Die Entdeckung von Antibiotika war eine der größten medizinischen Revolutionen in der Geschichte der Menschheit und hat Millionen von Menschen vor einem frühzeitigen Tod bewahrt. Weniger als ein Jahrhundert später werden Antibiotika jedoch zunehmend unwirksam, da sich Resistenzen ausbreiten. Dieses Phänomen ist allein in Europa und den USA bereits für 50.000 Todesfälle pro Jahr verantwortlich, und diese Zahl wird dramatisch ansteigen, wenn nicht rasch gehandelt wird. Antibiotikaresistenzen (AMR) gelten als globale Bedrohung und sind in den letzten Jahren zu einem wichtigen Thema für Gesundheitsorganisationen wie die WHO, die Vereinten Nationen, die EMA und die OIE geworden. Mit Fokus auf Antibiotika haben wir von Alcimed zur Rolle und möglichen Maßnahmen recherchiert, welche die pharmazeutische Industrie bei der Bewältigung dieser Herausforderung spielen und anwenden kann.
Antimikrobielle Mittel – einschließlich Antibiotika, Virostatika, Antimykotika und Antiparasitika – sind Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen bei Menschen, Tieren und Pflanzen.
Nach Angaben der WHO, tritt AMR auf
„[…], wenn sich Bakterien, Viren, Pilze und Parasiten im Laufe der Zeit verändern und nicht mehr auf Medikamente ansprechen, was die Behandlung von Infektionen erschwert und das Risiko der Ausbreitung von Krankheiten, schweren Erkrankungen und des Todes erhöht. Infolgedessen werden die Medikamente unwirksam und die Infektionen bleiben im Körper, wodurch sich das Risiko einer Ausbreitung auf andere erhöht“.
Die Entstehung von Resistenzen ist ein natürlicher Prozess, aber unser Umgang mit antimikrobiellen Mitteln, insbesondere der massive Einsatz von Antibiotika, ohne zu prüfen, ob diese immer völlig angemessen sind, hat diesen Prozess in gefährlichem Maße beschleunigt.
Die Bedrohung durch das Auftreten und die Ausbreitung der Antibiotikaresistenz (AMR) lässt sich in 4 Schlüsselproblemen zusammenfassen:
„Antibiotikaresistenzen sind eine der größten gesundheitlichen Herausforderungen unserer Zeit, und wir können die Lösung dieses Problems nicht unseren Kindern überlassen. Es ist an der Zeit, neue sektorübergreifende Partnerschaften zu schmieden, um bestehende Medikamente zu schützen und die Pipeline für neue Medikamente wiederzubeleben.“
sagte Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Generaldirektor der WHO.
Es ist daher klar, dass es gemeinsame Anstrengungen für einen sparsameren und überlegten Einsatz von Antibiotika erfordert, um AMR zu bekämpfen.
Pharmaunternehmen haben verschiedene Maßnahmen ergriffen, um der Bedrohung durch Antibiotikaresistenzen zu begegnen. Diese konzentrieren sich hauptsächlich darauf, den Einsatz von Antibiotika mengenmäßig zu begrenzen und ihren Einsatz umsichtig zu steuern.
Viele Akteure haben begonnen, Mengen zu reduzieren, auch wenn dies für ihr Geschäft kontraproduktiv sein kann. Die meisten Antibiotika sind nicht besonders profitabel und machen nur einen begrenzten Teil des Geschäfts aus – z. B. 1,5 % bei Mylan und 1,4 % bei Novartis – Verkaufszahlen allein sind folglich kein Hindernis, den Verkauf von antibakteriellen und antimykotischen Arzneimitteln zu kontrollieren.
Teva beispielsweise verfügt über keinen Außendienst für antibakterielle und antimykotische Arzneimittel. Cipla, ein weiterer Generikahersteller, hat die Boni seiner Außendienstmitarbeiter vollständig von Antibiotika-Verkaufszahlen abgekoppelt.
Obwohl Emissionen aus der Produktion nicht die Hauptquelle für den Eintrag von Antibiotika in die Umwelt sind (im Gegensatz zum massiven Einsatz von Antibiotika in der Viehzucht in einigen Teilen der Welt), konzentrieren sich die meisten Interessengruppen auf allgemeine verantwortungsvolle Herstellungsverfahren, um das Risiko zu minimieren. Unternehmen wie GSK, Johnson & Johnson und Pfizer dehnen ihre Umweltrisikomanagementstrategien auf ihre Antimykotika aus.
Der beste Weg, den Einsatz von Antibiotika zu reduzieren, ist, sie erst gar nicht zu benötigen. Impfstoffhersteller arbeiten an diesem Ziel, und sowohl Haemophilus influenzae Typ B (Hib)* als auch Pneumokokken-Konjugatimpfstoffe sind erfolgreiche Beispiele, die ihre Wirksamkeit bei der Verringerung des Antibiotikaeinsatzes und AMR gezeigt haben.1Jansen, Kathrin U., and Annaliesa S. Anderson. “The role of vaccines in fighting antimicrobial resistance (AMR).” Human vaccines & immunotherapeutics 14.9 (2018): 2142-2149.
Zahlreiche Pharmaunternehmen wie GSK, Pfizer und Johnson&Johnson investieren in die Forschung und Entwicklung neuer Impfstoffe gegen bakterielle und Pilz Erreger wie E. coli (Johnson&Johnson) oder N. gonorrhoeae (GSK).
Die Akteure im Bereich „Diagnostik von Infektionskrankheiten“ entwickeln diagnostische Geräte und Tests. VITEK® MS und VITEK® 2 von bioMérieux sind hier gute Beispiele. bioMérieux trägt zudem zur Aufklärung bei, indem die von der WHO organisierte World Antibiotic Awareness Week unterstützt und AMR-Filme auf dem YouTube-Kanal bioMérieuxTV veröffentlicht werden.
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Abschließend ist die Überwachung der Antibiotikaresistenz von entscheidender Bedeutung, um den Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen zu gewinnen. Pharma- und Diagnostikunternehmen tragen ebenfalls zur Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen bei, indem sie Überwachungsmaßnahmen durchführen und Daten über Infektionsraten, Muster von Antibiotikaresistenzen und den Einsatz von Antibiotika zur Verfügung stellen. Pfizer sponsert eines der weltweit größten AMR-Überwachungsprogramme – die Antimicrobial Testing Leadership and Surveillance (ATLAS) Datenbank – und hat Pläne den Umfang von ATLAS bis 2020 zu erweitern, um der Öffentlichkeit über eine einzige Plattform Zugang zu Daten über Pilz- und Antibiotikaresistenzen zu ermöglichen.
Die pharmazeutische Industrie ist der größte Geldgeber für Forschung und Entwicklung im Bereich der Antibiotikaresistenz. Alcimed hat zahlreiche Beispiele für Maßnahmen von Pharmaunternehmen aufgelistet, die sich im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) engagieren. Es bleibt jedoch noch viel zu tun, da das Engagement der Regierungen und das Bewusstsein der Fachleute und der Öffentlichkeit weltweit sehr unterschiedlich sind.
Wie können Sie Ihr Programm zur Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen (AMR) auf- oder ausbauen oder Ihre Partner für die Zukunft finden? Alcimed begleitet Sie gerne!
* Haemophilus Influenza Typ b (Hib) ist ein Bakterium, das fast ausschließlich bei Kindern unter 5 Jahren schwere Lungenentzündungen, Hirnhautentzündungen und andere invasive Erkrankungen verursacht.
Über die Autoren,
Chaoyue, Consultant und Christelle, Project Manager in Alcimeds Healthcare Team in Frankreich
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