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Développez de nouvelles approches thérapeutiques en médecine de précision

Dans le domaine de la médecine 4P (médecine Prédictive, médecine Personnalisée, médecine Préventive et médecine Participative), il est clair que la médecine personnalisée n’en est qu’à ses débuts et que son énorme potentiel n’a pas encore été exploité. Alcimed accompagne les acteurs clés du secteur de la santé à aborder le domaine prometteur de la médecine personnalisée et de précision. Notre équipe aide à promouvoir leur développement, de la R&D à l’accès au marché et à l’adoption.

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    Les enjeux liés à la médecine personnalisée

    Actuellement, la médecine personnalisée vise principalement les indications oncologiques (par exemple avec la thérapie par cellules CAR-T) et les troubles génétiques (comme la mucoviscidose ou l’épilepsie). Cependant, son utilisation devrait s’étendre à un plus large éventail d’applications. Le marché mondial de la médecine personnalisée devrait ainsi atteindre 85,5 milliards de dollars en 2025, avec un taux de croissance annuel de 9,9% (selon Grand View Research).

    Plusieurs défis autour de l’expansion de ce modèle médical peuvent être évoqués, qu’ils soient scientifiques, technologiques, économiques, sociaux ou éthiques, parmi lesquels :

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      Comment nous vous accompagnons dans vos projets de médecine personnalisée

      Chez Alcimed, nous accompagnons les acteurs de la Pharma et du Diagnostic qui souhaitent s’engager dans la médecine personnalisée ou qui sont déjà impliqués dans ce domaine.

      La diversité de nos clients (entreprises pharmaceutiques, biotechs, centres de recherche, associations professionnelles, institutions nationales ou européennes,…), des champs géographiques que nous explorons, et des types de projets que nous menons, nous donne une compréhension globale et approfondie des problématiques rencontrées dans le domaine de la santé et une vision active de l’évolution de la médecine personnalisée.

      Nous accompagnons les équipes médicales, mais aussi marketing et commerciales dans la définition de leur stratégie de R&D, l’étude des besoins et les enjeux des professionnels de santé et le soutien à leur formation, la compréhension des préoccupations des patients et leur éducation, l’identification des ensembles de données disponibles, l’étude de la réglementation locale autour des informations patients, l’identification des entreprises clés impliquées dans l’analyse des données avec lesquelles s’associer, la définition des modèles économiques pour ces thérapies, le soutien à la collaboration avec les payeurs,… et bien plus encore !

      Exemples de projets récents menés pour nos clients dans le domaine de la médecine personnalisée

      • Activation du nouveau positionnement d'un acteur pharmaceutique dans le domaine de la médecine personnalisée

        L’un de nos clients, un acteur du secteur des soins spécialisés, souhaitait devenir un pionnier de la médecine personnalisée dans son principal domaine thérapeutique.

        De nombreuses questions se sont posées : le marché est-il prêt ? Sommes-nous légitimes ? Quelle est l’histoire de ce positionnement ? Pour y répondre, nous avons identifié les éléments scientifiques et médicaux soutenant un besoin de médecine personnalisée, puis nous avons décrypté si l’histoire, le portefeuille, les produits et les forces de notre client correspondaient à ce besoin thérapeutique.

        Enfin, nous avons défini un plan d’action stratégique permettant d’activer son positionnement sur le marché et structuré un storytelling à destination de la force de vente au sein de l’écosystème médical.

      • Analyse de la réglementation et modalités d’accès pour des produits de médecine personnalisée aux USA, au Japon et en Europe

        Pour un consortium d’acteurs publics et privés de la santé, développant à la fois des tests diagnostiques et des thérapies de médecine personnalisée, Alcimed a décrypté les cadres réglementaires des 3 zones considérées (USA, Japon et EU5), pour en dégager leurs spécificités.

        Une investigation terrain a permis de préciser les changements réglementaires à anticiper. Les process P&R (Prix & Remboursement) et leurs challenges ont également été mis à plat, afin de dégager un modèle préférentiel d’accès, pour optimiser le lancement de tels produits de médecine individuelle (individualized medicine), dans chaque zone.

      • Préparation du lancement et de l'accès au marché d'une nouvelle thérapie CAR-T

        Nous avons aidé un acteur majeur dans le domaine des thérapies CAR-T à préparer le lancement de son nouveau traitement et à définir sa stratégie d’accès au marché aux Etats-Unis, au Canada et en Europe. Les CAR-T sont des technologies hautement ciblées qui nécessitent un haut niveau de spécialisation pour être délivrées aux patients, et par conséquent tous les centres de soins ne sont pas prêts à les administrer. Dans ce contexte, et afin de définir sa stratégie d’accès au marché, nous avons aidé notre client à :

        1. Comprendre et identifier les centres qui auraient la capacité d’administrer les CAR-Ts.
        2. Analyser les goulots d’étranglement pour l’approbation dans les marchés du champ d’application.
        3. En conséquence, définir les actions à mettre en œuvre pour assurer l’accès à sa nouvelle thérapie CAR-T.

        Après une enquête menée dans plus de 200 centres de soins aux Etats-Unis, au Canada et en Europe, notre étude nous a amenés à recommander à notre client les prochaines étapes clés à suivre afin de développer les compétences de chaque centre et de favoriser un accès rapide à son nouveau traitement.

      • Exploitation des initiatives existantes en matière de profilage des patients pour influer sur les prescriptions de médecine personnalisée

        Afin de développer un traitement personnalisé dans son domaine thérapeutique très spécifique, l’un de nos clients pharmaceutiques en Asie souhaitait tirer parti des campagnes potentielles de profilage génétique existantes.

        Alcimed a identifié et caractérisé tous les programmes et initiatives de recherche en cours liés au profilage des patients sur la maladie ciblée dans la région. Compte tenu des résultats attendus et des premiers résultats réels, nous avons pu évaluer la manière dont ces derniers pourraient influencer les pratiques de prescription ciblée, et la capacité de notre client à en tirer parti.

        Cette étude nous a permis de dresser un paysage complet de l’écosystème autour du profilage des patients dans sa pathologie, et de fournir à notre client des idées fortes sur les comportements des prescripteurs et des patients, et quelques opportunités de partenariat !

      • Définition du positionnement en médecine personnalisée d’un acteur des immunothérapies

        Alcimed a accompagné un de ses clients leader de l’immunothérapie pour comprendre comment se positionner en médecine personnalisée et quels arguments mettre en avant pour se différencier de la concurrence.

        Au travers de recherches bibliographiques et d’entretiens avec des experts, notre équipe a investigué pour comprendre quelles étaient les attentes des différents acteurs de cette chaîne de soin spécifique en matière de médecine personnalisée, et comment notre client pouvait légitimer sa place dans ce domaine d’un point de vue scientifique et médical.

        Cette recherche a permis de construire l’argumentaire précis pour les visiteurs médicaux et les MSL et de préparer les supports utilisés lors d’un webinar et d’un congrès avec les fonctions médicales.

      • Analyse des contraintes réglementaires liées à la mise sur le marché de produits de médecine personnalisée

        Alcimed a étudié, pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique, les contraintes réglementaires liées à la mise sur le marché et au P&R (prix et remboursement) des produits de médecine personnalisée sur les marchés, US, Japon, France, Belgique, Allemagne et Royaume-Uni.

        Nous avons notamment évalué les spécificités de chaque pays et les procédures à suivre pour le co-développement d’un CDx avec un médicament. Après avoir appréhendé et comparé entre les zones géographiques les mesures en place, nous avons dressé un tableau des évolutions réglementaires attendues à court et moyen terme pour chaque zone. Cette étape a fait l’objet de la création d’un guide des bonnes pratiques à mettre en place pour faire face aux défis réglementaires, à destination des filiales locales de notre client.

        Enfin, nous avons identifié les enjeux autour de la fixation des prix et des modalités de remboursement pour conseiller notre client sur le modèle commercial à privilégier pour optimiser son lancement.

      • Construction d’un business case lié au développement de dispositifs personnalisés d’administration pour un acteur du dispositif médical

        Un de nos clients, acteur majeur du domaine des dispositifs médicaux, souhaitait explorer la pertinence de développer des dispositifs personnalisés d’administration de médicaments en fonction de la physiologie du patient, et en évaluer l’opportunité commerciale.

        Pour ce faire, nous avons investigué le marché potentiel de tels dispositifs dans le monde, en segmentant ce marché ainsi qu’en investiguant les pathologies d’intérêts, la profondeur du marché, et l’évolution possible de ce marché dans le futur. Pour cela, nous nous sommes intéressés aux produits en développement, et au niveau d’intensité concurrentielle en cartographiant les acteurs du domaine, le marché applicatif ciblé et les brevets déposés.

        A l’issue de notre investigation, nous avons pu fournir une recommandation claire sur la pertinence d’un développement en « médecine personnalisée et cavité nasale ».

      • Définition du positionnement stratégique d’un laboratoire pharmaceutique en médecine personnalisée pour des traitements dans le domaine de l’allergie

        Alcimed a travaillé avec un laboratoire pour réfléchir à comment activer son positionnement en médecine personnalisée au sein de l’écosystème de l’allergie.

        Pour ce faire, nous avons d’abord établi un narratif autour de la personnalisation des traitements dans ce domaine en mettant en avant les forces du laboratoire identifiées au cours d’une session de travail avec les équipes. Dans un second temps, nous avons défini les activités et projets qui permettraient au laboratoire d’incarner ce positionnement auprès de son écosystème.

        Finalement, nous avons pu fournir à notre client un positionnement stratégique clair, solide et différenciant basé sur des arguments scientifiques et médicaux, un narratif pour les équipes terrain pour harmoniser les discours et leur permettre de se l’approprier et enfin une feuille de route pour incarner ce positionnement auprès de l’écosystème.

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        Pour aller plus loin