Biothérapies innovantes

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Développez et lancez de nouveaux biomédicaments sur le marché

Depuis plus de 25 ans, Alcimed explore les biothérapies, des thérapies cellulaires aux thérapies géniques en passant par différents types d’immunothérapie et autres biothérapies avancées innovantes. Nous accompagnons nos clients sur toutes les thématiques du développement de traitement et de la mise sur le marché tout comme sur les sujets de bioproduction ou sur les questions liées aux parcours patients.

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    Ils nous font confiance

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    Les enjeux liés aux biothérapies innovantes

    Depuis l’apparition des premiers médicaments biologiques, la montée en puissance des biothérapies est impressionnante et devrait se poursuivre. Les biomédicaments devraient à terme représenter plus de la moitié des médicaments utilisés en volume et près de 80% de la valeur de ce marché.

    En effet, les biothérapies ont offert une nouvelle voie pour des maladies restées jusque-là sans traitement, en cancérologie, rhumatologie, diabétologie et dans les maladies inflammatoires, notamment les maladies inflammatoires chroniques, pour ne citer que les plus emblématiques, mais aussi dans les maladies infectieuses, les maladies du sang et autres troubles.

    Cependant, leur mise au point et leur bioproduction restent des défis majeurs, qui résultent dans des prix élevés et des discussions poussées avec les régulateurs des systèmes de santé.

    Les enjeux liés à cette classe thérapeutique sont nombreux et variés :

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      Comment nous vous accompagnons dans vos projets liés aux biothérapies innovantes

      Depuis sa création, Alcimed accompagne ses clients sur de nombreuses problématiques liées aux biothérapies, de l’innovation au bon usage sur le maché. En effet, nous avons mené plus de 500 projets pour des clients variés dans ce domaine sur tous types de molécules et sur des enjeux divers : de R&D, de commercialisation, d’étude d’opportunité, de market access ou encore de life-cycle management par exemple.

      La diversité de nos clients (industriels pharmaceutiques, biopharmas, biotechs, instituts de recherche, centre hospitalo-universitaires, …), des champs géographiques que nous explorons, et des types de projets que nous réalisons, nous donne une compréhension globale et approfondie des problématiques abordées dans le domaine des biothérapies.

      Nos projets couvrent des sujets aussi divers que les nouvelles technologies, la priorisation de portefeuille R&D, la recherche de partenaires ou de cibles d’acquisition, la préparation au lancement de nouveaux biomédicaments, la compréhension de la gestion des maladies et des parcours de soins, l’évaluation des opportunités de marché, l’accès au marché, la tarification et le remboursement, l’évolution de la réglementation, la construction de feuilles de route, … et bien d’autres !

      Ils témoignent

      • TCV_biomerieux_miniature_site_FR
        Logo_carre_Bio-sourcing

        Bertrand Mérot

        CEO

      Exemples de projets récents menés pour nos clients dans le domaine des biothérapies innovantes

      • Préparation du lancement d’une biothérapie : accompagnement d’un leader pharmaceutique dans l’optimisation de son plan d’engagement des prescripteurs

        Dans le cadre du lancement attendu d’une nouvelle solution biothérapeutique pour lutter contre le psoriasis, Alcimed a accompagné un client leader de l’industrie pharmaceutique pour optimiser son plan d’engagement de ses prescripteurs.

        Dans ce cadre, notre équipe a exploré les enjeux de la pratique des prescripteurs et de de la prise en charge des patients tout au long de leur parcours, et évalué le niveau de réceptivité des prescripteurs à cette solution à venir.

        Les recommandations d’Alcimed ont permis d’ajuster les messages et cibler les prescripteurs clés pour un lancement réussi.

      • Stratégie de transition d’une biothérapie leader sur son marché vers une nouvelle offre, pour un acteur pharmaceutique

        Alcimed a accompagné un de ses clients afin d’assurer la transition entre deux biothérapies : l’une déjà sur le marché en position de leader, l’autre en cours de lancement.

        Au travers d’une analyse bibliographique ciblée, d’interactions avec les différentes parties prenantes et de l’organisation d’un workshop, notre équipe a analysé la réceptivité respective des deux biothérapies auprès des prescripteurs et les forces et faiblesses des produits du client, identifié les attentes spécifiques des prescripteurs et évalué l’impact des nouveaux arrivants sur les 2 biothérapies de notre client.

        Inspirés également par d’autres exemples de transition réussie en dehors du marché considéré, nous avons pu définir les grandes étapes clés de la transition à mener, et les ordonner dans le temps afin de maintenir la position de leadership de notre client.

      • Définition du positionnement en médecine personnalisée d’un acteur des immunothérapies

        Alcimed a accompagné un de ses clients leader de l’immunothérapie pour comprendre comment se positionner en médecine personnalisée et quels arguments mettre en avant pour se différencier de la concurrence.

        Au travers de recherches bibliographiques et d’entretiens avec des experts, notre équipe a investigué pour comprendre quelles étaient les attentes des différents acteurs de cette chaîne de soin spécifique en matière de médecine personnalisée, et comment notre client pouvait légitimer sa place dans ce domaine d’un point de vue scientifique et médical.

        Cette recherche a permis de construire l’argumentaire précis pour les visiteurs médicaux et les MSL et de préparer les supports utilisés lors d’un webinar et d’un congrès avec les fonctions médicales.

      • Évaluation du marché des biothérapies pour la médecine humaine et recherche de partenaires pour une plateforme de production

        Alcimed a accompagné un de ses clients, leader pharmaceutique mondial, pour caractériser le marché des biothérapies en évaluant le top 30 des molécules à visée humaine, dans le but d’identifier des partenaires potentiels pour développer et renforcer sa plateforme de production.

        Par la suite, notre équipe a comparé la balance bénéfice/coût des technologies innovantes identifiées par rapport aux technologies classiques et nous avons testé la réceptivité de partenaires potentiels afin de permettre à notre client d’étendre ses activités de production.

      • Évaluation du potentiel d’un nouvel outil de diagnostic dans le cadre du développement de biothérapies pour un leader du diagnostic

        Alcimed a accompagné l’un des leaders mondiaux du diagnostic in vitro dans l’évaluation d’une technologie de diagnostic visant à monitorer l’efficacité de nouvelles biothérapies et à observer l’immunosuppression non désirée.

        Au travers de recherches bibliographiques spécifiques, d’interactions avec des experts clés impliqués dans le développement de nouvelles biothérapies et l’organisation d’un workshop, notre équipe a évalué l’intérêt des sociétés pharmaceutiques pour la technologie développée et identifié les attentes spécifiques du marché, notamment en termes d’applications et de catégories de biothérapies à privilégier.

        Le travail réalisé par notre équipe a entre autres permis à notre client de nourrir la rédaction d’une réponse à un appel à projets européen.

      • Accompagnement d’un acteur des thérapies cellulaires dans les choix stratégiques à opérer pour positionner sa thérapie dans le parcours des patients atteints de Parkinson

        Alcimed a accompagné un acteur des thérapies cellulaires dans un projet visant à identifier et comprendre quelles seraient les voies possibles d’accès de sa nouvelle thérapie dans le parcours de patients atteints de Parkinson.

        En menant des investigations dans 6 pays sur 2 continents différents, notre équipe a cartographié les étapes du parcours des patients atteints de Parkinson afin d’identifier le meilleur chemin vers le patient et a testé la réceptivité à cette nouvelle thérapie dans chaque pays d’intérêt. En se basant sur les données de littérature disponibles et sur les retours des leaders d’opinion sur le sujet, nous avons construit des hypothèses permettant de chiffrer le marché potentiel de cette nouvelle thérapie par pays.

        Le travail réalisé par notre équipe a ainsi permis de donner à notre client des éléments clés permettant de rationaliser sa stratégie de développement et ses études cliniques à venir.

      • Création d’un modèle innovant d’accès pour une thérapie génique « first-in-class »

        Nous avons accompagné un industriel pharmaceutique européen, en phase de pré-lancement de la première génothérapie d’une pathologie donnée. La question était de préparer au mieux l’acceptation par les autorités de santé de cette thérapie innovante, délivrée ponctuellement et a priori avec un coût élevé par rapport aux médicaments de référence.

        Nous avons pu évaluer la perception des institutions publiques et des prescripteurs de la valeur apportée par ce médicament de thérapie génique, grâce à des discussions et à un benchmark des thérapies géniques déjà approuvées, puis testé le potentiel des différents modèles de financement pour cette biothérapie (ex : « Pay-for-Performance », modèle d’abonnement, etc.).

        Un modèle d’accès innovant a ainsi émergé, soutenu par un plan d’actions pan-européen pour assurer à notre client le succès de la commercialisation de sa génothérapie.

      • Analyse de la stratégie de market access d'une thérapie génique aux Etats-Unis et dans l'UE5 pour un acteur du secteur pharmaceutique

        Nous avons aidé un acteur pharmaceutique à réaliser sa stratégie d’accès au marché en comprenant les attentes, les exigences et la réceptivité des payeurs vis-à-vis des thérapies géniques ciblant les maladies rares aux Etats-Unis et dans 5 pays européens.

        Dans un premier temps, notre équipe a décrypté les organisations de Pricing & Reimbursement (P&R), les processus et les spécificités nationales pour les thérapies géniques coûteuses dans les 5 à 10 prochaines années. Dans une deuxième phase, nous avons analysé les attentes et les exigences des payeurs concernant les types de preuves pour une thérapie génique et leur réceptivité aux modèles de financement innovants. Enfin, notre équipe a complété le paysage des payeurs par une étude de cas portant sur une thérapie génique déjà commercialisée.

        Enfin, nous avons donné à notre client des recommandations sur la manière d’obtenir un accès au marché pour sa thérapie génique aux États-Unis et dans l’UE5 et sur la manière dont les attentes des payeurs et les spécificités nationales doivent être prises en compte dans la conception des études cliniques.

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        Pour aller plus loin