Selbstdiagnose
Entwickeln Sie Innovationen für die Patientenversorgung durch Selbstdiagnosen
Das Team von Alcimed erforscht Möglichkeiten im Zusammenhang mit neuen Eigendiagnose-Tools, welche die Erkennung von Krankheiten optimieren und eine schnellere Patientenversorgung ermöglichen. Wir unterstützen unsere Kunden bei ihren Innovations- und Entwicklungsprojekten auf dem Markt der medizinischen Eigendiagnose.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit der Selbstdiagnose
Die Eigendiagnose ermöglicht es Patienten, den Zustand ihrer Gesundheit selbst zu beurteilen, ohne einen Experten – wie beispielsweise einen Arzt – aufsuchen zu müssen, und bietet damit die Möglichkeit, die öffentliche Gesundheit zu verbessern und die Kosten der Therapie zu senken.
Die Eigendiagnose ist heute allgegenwärtig, insbesondere seit der explosionsartigen Zunahme von COVID-19-Selbsttests, und deckt eine Vielzahl von Bereichen ab, darunter:
- Infektionskrankheiten wie Tests auf HIV, Hepatitis C, Tetanus und COVID
- Untersuchungen des Verdauungssystems, beispielsweise mit Blick auf Magengeschwüre oder gastroösophageale Refluxkrankheit
- Erkrankungen der Harnwege, wie Harnwegsinfektionen und Nierensteine
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Überwachung von Blutdruck, Herzschlag und Blutzuckerspiegel
- Schwangerschaftstests
Mit der steigenden Nachfrage nach schneller und zugänglicher medizinischer Therapie und der Entwicklung neuer Technologien wächst der Eigendiagnose-Markt schnell. Er stellt die Akteure des Gesundheitswesens jedoch auch vor einige Herausforderungen:
Eine der größten Herausforderungen der Industrie und der Akteure des Gesundheitswesens ist die Verbesserung der Genauigkeit von Selbstdiagnosetests. Diese Tests können falsch positive oder negative Ergebnisse liefern, was zu Fehldiagnosen und schädlichen Folgen für die betroffene Person führen kann. Die Hersteller von Selbstdiagnosetests müssen die Genauigkeit und Präzision ihrer Produkte verbessern und garantieren.
Welche Technologien werden die Genauigkeit der Ergebnisse verbessern? Wie können Testhersteller die Genauigkeit und Präzision ihrer Produkte garantieren?
Um genaue Ergebnisse zu erhalten, muss der Patient bei der Verwendung von Test-Kits oder medizinischen Geräten gut informiert und angeleitet werden. Zu diesem Zweck müssen die Hersteller klare und verständliche Anleitungen und Informationen zur Verfügung stellen, welche die korrekte Anwendung von Selbstdiagnosetests ohne ärztliche Hilfe gewährleisten.
Wie kann das Patiententraining und die korrekte Anwendung der Tests gewährleistet werden? Welche Kommunikationskanäle sollten vorrangig genutzt werden?
Medizinisches Material, das Betroffenen zur Überwachung ihrer Symptome und Beschwerden zur Verfügung gestellt wird, kann die wichtige Beziehung zwischen Patient und Arzt nicht ersetzen. Selbstdiagnosetests können zur Selbstmedikation verleiten, was gefährlich sein kann, wenn Betroffene die Risiken ihrer Medikamente nicht verstehen oder wenn sie an Vorerkrankungen leiden, die durch bestimmte Medikamente verschlimmert werden können. Es ist daher wichtig, dass die Hersteller von Selbstdiagnosetests sicherstellen, dass Betroffene ihre Eigendiagnosen und Therapieansätze Ärzte validieren lassen.
Wie kann sichergestellt werden, dass sich ein Patient nicht von den medizinischen Experten abwendet und vom Behandlungspfad abweicht? Welche Lösungen können eingeführt werden, um die Eigendiagnose durch medizinisches Fachpersonal überprüfen zu lassen?
Der Selbstdiagnostik-Markt unterliegt strengen Vorschriften, um die Sicherheit der Anwender und die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten. Die Akteure der Gesundheitsindustrie müssen diese, von den Gesundheitsbehörden erlassenen, Vorschriften einhalten, um die für die Vermarktung ihrer Produkte erforderlichen Zertifikate zu erhalten. Dies kann eine zeitliche und finanzielle Herausforderung darstellen, ist aber mit Blick auf die Glaubwürdigkeit der Tests und die Sicherheit der Patienten und des medizinischen Personals unerlässlich.
Welche Zertifizierungs- und Validierungsverfahren müssen Hersteller einhalten, um sicherzustellen, dass ihre Selbstdiagnosetests den Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen? Wie kann sichergestellt werden, dass die Verwendung von Selbstdiagnostika den geltenden Vorschriften entspricht?
Die Hersteller müssen bei der Verwaltung der Gesundheitsdaten, einschließlich der Speicherung und Übermittlung der Daten, ethische und vertraulichkeitsbezogene Standards einhalten. Auch der Patient muss über sein Recht auf Vertraulichkeit informiert werden.
Wie können Hersteller von Selbstdiagnosetests die Sicherheit und Vertraulichkeit der Gesundheitsdaten gewährleisten? Welche Lösungen gibt es in Bezug auf die Datensicherheit?
Die von Betroffenen verwendeten Geräte wie Smartphones, mobile Anwendungen oder Smart-Watches bieten Entwicklungsmöglichkeiten auf dem Markt der medizinischen Eigendiagnose. Daher ist es für die Akteure der Branche von Interesse, in Forschung und Entwicklung zu investieren, um Selbstdiagnosetests anzubieten, die mit diesen Technologien verbunden sind, und zwar sowohl im Hinblick auf ihre Akzeptanz als auch auf ihre Genauigkeit und Präzision.
Wie sieht die Zukunft des Selbstdiagnosetest-Marktes aus? Wie kann man sich von der Konkurrenz abheben, indem man innovative Lösungen anbietet, die den spezifischen Bedürfnissen der Betroffenen entsprechen?
Wie wir Sie bei ihren Projekten zur Selbstdiagnose begleiten
Wir begleiten tagtäglich Akteure der Diagnostik- und Gesundheitsindustrie, die in den Selbstdiagnosemarkt einsteigen oder Innovationen einführen möchten, darunter:
- Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen wie bioMérieux, BD, Roche, Abbott, Menarini…
- Akteure der pharmazeutischen Industrie wie Sanofi, Pfizer, Janssen, Pierre Fabre, Merck, MSD, Takeda
- Innovationsakteure und Projektmanager, Start-ups im Bereich eHealth, Unternehmen zur Beschleunigung des Technologietransfers…
Die Vielfalt unserer Kunden, der geografischen Räume, die wir erforschen und der Arten von Projekten, die wir durchführen, verschafft uns ein umfassendes und tiefgehendes Verständnis der Herausforderungen, die mit dem Selbstdiagnose-Markt verbunden sind.
Unsere Projekte umfassen so unterschiedliche Themen wie den Stand der Technik, die Identifizierung neuer Technologien, die Suche nach Partnern, die Analyse und Optimierung von Patientenpfaden, Marktstudien, die Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen, die Erstellung von Value Propositions, die Überarbeitung von Geschäftsmodellen und vielem mehr!
Beispiele aktueller Projekte zur Selbstdiagnose, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
Marktstudie zu Bluttests für zu Hause nach einer Pandemie
Alcimed unterstützte einen führenden Akteur im Gesundheitswesen bei der Analyse von Trends, Bedürfnissen und Instrumenten zur Blutabnahme zu Hause. Ziel des Projektes war es, die Marktdynamik in Bezug auf Bluttests für zu Hause nach der Pandemie in den USA zu verstehen. Unser Team führte eine mehrstufige Studie durch, die Folgendes umfasste:
- einen Überblick über potenzielle Heimtest-Kunden mit besonderem Schwerpunkt auf Tests in den Bereichen Lebensmittelallergien, Frauengesundheit, STI/STD-Tests und Herz-Kreislauf-Tests
- eine Marktsegmentierung im Bereich der Bluttests für zu Hause in solche mit echtem medizinischem Nutzen und solche mit überwiegend nicht-medizinischem Nutzen
- Analyse der Patientenerfahrungen und des Verbesserungsbedarfs
Auf diese Weise konnte unser Kunde wachsende Chancen in diesem Segment des Selbstdiagnosemarktes ausmachen.
Bewertung und Analyse von Selbsttests
Wir unterstützten ein Unternehmen dabei, verschiedene Geschäftsmöglichkeiten in Bezug auf Selbsttests und insbesondere Gerinnungs- und Hormontests zu finden und zu analysieren.
Unser Team erstellte zunächst einen Überblick über das bestehende Testangebot auf dem Markt und analysierte dann die unerfüllten Erwartungen und Bedürfnisse von Patienten und medizinischem Fachpersonal, um verschiedene Möglichkeiten auszuwählen und zu bewerten.
Dieses Projekt ermöglichte es unserem Kunden, mehrere Entwicklungspfade zu finden, die er in Betracht ziehen kann, um sein Angebot auf dem Markt zu erweitern.
Erstellung eines Überblicks über Selbstdiagnoselösungen zur kontinuierlichen Überwachung der Zwischenzellflüssigkeit
Unser Kunde, ein Akteur in der pharmazeutischen Industrie, wollte ein besseres Verständnis der bestehenden oder in Entwicklung befindlichen Technologien zur kontinuierlichen Überwachung von Zwischenzellflüssigkeit erlangen. Ziel war es, das Potenzial seines Konzepts zu bewerten und seine Investitionen zu steuern.
Das Projekt ermöglichte unserem Kunden einen umfassenden Überblick über die kontinuierliche Überwachung von Zwischenzellflüssigkeit durch eine detaillierte Bewertung der wichtigsten identifizierten Detektionstechnologien (Haupttypen von Sensoren, Entwicklungsstand, Funktionalität der Detektionstechnologie, Preisskala usw.).
Identifizierung von Lösungen zur Erkennung von nicht-alkoholischen Fettlebererkrankungen, die zur Eigendiagnose eingesetzt werden können
Wir unterstützten ein Diagnostikunternehmen bei einem Projekt, dessen Ziel es war, eine Lösung (Technologie und entsprechender Patientenpfad) zu definieren, die es den Betroffenen ermöglicht, durch einen präventiven Ansatz die Verantwortung für die Überwachung ihrer Leber zu übernehmen.
Bei der untersuchten Lösung handelte es sich um ein Gerät, das mittels validierter Biomarker eine Fettleber (das früheste Stadium einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung) erkennen kann und das von den Betroffenen zu Hause verwendet werden kann, ohne dass hohe Kosten anfallen. Am Ende wurden zwei Lösungen ausgewählt und unser Kunde konnte erste Kontakte mit potenziellen Partnern knüpfen.
Identifizierung und Bewertung des Marktes für Heimtests und Verständnis der aktuellen Marktzugangssituation
Alcimed arbeitete mit einem führenden Unternehmen der In-Vitro-Diagnostik zusammen, um Geschäftsmöglichkeiten im Bereich der diagnostischen Lösungen für Heimtests zu finden und zu bewerten.
In vier Ländern auf drei verschiedenen Kontinenten erstellte unser Team einen umfassenden Überblick über den aktuellen Heimtest-Markt. Unser Team analysierte und sammelte wichtige Informationen über den Marktzugang in Bezug auf Heimtests in den betreffenden Ländern, einschließlich möglicher Wege zur Kostenerstattung, potenzieller Hürden, relevanter Zugangsmaßnahmen sowie wichtiger Trends, die dieses Segment beeinflussen.
Auf der Grundlage dieser Analyse waren wir in der Lage, unserem Kunden wichtige Geschäftsmöglichkeiten aufzuzeigen und Empfehlungen zu geben, wie er diese Chancen nutzen kann.
Bewertung des Potenzials eines Urinuntersuchungstests, der von Haustierbesitzern durchgeführt werden kann
Alcimed begleitete einen wichtigen Akteur des Gesundheitswesens bei der Chancenbewertung eines Haustier-Urintests, der von Tierhaltern durchgeführt werden kann.
Zu diesem Zweck führte unser Team eine gründliche Studie über Urinanalysegeräte und ihre Verwendung durch Tierärzte und Tierhalter durch. Wir untersuchten verschiedene Arten von Tests, wie z. B. kolorimetrische Streifentests, Smartphone-basierte oder digitale Tests, ELISA-Schnelltests, …, mit denen bis zu 11 Urinmarker nachgewiesen werden können: Blut, Bilirubin, Urobilinogen, Ketone, Proteine, Nitrite, Glukose, pH-Wert, spezifische Dichte, Leukozyten und Ascorbinsäure. Für jeden Marker analysierte unser Team die wissenschaftliche Erklärung sowie das Marktpotenzial, damit unser Kunde die beste Entscheidung hinsichtlich der Positionierung seiner geplanten Testlösung treffen konnte.
Schließlich fassten wir die Richtlinien für Urinanalyse-Tests zusammen, bestimmten den Bedarf an diesen Tests, bewerteten die Marktchancen und arbeiteten Empfehlungen aus.
Begleitung eines Diagnostikunternehmens bei der Bewertung von Geschäftsmöglichkeiten im Bereich der Point-of-Care-Tests für den Heimgebrauch
Alcimed arbeitete mit einem führenden Diagnostikunternehmen zusammen, um Geschäftsmöglichkeiten auf dem Markt für Point-of-Care-Tests für den Heimgebrauch zu finden und zu bewerten und die aktuelle Marktzugangssituation zu verstehen.
In vier Ländern führte unser Team eine Marktstudie durch, um den Heimtest-Markt umfassend zu bewerten und ein übergreifendes Verständnis dafür zu entwickeln, welche Produkte bereits auf dem Markt sind, wer die Hauptakteure sind, welche Trends, Hindernisse und Hebel auf dem Markt existieren und in welchen Indikationen der größte Bedarf besteht. Wir bewerteten auch aktuelle und potenzielle künftige Erstattungsmöglichkeiten für Heimtests in den vier untersuchten Ländern und holten die Expertise von führenden Fachleuten auf diesem Gebiet ein, um die Ergebnisse zu bewerten und zu hinterfragen.
Schließlich gab unser Team unserem Kunden strategische Empfehlungen zu den wichtigsten Geschäftsmöglichkeiten und Indikationen, die er in Betracht ziehen sollte, und wie er sich auf dem Markt für Heim-POCT etablieren kann.
Bewertung von Chancen und Risiken für ein medizinisches Begleitprodukt
Wir halfen der Kardiologieabteilung eines unserer Kunden dabei, zu verstehen, ob ein Start-up-Unternehmen, das ein medizinisches Gerät zur Messung eines interessanten Herzparameters für den Heimgebrauch entwickelt, ein geeigneter Partner in diesem Feld für eine strategische Investition sein könnte. Bei der Analyse sollte untersucht werden, ob das medizinische Gerät dieses Start-ups innerhalb eines Zeithorizonts von 3 bis 5 Jahren als eigenständiges Produkt rentabel sein kann und welche Risiken hier zu beachten sind.
Zu diesem Zweck analysierte unser Team zunächst die Umsatzprognosen des Start-ups anhand eines Benchmarks der Aktivitäten ähnlicher Unternehmen, einer eingehenden Studie der Konkurrenz und einer Schätzung des Marktpotenzials in verschiedenen Regionen. Anschließend führten wir eine strategische Prüfung der Aktiva des Start-ups durch.
Am Ende unserer Analyse konnten wir unserem Kunden empfehlen, die Chance zu nutzen und das Gerät in sein Portfolio aufzunehmen, anstatt es als eigenständiges Produkt zu vermarkten, welches ein höheres Risiko dargestellt hätte.
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir begleiten private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Unter Selbstdiagnose oder Eigendiagnose versteht man die Diagnose eines tatsächlichen oder vermuteten physiologischen oder pathologischen Zustands, die vom Patienten selbst außerhalb des Rahmens einer ärztlichen Begutachtung gestellt wird. Sie kann mittels medizinischer Informationen (z. B. aus dem Internet) oder auf der Grundlage von Erfahrungen anderer erfolgen, wird aber zunehmend durch medizinische Diagnoseinstrumente unterstützt. Diese Instrumente ermöglichen es Betroffenen, ihre Gesundheit zu überwachen und Maßnahmen zu deren Verbesserung zu ergreifen, wenn eine Anomalie festgestellt wird.
Selbstdiagnosen lassen sich in zwei Kategorien unterteilen:
- Diagnosen ohne medizinisches Gerät: Die Person nimmt Symptome oder Beschwerden wahr und nutzt Informationen (aus dem Internet, eigenes Wissen, Erfahrung einer nahestehenden Person), um eine Krankheit zu diagnostizieren. Beispielsweise gibt es zahlreiche Websites zur Eigendiagnose mit Algorithmen, die es ermöglichen, einen bestimmten Gesundheitszustand anhand von Symptomen zu diagnostizieren.
- Diagnosen mit Tests: Die Person kauft ein medizinisches Instrument zur Diagnose (oft in Form eines Selbsttests). Mit Hilfe eines Teströhrchens, das Speichel, Urin oder Blut enthält, ermöglicht der Test die Diagnose von Krankheiten. Die Genauigkeit dieser Tests, die häufig in Apotheken erhältlich sind, variiert und erreicht selten 100 %.
Die häufigsten Eigendiagnosetests sind:
- Bluttests (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz und Blutzuckerspiegel, Geschlechtskrankheiten…)
- Urinuntersuchungen (Schwangerschaft, Harnwegsinfektionen…)
- Stuhltests (bakterielle Infektionen…)
- Speicheltests (HIV…)
- Nasopharyngeale Tests (COVID-19, Grippe, Infektionen der Atemwege…)
Die Größe des medizinischen Selbstdiagnosemarktes wird auf 21,35 Mrd. US$ geschätzt und dürfte in den kommenden Jahren weiter wachsen (8,8 % CAGR), angetrieben durch verschiedene Faktoren:
- Steigende Prävalenz von chronischen Krankheiten
- Zunehmende Nachfrage nach häuslicher Gesundheitsversorgung
- Entwicklung innovativer Technologien, welche die Eigendiagnose erleichtern.