Zugang zu Medikamenten
Verbessern Sie den Zugang zur Gesundheitsversorgung für Menschen in Ländern mit niedrigem oder mittlerem Einkommen
Unser spezialisiertes Team beschäftigt sich mit den Faktoren, die den Zugang zu Medikamenten fördern und blockieren und begleitet Akteure im Gesundheitswesen dabei, den Zugang zu Behandlungen für alle Menschen zu verbessern.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Zugang zu Medikamenten
Der Medikamentenzugang ist in vielen Ländern nach wie vor ein großes Problem und ein wichtiges Thema für die Gesundheitsversorgung auf der Welt. Obwohl in den letzten Jahren Fortschritte erzielt wurden, gibt es immer noch viele Länder, in denen der Zugang zu einer rechtzeitiger Behandlung und Arzneimitteln eine Herausforderung bleibt.
Die wichtigsten Herausforderungen in Bezug auf den Medikamentenzugang sind einfach: Erschwinglichkeit, also die Frage des Preises und der Erstattung durch die Krankenversicherungssysteme, und physische Verfügbarkeit, das heißt die Leistungsfähigkeit der Lieferkette. Auch der Mangel an Informationen über Arzneimittel verhindert häufig deren breite Anwendung durch die entsprechende Patientenpopulation.
Zusätzlich zu diesen allgemeinen Herausforderungen sollten wir nicht vergessen, dass selbst in den am weitesten entwickelten Ländern der Medikamentenzugang nicht für alle Bevölkerungsgruppen gleich ist und dass die Verfügbarkeit für bestimmte Gruppen wie Kinder eingeschränkt sein kann.
Im Folgenden erörtern wir die wichtigsten Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Medikamentenzugang und die damit verbundenen Lösungen.
Zu hohe Kosten stellen auf der ganzen Welt und insbesondere in Entwicklungsländern ein Hindernis für den Medikamentenzugang dar. Hohe Preise können es der Bevölkerung erschweren, sich die notwendigen Therapien und Behandlungen zu leisten. Auf globaler Ebene stellen Rechte am geistigen Eigentum wie Patente ebenfalls Hindernisse dar, indem sie das wettbewerbsfähige Angebot einschränken und ein Monopol bei der Preisgestaltung schaffen. Der Zugang zu innovativen Therapien ist daher eine besondere Herausforderung, da diese in der Regel für viele Jahre durch Patente geschützt sind. Die zahlreichen Anreize, welche Regierungen weltweit für Generika bieten, sind ein Versuch, den Medikamentenzugang zu optimieren. Ein neues europäisches Gesetz sieht vor, dass die Marktexklusivität eines neuen Medikaments ab 2023 auf 8 Jahre (statt 10 Jahre) begrenzt wird.
Welche sind die wichtigsten Strategien der Pharmahersteller, um den weltweiten Zugang zu Behandlungen zu ermöglichen? Welche Preisstrategien werden angewandt, um zwischen Industrie- und Entwicklungsländern zu differenzieren?
Eine weitere Herausforderung ist die begrenzte Verfügbarkeit bestimmter Arzneimittel, insbesondere in Ländern mit niedrigerem Einkommen. Dies ist häufig auf Engpässe in der Lieferkette zurückzuführen, die durch Lieferverzögerungen und Zoll-Stopps, regulatorische Hindernisse oder einen allgemeinen Mangel an Produkten für staatliche Gesundheitsprogramme verursacht werden. Darüber hinaus wird die Arzneimittelverfügbarkeit weltweit auch durch eine ungleiche Verteilung zwischen Industrie- und Entwicklungsländern beeinträchtigt. Diese Unterschiede sind auf die unterschiedliche Robustheit der Versorgungskette in den verschiedenen Ländern zurückzuführen.
Was sind die größten Engpässe in den Lieferketten und bei der Verteilung von Arzneimitteln in den betrachteten Ländern? Welches sind die häufigsten regulatorischen Hindernisse? Welche Strategien sind denkbar, um die Versorgung in schwer zugänglichen Gebieten zu erleichtern, und welche Lösungen werden bereits umgesetzt?
Mangelndes Wissen über Arzneimittel in der Öffentlichkeit kann ebenfalls ein großes Hindernis darstellen. Sowohl Patienten als auch Leistungserbringer im Gesundheitswesen kennen möglicherweise nicht alle für eine Indikation verfügbaren Therapieoptionen, was den Umfang der Empfehlungen und deren Anwendung einschränkt. Darüber hinaus verfügen die Leistungserbringer möglicherweise nicht über die Informationen, welche sie benötigen, um fundierte Entscheidungen über die zu verschreibenden Arzneimittel zu treffen.
Was sind die effizientesten Instrumente, um Dienstleister aus dem Gesundheitswesen und Patienten über das Vorhandensein einer neuen Therapie für eine Indikation zu informieren? Welche Strategien verfolgen die unterschiedlichen Unternehmen derzeit, um ihr therapeutisches Angebot bekannt zu machen? Inwieweit akzeptieren Leistungserbringer in den verschiedenen Ländern die direkte Ansprache durch Unternehmen?
Versicherungsfragen können ein wesentliches Hindernis darstellen – insbesondere in Staaten, in denen die Kosten im Gesundheitsbereich hoch sind und es einen begrenzten Versicherungsschutz gibt. Im Allgemeinen haben nicht versicherte Bevölkerungsgruppen aufgrund der eingeschränkten Versorgung durch das nationale Gesundheitssystem die größten Schwierigkeiten, eine rechtzeitige Therapie zu erhalten. Hohe Selbstbeteiligungen und Zuzahlungen sind ebenfalls ein großes Hindernis, da sich viele Menschen in Ländern mit niedrigerem Einkommen diese nicht leisten können. Viele Versicherungssysteme schränken die Arzneimittelverfügbarkeit ein und verlangen für bestimmte Produkte eine vorhergehende Zulassung, was den Medikamentenzugang weiter verzögert. Und schließlich gibt es oft nur einen begrenzten Versicherungsschutz für Spezialmedikamente, insbesondere für seltene Krankheiten, die sehr teuer sein können, was für die Patienten eine große Hürde darstellt.
Welche sind die wichtigsten Probleme und Lücken, die in den nationalen Versicherungssystemen der Entwicklungsländer geschlossen werden müssen, um einen breiteren Medikamentenzugang zu gewährleisten? Wo können Pharmahersteller in die Versicherungslandschaft eingreifen, um die Verfügbarkeit von Therapien zu optimieren? Wer sind die wichtigsten Akteure in der Versicherungslandschaft der Entwicklungsländer und wie sind die Versicherungssysteme im Allgemeinen aufgebaut?
Wie wir Sie bei Ihren Projekten zum Zugang zu Medikamenten begleiten
Seit fast 30 Jahren begleitet Alcimed seine Kunden bei zahlreichen Fragen im Zusammenhang mit dem Medikamentenzugang. Wir haben in diesem Bereich mehr als 100 Projekte für verschiedene Akteure durchgeführt, darunter:
- Nationale und europäische Institutionen und Forschungszentren (z. B. die Europäische Kommission, INCa, AFM/Genethon).
- Europäische und nordamerikanische biopharmazeutische, pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen wie Genzyme (Sanofi), Shire (Takeda), Endo, Amgen, Chiron, Actelion (J&J), Alexion (Astrazeneca), PTC Therapeutics, Vertex, Sanofi, J&J, Roche, Merck-Serono, Novartis, Novagali (Santen), Spark Therapeutics (Roche), Insmed, Bone Therapeutics, Cellectis, NPS Pharma (Takeda), Intermune (Roche) und andere.
Die Vielfalt unserer Kunden, der geografischen Räume, die wir erforschen und der Arten von Projekten, die wir durchführen, verschafft uns ein umfassendes und tiefgehendes Verständnis der Herausforderungen, die mit dem Zugang zu Medikamenten verbunden sind.
Unsere Projekte umfassen so unterschiedliche Themen wie die Entwicklung von Generika oder Biosimilars, neue Finanzierungsmechanismen und P&R-Systeme, die Suche nach Produktions- oder Vertriebspartnern, die Analyse von Rechtsvorschriften, Go-To-Market-Strategien einschließlich Marktzugangsstrategien oder die Organisation der Gesundheitssysteme in verschiedenen Ländern, welche den Medikamentenzugang beeinflusst.
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„Wie ein Kompass hat uns Alcimed ermöglicht, die Branchen zu ermitteln, in denen wir uns weiterentwickeln wollen, in diesem Fall Biosimilars. Es ist für uns ein Partner für die Bereiche Strategie, Marketing und Operatives.“
Bertrand Mérot
CEO
Beispiele aktueller Projekte zum Zugang zu Medikamenten, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
Identifizierung potenzieller Partner für die Herstellung von Biosimilars in Entwicklungsländern
Alcimed unterstützte ein aufstrebendes Biotech-Unternehmen bei der Suche nach Partnern für die Entwicklung einer neuartigen Bioproduktionstechnologie, um erschwinglichere und damit besser zugängliche pharmazeutische Produkte (Biosimilars) in Entwicklungsländern herzustellen.
Zu diesem Zweck half unser Team bei der Identifizierung von Finanzierungsquellen, Organisationen und potenziellen Partnern für den Aufbau der Technologie und der Produktionsplattform unseres Kunden in den betrachteten Entwicklungsländern. Im Rahmen dieses Projekts tauschten wir uns mit Meinungsführern (Key Opinion Leaders, KOLs) aus, die sich für die lokale Pharmaproduktion und die Medikamentenversorgung in den jeweiligen Regionen einsetzen.
Zusätzlich führten wir Gespräche mit internationalen Organisationen, die Mittel für den Aufbau von Produktionsanlagen im Gesundheitssektor in Entwicklungsländern bereitstellen, wie z. B. Nichtregierungsorganisationen, Investmentfonds und Regierungsorganisationen.
Analyse des gesundheitspolitischen Umfelds von Diabetes in 6 Schwellenländern
Alcimed unterstützte seinen Kunden dabei, das öffentliche Gesundheitswesen in Bezug auf Diabetes in China, Brasilien, Nigeria, Ägypten, Indien und Indonesien zu verstehen. Dies war der erste Schritt, um die Möglichkeiten und die am besten geeigneten Themenbereiche zu identifizieren, die es zu entwickeln gilt.
Unser Team identifizierte die wichtigsten Akteure, Meinungsführer und politischen Entscheidungsträger im Bereich Diabetes in den untersuchten Geografien. Eine umfassende Literaturanalyse und Interviews mit den wichtigsten Stakeholdern wurden durchgeführt, um das gesamte Diabetes-Umfeld in jedem Land zu erfassen, einschließlich der Diabetes-Politik und der damit verbundenen unerfüllten Bedürfnisse.
Unser Team führte auch eine „Lückenanalyse“ durch, um die wichtigsten Themen in jedem Land, die bereits umgesetzten Diabetesprogramme und die vielversprechendsten Projekte zu identifizieren, die in Bezug auf soziale, medizinische und Zugangs-/Verfügbarkeitsfragen umgesetzt werden sollten.
Analyse des brasilianischen Gesundheitssystems zur Identifizierung von Lücken im Medikamentenzugang
Im Rahmen eines Forschungsprojektes in Brasilien für einen führenden Akteur im Gesundheitswesen führte Alcimed eine umfassende Analyse der Gesundheitsausgaben, der Charakteristika des Gesundheitssystems, der wichtigsten Faktoren für die Dezentralisierung des Gesundheitssystems und der damit verbundenen regulatorischen Entwicklungen durch.
Im Rahmen dieses Projekts erhielt unser Kunde einen Überblick über das brasilianische Gesundheitssystem und identifizierte die Mängel des derzeitigen Systems sowie die Lücken, die geschlossen werden müssen, um die Medikamentenversorgung zu optimieren.
Darüber hinaus untersuchten wir die verschiedenen Interessengruppen und Versicherungssysteme in Brasilien, um die wichtigsten Zielgruppen zu identifizieren, die in der Diskussion über den Medikamentenzugang und die Arzneimittelverfügbarkeit angesprochen werden sollten.
Entwicklung von Szenarien für den Zugang zu Behandlungen in Entwicklungsländern
Alcimed unterstützte einen großen Pharmakonzern bei der Strategieentwicklung zur Verbesserung des Zugangs zu Therapien in Regionen mit unzureichender Gesundheitsinfrastruktur für die Behandlung ihrer Patienten. Diese Strategie sollte über die bereits aktive Strategie in einigen Schwerpunktbereichen hinausgehen.
Zu diesem Zweck weiteten wir die Strategie unseres Kunden für den Medikamentenzugang auf verschiedene Krankheitsbereiche aus und unterstützten ihn dabei, seinen Ansatz für den Medikamentenzugang für die Zukunft zu überdenken.
Unser Team sammelte und analysierte die verschiedenen Strategien, die von anderen Pharmaherstellern und Institutionen entwickelt wurden, um Best Practices zu identifizieren und Schwierigkeiten zu antizipieren, bevor wir gemeinsame Workshops organisierten und moderierten, um die beste Strategie für unseren Kunden zu finden.
Verstehen der psychologischen Barrieren bei der Grippeimpfung zur Steigerung des öffentlichen Bewusstseins für einen führenden Pharmakonzern
Alcimed arbeitete mit einem führenden Pharmaunternehmen zusammen, um dessen Kommunikationsstrategie zu verbessern und das Bewusstsein für die Grippeimpfung in der indonesischen Bevölkerung zu stärken.
Unser Team erstellte eine Übersicht über die aktuellen Initiativen der wichtigsten Stakeholder im Bereich der öffentlichen Gesundheit (Gesundheitsdienstleister, medizinische Einrichtungen, Regierungsbehörden usw.), führte eine eingehende Literaturanalyse durch und befragte verschiedene Gruppen, um die zugrundeliegenden psychologischen Barrieren und ihre potenziellen Auswirkungen auf die Akzeptanz der Impfung zu bewerten.
Auf der Grundlage der in diesem Projekt ermittelten Chancen und Hindernisse konnten wir die wichtigsten Barrieren für die Steigerung des öffentlichen Bewusstseins für die Grippeimpfung ermitteln. Zudem konnten wir unserem Kunden Erkenntnisse für eine zielgruppengerechte Ansprache über verschiedene Kommunikationskanäle liefern.
Umsetzung der Säule „Zugang zu Medikamenten“ eines führenden Pharmaunternehmens in seiner globalen CSR-Roadmap
Alcimed begleitete ein führendes Pharmaunternehmen bei der Umsetzung eines wichtigen Pfeilers seiner globalen CSR-Roadmap, der sich auf die Verbesserung des Medikamentenzugangs in Ländern mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert.
In einem ersten Schritt erstellten wir ein Mapping unterversorgter Länder ohne gefestigte medizinische Infrastruktur und Erstattungsmodelle, um prioritäre Probleme beim Medikamentenzugang zu identifizieren. Anschließend wurden mit dem Kunden interne Interviews und eine Wissensüberprüfung durchgeführt, um gemeinsam mit ihm potenzielle Partner für seine globale CSR-Roadmap zu identifizieren und in die engere Wahl zu nehmen.
Am Ende ermöglichte unsere Arbeit unserem Kunden, eine gut fundierte globale CSR-Strategie und einen Fahrplan für die Medikamentenversorgung in Regionen mit schlechter Versorgungslage zu erstellen.
Vorbereitung der Markteinführung und der Zugangsstrategie für eine neue CAR-T-Therapie
Wir unterstützten einen führenden Akteur auf dem Gebiet der CAR-T-Therapien bei der Vorbereitung der Markteinführung seiner neuen Behandlung und bei der Festlegung seiner Marktzugangsstrategie in den Vereinigten Staaten, Kanada und Europa. CAR-T-Therapien sind hochgradig personalisierte Technologien, die ein hohes Maß an Spezialisierung erfordern, bevor sie am Patienten angewendet werden können. Aus diesem Grund sind nicht alle Gesundheitszentren in der Lage, sie anzuwenden. In diesem Zusammenhang und zur Festlegung der Marktzugangsstrategie für seine neue Behandlung unterstützten wir unseren Kunden dabei:
- Zu verstehen und zu identifizieren, welche Zentren die Kapazität haben, CAR-T-Zellen zu verabreichen.
- Engpässe für die Zulassung in den Märkten im Geltungsbereich zu analysieren.
- Maßnahmen festzulegen, die umgesetzt werden müssen, um den Zugang zu seiner neuen CAR-T-Therapie zu gewährleisten.
Nach einer Untersuchung in mehr als 200 Gesundheitszentren in den Vereinigten Staaten, Kanada und Europa empfahlen wir unserem Kunden die nächsten wichtigen Schritte, um die Fähigkeiten der einzelnen Zentren zu entwickeln und einen schnellen Zugang zu der neuen Behandlung zu fördern.
Verbesserung des Versorgungszugangs durch telemedizinische Lösungen im Bereich der Frauengesundheit
Die Telemedizin ist nicht nur ein sich rasch entwickelnder Kanal für den Zugang zur Gesundheitsversorgung im Bereich eHealth, sondern auch ein potenzielles Mittel für die Industrie, um ergänzende Services für Fachleute und Patienten zu implementieren.
Alcimed unterstützte ein internationales Pharmaunternehmen beim Aufbau eines Business Case im Bereich der Frauengesundheit und zeigte auf, wie Services auf der Grundlage von Telekonsultationsplattformen Mehrwert schaffen können.
Das Projekt schloss mit der Umsetzung von drei Pilotprogrammen mit Start-ups in diesem Sektor in Frankreich, Deutschland und Russland.
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir begleiten private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Alcimed führt Beratungsprojekte in verschiedenen Bereichen und zu Themen durch, die so vielfältig sind wie die unerforschten Gebiete unserer Kunden! Unsere Projekte und die von uns entwickelten methodischen Ansätze basieren auf dem spezifischen Bedarf und den Rahmenbedingungen unserer Kunden. So begleiten wir unsere Kunden beispielsweise bei der Festlegung ihrer F&E- oder Innovationsstrategie, bei der Analyse ihrer Zielmärkte, bei der Identifizierung und Erkundung neuer Möglichkeiten, bei der Erforschung innovativer Technologien, bei der Festlegung ihrer Vertriebs- und Marketingstrategien, bei der Integration von CSR oder Data Science in ihre Praktiken oder bei der Vorstellung der zukünftigen Entwicklung ihrer Aktivitäten.
Der Medikamentenzugang umfasst die öffentliche Versorgung mit erschwinglichen, sicheren und wirksamen Gesundheitsdienstleitungen und Arzneimitteln, wann immer diese benötigt werden. Grundlegende Arzneimittel für möglichst viele Menschen zugänglich zu machen hat für die Weltgesundheit hohe Priorität, insbesondere in Entwicklungs- und Schwellenländern.
Die Arzneimittelverfügbarkeit bezeichnet das Ausmaß, in dem ein Arzneimittel für die in einem Gebiet lebende Bevölkerung zum Zeitpunkt des Bedarfs an unterschiedlichen Abgabestellen verfügbar ist.
Die Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln ist eine komplexe Frage und erfordert die Einbeziehung von Interessengruppen auf mehreren Ebenen.
Es ist wichtig, aktuelle Hindernisse zu ermitteln, welche die Versorgung in dem jeweiligen Land behindern. Zu den Hindernissen können das öffentliche Bewusstsein, Bezahlbarkeit, Verfügbarkeit, begrenzte Infrastruktur, gesetzliche Vorschriften usw. gehören.
Die wichtigsten Einflussnehmer (Ärzte, Patienten, Regulierungsbehörden, politische Entscheidungsträger, Unternehmen), die für das jeweilige Gesundheitssystem von Bedeutung sind, sollten dann ermittelt werden, um mit ihnen zusammenzuarbeiten und verschiedene Initiativen auf Regierungs-, Industrie- und Gesellschaftsebene voranzutreiben.