Translationale Forschung
Beschleunigen Sie therapeutische Innovationen mit Hilfe der translationalen Forschung
Das Healthcare-Team von Alicmed begleitet Unternehmen der Gesundheitsbrache dabei, das Potenzial der translationalen Forschung zu nutzen, um die Entwicklung ihrer innovativen therapeutischen Projekte zu beschleunigen.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit der translationalen Forschung
Die translationale Forschung hat in den letzten Jahren dank des Aufschwungs der Spitzentechnologien und der zunehmenden Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern und medizinischem Fachpersonal ein rasantes Wachstum erlebt.
Zu diesen modernen Technologien gehören beispielsweise die DNA-Sequenzierung und die Datenanalyse, welche es ermöglicht haben, die molekularen Mechanismen von Erkrankungen und neue therapeutische Ziele zu identifizieren. Heute hat sich die Präzisionsmedizin als vielversprechende Methode zur Personalisierung von Therapien auf der Grundlage individueller Patientenmerkmale herauskristallisiert und ist daher stark auf die translationale Forschung angewiesen.
Die Bedeutung translationaler Forschung wird durch den jüngsten Anstieg der Investitionen in diesem Bereich unterstrichen: Öffentliche und private Akteure wie das National Institute of Health (NIH) in den USA, die European Medicines Agency (EMA) und das National Institute for Health Research (NIHR) beispielsweise haben große Summen investiert und die Zusammenarbeit zwischen Forschern, Klinikern und Unternehmen gefördert.
Während dieser Markt wächst, gibt es zahlreiche Herausforderungen für die beteiligten Akteure. Einige der wichtigsten Herausforderungen sind nachfolgend zusammengefasst:
An translationalen Forschungsprojekten sind Akteure aus der Gesundheitsindustrie, Kliniker und Forscher aus verschiedenen Bereichen (Biologie, Chemie, Pharmakologie, Genomik, Statistik, Bioinformatik) sowie verschiedene Institute oder Forschungszentren beteiligt. Diese Akteure verfügen über wesentliche Kompetenzen für die Therapieentwicklung, sind eine entsprechende Zusammenarbeit aber nicht gewohnt; daher müssen ihre Herausforderungen und Prioritäten aufeinander abgestimmt werden, und sogar ihre Fachsprache kann sich unterscheiden.
Translationale Forschungsprojekte erfordern einen angepassten Steuerungsmechanismus, um die Zusammenarbeit zwischen den Akteuren verschiedener Organisationen zu erleichtern, insbesondere zwischen öffentlichen und privaten Einrichtungen.
Wie kann die Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Akteuren der Translationsforschung erleichtert werden, um die Produktentwicklung für Therapien zu optimieren?
Wie bereits erwähnt, sind an translationalen Forschungsprojekten viele Akteure beteiligt. Diese Akteure spielen alle eine Schlüsselrolle: Kliniker bringen ihr Fachwissen über den Behandlungspfad, die Bedürfnisse der Patienten sowie über den Prozess der klinischen Studien ein; Forscher generieren neues Wissen über lebende Organismen und führen die ersten Labortests durch; Akteure aus der Industrie bringen ihre Ressourcen und ihre Erfahrung in der Entwicklung von Gesundheitsprodukten ein. Es ist daher entscheidend, die richtigen Kompetenzen und Teams für die Arbeit an einem Projekt zusammenzubringen.
Wie lassen sich wichtige Partner für die Durchführung von Projekten der translationalen Forschung finden?
Um die Zusammenarbeit zu erleichtern und translationale Forschungsprojekte durchzuführen, muss häufig ein spezielles Zentrum für diesen Zweck eingerichtet werden. Ein solches Zentrum ermöglicht die Zusammenführung von Forschungsteams aus verschiedenen Disziplinen, aus der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, von Klinikern und sogar von Experten für Zulassungsfragen. Darüber hinaus kann es Wissenschaftlern und Klinikern ein günstiges Forschungsumfeld bieten, indem es ihnen die für die Durchführung ihrer Forschungsprojekte erforderlichen Instrumente, Ressourcen und Infrastrukturen zur Verfügung stellt. Diese Zentren können hochmoderne Laboratorien, Prototyping- und Produktionsanlagen, Konferenzräume und administrative Unterstützungsdienste umfassen. Immer mehr pharmazeutische Labore und große biomedizinische Forschungszentren eröffnen spezialisierte Zentren für die Durchführung translationaler Forschungsprojekte.
Was sind die Vor- und Nachteile eines speziellen Zentrums für Translational Research? Wie sollte der Fahrplan für ein solches Zentrum aussehen?
Die Einbeziehung von Patienten und der Öffentlichkeit in die translationale Forschung ermöglicht ein besseres Verständnis der Bedürfnisse und Präferenzen der von Erkrankungen betroffenen Personen sowie der Hindernisse, mit denen diese Menschen beim Zugang zur Versorgung und Therapie konfrontiert sind. Sie trägt auch dazu bei, die vorrangigen Forschungsfragen besser zu ermitteln und die Forschung in die Richtung zu lenken, in der sie die größten Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten hat. Darüber hinaus kann die Einbeziehung von Patienten und der Gesellschaften in den Forschungsprozess die Qualität und Relevanz klinischer Studien verbessern, indem sichergestellt wird, dass die Forschungsprotokolle an die Patientenbedürfnisse angepasst werden und dass sie für die Rekrutierung und Aufrechterhaltung der Patientenbeteiligung geeignet sind.
Wann und wie können Patienten und Gesellschaften in die translationale Forschung einbezogen werden?
Wie wir Sie bei Ihren translationalen Forschungsprojekten begleiten
Seit mehr als 30 Jahren begleitet Alcimed Kunden aus dem Gesundheitswesen in zahlreichen Fragen, auch im Bereich der translationalen Forschung.
Wir haben in diesem Bereich Projekte mit verschiedensten Akteuren des Gesundheitswesens durchgeführt, insbesondere mit:
- Europäischen nationalen Forschungszentren wie Precidiab, INCa, …
- Biopharmazeutischen und pharmazeutischen Unternehmen wie Sanofi, Takeda, Amgen, AstraZeneca, Roche…
- Medizintechnikunternehmen wie bioMérieux, Medtronic, …
- Patientenverbänden wie die Französische Gesellschaft für Analytische Psychologie (SFPA)
Die Vielfalt unserer Kunden, der geografischen Räume, die wir erforschen und der Arten von Projekten, die wir durchführen, verschafft uns ein umfassendes und tiefgehendes Verständnis der Herausforderungen, die mit F&E im Gesundheitswesen und insbesondere der translationalen Forschung verbunden sind.
Unsere Projekte umfassen so unterschiedliche Themen wie neue Technologien und therapeutische Ansätze, die Identifizierung und Priorisierung potenzieller Partner in der translationalen Forschung, die Definition von Kooperationsprojekten, die Erstellung von Förderanträgen, die Vorbereitung neuer Projekte in der translationalen Medizin und vieles mehr!
Beispiele aktueller translationaler Forschungsprojekte, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir begleiten private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Translationale Forschung (engl.: translational research) ist ein Forschungsprozess, dessen Ziel es ist, grundlegende wissenschaftliche Entdeckungen auf medizinische Behandlungen und Therapien für Patienten anzuwenden.
Sie stellt die Verbindung zwischen Grundlagenforschung und klinischer Forschung dar, indem sie wissenschaftliche Entdeckungen in praktische klinische Anwendungen umsetzt, und dabei mehrere Zwischenschritte wie vorklinische Forschung oder klinische Studien umgeht.
Die translationale Medizin beruht auf der Zusammenarbeit von Wissenschaftlern aus verschiedenen Bereichen, wie Biologen, Klinikern, Informatikern, Ingenieuren und Statistikern.
Translationale Forschung wird häufig als ein Spektrum beschrieben, das in vier Phasen unterteilt ist, die gemeinhin als T1, T2, T3 und T4 bezeichnet werden.
- T1-Forschung, auch bekannt als „Übertragung auf den Menschen“, umfasst die Entwicklung und Validierung von Tiermodellen, präklinische Arzneimittelstudien, die Entwicklung klinisch relevanter Technologien sowie klinische Studien der Phasen 1 und 2.
- T2-Forschung oder „Übertragung auf den Patienten“ umfasst klinische Studien der Phase 3 (einschließlich vergleichender Wirksamkeitsstudien), klinische Forschung der Phase 4 und die Entwicklung klinischer Leitlinien.
- T3-Forschung, die auch als „Übertragung in die Praxis“ bezeichnet wird, konzentriert sich auf die Umsetzung und Verbreitung der Ergebnisse der klinischen Forschung der Phasen 3 und 4.
- T4-Forschung, auch „Translation to Community“ genannt, konzentriert sich auf die Ergebnisse und Auswirkungen auf die Bevölkerung, einschließlich der Nutzenbewertung für die Bevölkerung mit Blick auf gesundheitspolitische Maßnahmen und Programme, die Übernahme der Best Practices bewährter Verfahren in der Bevölkerung und Kosten-Nutzen-Analysen.