de laquelle notre équipe a cartographié les principales sources d’informations dans le domaine des technologies de biodétection, incluant les conférences et les évènements de networking. Et une seconde phase consacrée à l’identification des produits/technologies et acteurs pertinents dans le domaine des biocapteurs, correspondant au secteur d’intérêt de notre client.
Cette étude a permis dans un premier temps l’identification d’une centaine de partenaires potentiels pour notre client. Nous avons ensuite évalué ces partenaires en tenant compte de critères définis avec notre client (portefeuille de l’entreprise, pipeline d’innovation, marchés géographiques couverts, robustesse et solidité des technologies, résultats des essais cliniques, capacité de fabrication…). In fine, notre mission a permis à notre client d’identifier des partenaires clés dans 5 pays asiatiques (Japon, Corée du Sud, Inde, Chine et Taiwan).
Accompagnement d’un acteur du diagnostic dans l’évaluation d’opportunités pour des solutions de POCT
Alcimed a travaillé avec un acteur de premier plan dans le domaine du diagnostic pour identifier et qualifier des opportunités commerciales sur le marché du POCT et comprendre la situation actuelle en matière d’accès au marché.
Dans 4 pays, notre équipe a effectué une étude de marché pour évaluer de manière approfondie le marché des tests à domicile et a ainsi développé une compréhension globale des produits déjà sur le marché, des parties prenantes clés, des tendances, des obstacles et leviers agissant sur le marché ainsi que les pathologies pour lesquelles les besoins étaient les plus importants. Nous avons également évalué les paysages de remboursement actuels et futurs prévus pour ces solutions de test à domicile dans les 4 pays concernés et avons sollicité l’expertise des meilleurs KOLs dans le domaine pour qualifier et contester les résultats.
Enfin, notre équipe a fourni des recommandations stratégiques sur les principales opportunités business, sur les indications à prendre en compte et sur la manière d’attaquer le marché des POCT.
Exploration des opportunités du marché des POCT dans les soins primaires au Royaume-Uni
Alcimed a soutenu un client pharmaceutique de premier plan dans l’exploration des opportunités de marché pour les dispositifs de test de point-of-care dans les soins primaires au Royaume-Uni pour le streptocoque A et la grippe A/B.
Dans l’ensemble du Royaume-Uni, notre équipe a déterminé la taille et la dynamique du marché actuel, ainsi que les tendances, les moteurs et les obstacles, afin de comprendre le paysage des tests à domicile dans ces indications. Nous avons ensuite mené des entretiens avec les principales parties prenantes afin de comprendre le parcours patient, ainsi que les points douloureux, les besoins et les opportunités potentielles dans le parcours du patient pour ces tests.
Notre travail a permis à notre client de mieux comprendre le marché des tests de dépistage de l’infection à streptocoque A et de la grippe A/B au Royaume-Uni, ainsi que les parcours des patients et les opportunités associées. À la suite de cette étude, notre équipe a préparé un projet pilote à lancer dans le secteur des soins primaires avec le National Health Service (NHS).
Vous avez un projet ?
Pour aller plus loin
Santé
Evolution du Point-Of-Care Testing (POCT) : avantages et opportunités pour l’industrie Pharma et Medtech
Le secteur de la santé recherchant des solutions de plus en plus focalisées sur le patient, le Point of Care Testing (POCT) est devenu une option viable pour diagnostiquer rapidement la maladie, ...
Santé
Tests génétiques : enjeux et opportunités des nouvelles techniques de séquençage
Les nouvelles technologies de séquençage génétique soulèvent des enjeux en termes d’accès, d’étude du génome humain, et d’éthique, qui nécessiteront sûrement des changements ...
Santé
La biologie délocalisée, quelles perspectives d’évolution pour les parcours patients ?
Une évolution pressentie vers davantage de biologie délocalisée en France, accélérée par la crise COVID-19 En France, la biologie médicale délocalisée est définie comme un examen de ...
Créée en 1993, Alcimed est une société de conseil en innovation et développement de nouveaux marchés spécialisée dans les secteurs innovants : sciences de la vie (santé, biotechnologie, agroalimentaire), énergie, environnement, mobilité, chimie, matériaux, cosmétiques, aéronautique, spatial et défense.
Notre vocation ? Aider les décideurs privés et publics à explorer et développer leurs terres inconnues : les nouvelles technologies, les nouvelles offres, les nouveaux enjeux géographiques, les futurs possibles et les nouvelles manières d’innover.
Répartie dans nos 8 bureaux dans le monde (en France, en Europe, à Singapour et aux Etats-Unis), notre équipe est composée de 220 explorateurs de haut niveau, multiculturels et passionnés, ayant une double culture scientifique/technologique et business.
Notre rêve ? Être 1000, pour dessiner toujours plus avec nos clients le monde de demain.
Les Point Of Care Tests (POCT) sont définis comme des tests de diagnostic de laboratoire médical effectués à proximité du patient, généralement à l’endroit même où les soins et les traitements sont donnés, et en dehors du laboratoire lui-même.
Ils peuvent être réalisés par exemple dans les pharmacies, les cabinets médicaux, les cliniques, les hôpitaux, des lieux publics (aéroports, écoles, …) ou à domicile. Au sein des hôpitaux, les POCT permettent notamment d’optimiser le flux de soins des patients, tandis qu’en dehors d’un cadre médical, ils permettent de réduire les visites médicales non essentielles. Aussi, les POCT ont amélioré les méthodes d’administration des traitements de certaines maladies, comme par exemple le diabète, en assurant un suivi continu de l’état des patients.
Ces tests requièrent un petit volume d’échantillon ; des résultats fiables sont généralement disponibles en quelques minutes et permettent aux professionnels de santé de prodiguer rapidement des soins adaptés aux patients.
Les POCT utilisent une variété de méthodes pour effectuer des tests diagnostiques au moment et au lieu des soins. Les méthodes utilisées aujourd’hui sont les suivantes:
- Test d’écoulement latéral (p. ex., test de grossesse)
- Immunoessais (p. ex., pour la surveillance des biomarqueurs après une crise cardiaque)
- Tests fondés sur les antigènes (p. ex., tests grippaux A et B)
- Tests moléculaires (p. ex., test RT-PCR SARS-2-CoV)