Radiopharmazeutika
Erkunden Sie die Nuklearmedizin und die Strahlentherapie
Das Team von Alcimed begleitet seine Kunden bei der Erforschung des Potenzials von Radiopharmazeutika für ein wachsendes Spektrum an Indikationen in der Onkologie, bei der Beurteilung, wie Dienstleistungen und Geräte die Einführung komplexerer Therapeutika in den Behandlungszentren erleichtern können, und bei der Entwicklung von Vertriebsstrategien, damit Nuklearmedizin und Strahlentherapie zu einer gängigen Option für den gesamten Patientenpfad werden. Für diagnostische Zwecke und als injizierbare Therapeutika haben Radiopharmaka ihr zunehmendes Potenzial für die Theranostik und die personalisierte Medizin gezeigt.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit Radiopharmazeutika
Die Nuklearmedizin hat sich lange Zeit auf die Diagnostik konzentriert und erfordert besondere Fachkenntnisse und Zugang zu teuren Geräten. PET-Scanner können mehr als 2 Millionen Dollar kosten, benötigen einen großen Raum und Personal mit spezieller Ausbildung: Ärzte für Nuklearmedizin, Radiopharmazeuten, spezialisierte Techniker und Mitarbeiter. In dem Maße, in dem sich die Anwendungen über Prostatakrebs und andere historische Erfolge hinaus auf ein breites Spektrum von Krebsarten und sogar neurologische Anwendungen ausweiten, werden die Herausforderungen bei der Herstellung, dem Weg zum Patienten und der Zugänglichkeit mit der Zulassung weiterer Radiopharmaka voraussichtlich zunehmen:
Die Herstellung von Beta- und Alpha-Strahlern erfordert häufig den Zugang zu einem Zyklotron, einem Kernreaktor oder anderen begrenzten Generatoren. Die Sicherung des Zugangs zu einer ausreichenden Versorgung mit dem für injizierbare Arzneimittel erforderlichen hohen Qualitätsniveau muss ein ständiges Anliegen sein. Nach der Herstellung müssen diese Produkte aufgrund ihrer kurzen Haltbarkeit schnell an die Kunden geliefert werden, damit sie den Betroffenen verabreicht werden können, bevor es zu einem Funktionsverlust oder der Entstehung erheblicher radioaktiver Nebenprodukte kommt. Die nachgelagerte Abfallentsorgung wird für Krankenhäuser und Kliniken zu einer Herausforderung, da sie viel mehr radioaktive Abfälle erzeugen als noch vor zehn Jahren.
Wie sieht ein skalierbarer und bedarfsgesteuerter Herstellungsprozess aus? Wie kann die Lieferung von Radiopharmaka beschleunigt werden? Wie würde das „Amazon“ des radiopharmazeutischen Versands aussehen?
Für die Zubereitung von Radiopharmaka und die Verabreichung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln sind spezielle Fachkenntnisse erforderlich, die in der Regel von einem Radiopharmazeuten und einem Nuklearmediziner stammen. In vielen Ländern besteht ein systematischer Mangel an diesen Fachkräften. In den USA gibt es nur 4000 Ärzte mit Facharztqualifikation für Nuklearmedizin. Darüber hinaus kann die Erlangung der entsprechenden Zertifizierung in vielen Ländern ein Hindernis dafür darstellen, wie viele Zentren Krebspatienten diagnostizieren oder behandeln können: In Spanien zum Beispiel kann ein Nuklearmediziner nur in Krankenhäusern mit bleigefütterten Räumen behandeln, während in den USA Radio-Onkologen Betroffene mit weniger Einschränkungen behandeln.
Was kann getan werden, um die Kompetenzanforderungen zu erleichtern? Welcher Service oder medizinisches Gerät könnte entwickelt werden, um die Akzeptanz zu erhöhen? Wie kann man Partnerschaften eingehen, um eine langfristige Umstellung der klinischen Ausbildung für diese Arbeitskräfte zu fördern? Welches sind die besten Praktiken, die in Pflegezentren eingeführt werden können?
Wenn die Logistik etabliert und perfektioniert ist und die Arbeitskräfte bereit und ausgebildet sind, wird es immer noch notwendig sein, sowohl die Patienten als auch die wichtigsten Leistungserbringer in den Behandlungspfaden zu überzeugen. Nur an wenigen Orten wird ein Nuklearmediziner in das multidisziplinäre Team oder das Tumorboard einbezogen und noch weniger schätzen seine Meinung außerhalb der diagnostischen Entscheidungen. Für viele Ärzte und damit auch für Patienten und Kostenträger sind radiopharmazeutische Produkte nur für Nischenindikationen und in der Zweit- oder Drittlinie vorgesehen. Damit sich radiopharmazeutische Produkte in diesem Bereich wirklich durchsetzen können, muss die Nuklearmedizin zu einer ersten oder zweiten Option werden, und die Überweisung und Zusammenarbeit zwischen Standorten und Klinikern muss erleichtert werden.
Was sind die Triebkräfte oder Hindernisse für eine verstärkte Überweisung und Zusammenarbeit? Welches Modell kann von anderen komplexen Therapien übernommen werden, um den Patientenpfad zu gestalten? Wie können Patienten und Kostenträger vom Nutzen und der Sicherheit von Radiopharmazeutika überzeugt werden?
Wie wir Sie bei Ihren Projekten zu Radiopharmazeutika begleiten
Im Bereich der Radiopharmazeutika begleitet Alcimed seine Kunden bei der Erforschung des ungedeckten Bedarfs von Krebspatienten sowie des aktuellen und zukünftigen Wettbewerbs, um ein starkes Zielwertprofil zu erstellen und die klinische Entwicklung zu informieren. Wir können auch bestehende Technologien und Unternehmen untersuchen, um relevante Partner für die Lizenzierung und Kommerzialisierung zu identifizieren, wie z.B. Radiopharmazie-Netzwerke. Bei solch komplexen Produkten ist es von entscheidender Bedeutung, das Design von Kits für die Zubereitung von Injektionslösungen oder von Geräten und Dienstleistungen zur Erleichterung der rechtzeitigen Verabreichung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln zu definieren und zu prüfen.
Wir begleiten Kunden aus der pharmazeutischen Industrie, aus der Diagnostikbranche, aus dem akademischen Bereich und aus dem Bereich der Pflegeeinrichtungen, z. B. Novartis, Bayer, J&J, Bracco, CNRS, große Krankenhäuser, usw. Diese Erfahrung und unsere Forscher-DNA machen Alcimed zu einem idealen Partner, um einen umfassenden strategischen Ausblick auf diesen sich schnell verändernden Bereich zu geben.
Beispiele aktueller Projekte zur Radiopharmazie, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
Festlegung der kommerziellen und logistischen Strategie für ein Radiopharmazeutikum mit kurzer Haltbarkeitsdauer
Alcimed arbeitete mit einem führenden Pharmakunden zusammen, um die kommerzielle und logistische Strategie für ein neuartiges zielgerichtetes Radionuklid zu planen.
In sechs Ländern ermittelte Alcimed, in welchen Krebszentren oder -kliniken die meisten Patienten für drei wichtige Indikationen behandelt wurden und welche nuklearmedizinischen Kapazitäten dort vorhanden waren. Alcimed stellte Hypothesen auf der Grundlage der besten verfügbaren Daten auf (Anzahl der Diagnosen oder Operationen pro Patient, Vorhandensein eines PET-Scanners oder des Grads der Akkreditierung, Krebsinzidenz auf Bezirksebene usw.) und überprüfte diese in Interviews mit Nuklearmedizinern, Apothekern und anderen Beteiligten.
Alcimed setzte einen automatisierten Ansatz ein, um eine Karte von 4000 Kliniken und Krankenhäusern zu erstellen und die kürzeste Transportzeit zu potenziellen Produktionsstandorten auf dem Land- und Luftweg zu ermitteln. Die Erkundung dieser interaktiven Karte zusammen mit unserem Kunden half uns zu bestätigen, dass selbst bei einer begrenzten Haltbarkeitsdauer die meisten wichtigen Krebszentren in der Lage wären, das Medikament zu erhalten und Betroffene zu behandeln.
Dies ermöglichte unserem Kunden, seine kommerziellen Bemühungen in den wichtigsten Städten für die Markteinführung zu priorisieren und auch eine umfassendere Strategie zur Marktgestaltung festzulegen, um Kapazitätslücken in wichtigen Ländern zu überwinden.
Ermittlung und Anwendung bewährter Verfahren zur Verbesserung der Versorgung von Patienten, die in 50 Krankenhäusern mit einem Radiopharmakon behandelt werden
Alcimed unterstützte ein globales Unternehmen der Pharmaindustrie dabei, die Hindernisse bei der Therapie von Prostatakrebspatienten mit einem neuartigen Radiopharmazeutikum in den wichtigsten Krebszentren zu verstehen.
Auf der Grundlage einer vollständigen Darstellung des Behandlungsprozesses von der Diagnostik bis hin zur Therapie des Betroffenen innerhalb des Zentrums und der Rolle aller Beteiligten identifizierte Alcimed Hebel zur Optimierung der Versorgung und zur Steigerung der Effizienz. Die in Zusammenarbeit mit großen Krebszentren definierten Best Practices wurden anschließend in vielen Ländern eingesetzt, um die Krebszentren zu schulen.
Dank dieser verbesserten Akzeptanz konnten sich die Vertriebs- und Marketingteams unseres Kunden viel näher an ihre Kunden herantasten und diesen neuen Ansatz für die Therapie entwickeln.
Verfeinerung der Rolle von PET-PSMA in einer Portfoliostrategie für die Onkologie
Alcimed unterstützte kürzlich einen globalen Pharmakunden bei der Weiterentwicklung seiner Portfoliostrategie für die Onkologie. PET-PSMA ist eine neuartige Diagnosemethode, die zielgerichtete Radiopharmaka verwendet und Mikrometastasen aufspüren kann, die zuvor unsichtbar waren.
Alcimed prognostizierte die Auswirkungen der Einführung von PET-PSMA auf den Patientenpfad, das Krankheitsstadium und die Auswirkungen auf den Behandlungsstandard und das Verschreibungsverhalten der Medikamente des Kunden und seiner Wettbewerber.
Mit Blick auf die mittelfristigen Folgen von PET-PSMA empfahl Alcimed eine neue Positionierung und spezifische Taktiken, um die durch diesen neuen Behandlungsstandard geschaffenen Möglichkeiten zu nutzen.
Entwicklung einer Strategie für die Herstellung von radiopharmazeutischen Wirkstoffen
Alcimed unterstützte kürzlich einen weltweit tätigen Pharmahersteller dabei, den radiopharmazeutischen Markt zu verstehen und eine Produktion von API in kleinen Mengen zu positionieren.
In diesem Projekt untersuchte unser Team zunächst die Bedürfnisse potenzieller amerikanischer Kunden in Bezug auf Wirkstoff, Volumen und Zweck, um unsere Analyse einzugrenzen und relevante potenzielle Partnerhersteller zu identifizieren.
Anschließend identifizierten und prüften wir europäische Hersteller, bevor wir unserem Kunden potenzielle Produktionspartner mit den richtigen Qualitäts- und Mengenanforderungen für jedes identifizierte Kundensegment empfahlen.
Ermittlung der Spezifikationen für einen idealen Bestellprozess für radiopharmazeutische Produkte für ein radiopharmazeutisches Unternehmen
Alcimed begleitete ein radiopharmazeutisches Unternehmen bei der Analyse des aktuellen Bestellprozesses für radiopharmazeutische Produkte, um das Potenzial und die erforderlichen Funktionalitäten für die Entwicklung einer eigenen Bestellsoftware/eines eigenen Tools zu ermitteln.
In sechs Ländern führte unser Team Interviews mit Fachkräften des Gesundheitswesens durch, um den aktuellen Bestellprozess und die Probleme bei der Nutzung bestehender Lösungen zu verstehen, Herausforderungen und Chancen für unseren Kunden zu identifizieren und die Funktionen zu bestimmen, die ein neues Tool haben sollte. Auf der Grundlage der gesammelten Daten waren wir in der Lage, ein „ideales“ Bestelltool für HCPs zu konzipieren.
Unser Projekt führte zu wichtigen und umsetzbaren Erkenntnissen für den Kunden, welche die bestehenden Bestellpraktiken, die Software, den ungedeckten Bedarf und die für die Ärzte des Gesundheitswesens interessanten Funktionen aufzeigten. Daraufhin empfahl unser Team die Entwicklung einer neuen Prototyp-Plattform, die mit künftigen Hauptnutzern getestet werden sollte, um den Kunden bei der Verbesserung seiner Bestellprozesse und der Nutzererfahrung zu unterstützen.
Überblick über die radiopharmazeutische Bildgebung in der Onkologie in Frankreich, um die erfolgreiche Markteinführung eines neuen Tracers sicherzustellen
Alcimed begleitete ein Unternehmen im Bereich Radiopharmaka dabei, die Landschaft der radiopharmazeutischen Bildgebungsverfahren in der Onkologie zu entschlüsseln und konkrete Hebel festzulegen, um den Erfolg der Markteinführung und die Akzeptanz des neuen Tracers zu maximieren.
Unser Team führte eine gründliche Sekundärforschung und gezielte Interviews mit Urologen und Strahlentherapeuten in öffentlichen und privaten Gesundheitszentren in Frankreich durch, um die Landschaft der PSMA-PET-Bildgebung zu verstehen und umsetzbare Strategien zu entwickeln, um ihre Unterstützung zu nutzen, insbesondere durch die Berücksichtigung ihres aktuellen Bedarfs in Bezug auf diese Bildgebungstechnik (Zugang, klinische Evidenz, Schulung und Berichterstattung). Anschließend legten wir auf Grundlage der Prioritäten unseres Kunden und der Untersuchungsergebnisse strategische Imperative fest und validierten sie in einer gemeinsamen Arbeitssitzung, die ebenfalls der Ausarbeitung der Customer Journey diente.
Schließlich half unser Team dabei, die Realisierbarkeit der Einbindung von Verordnern in die Einführung des neuen Tracers zu ermitteln und skizzierte entsprechende Strategien. Darauf aufbauend identifizierten wir zwei strategische Imperative mit zugehörigen Kernbotschaften, um das Engagement der Verordner zu gewährleisten, sowie greifbare operative Hebel für das Engagement.
Entwicklung einer Go-to-Market-Strategie für zwei Radiopharmazeutika
Wir begleiteten ein führendes Pharmaunternehmen beim Aufbau seiner Strategie für die Einführung zweier neuer Radiopharmazeutika.
Dazu führten unsere Teams eine gründliche Analyse der konkurrierenden radiopharmazeutischen Behandlungen und ihrer Verwendung auf dem Markt durch (Profile der Patienten und der Spezialisten, die sie verschreiben; Typologie der Zentren, die sie verwenden). Diese Analyse beleuchtete die Hindernisse bei der Verschreibung, die erwarteten Ergebnisse dieser Behandlungen und identifizierte die Differenzierungsmerkmale der Produkte unseres Kunden. Schließlich analysierten wir das wirtschaftliche Potenzial der radiopharmazeutischen Behandlungen (Erstattungsniveau, Durchschnittskosten pro Patient, …) und entwickelten eine Positionierung, die der Marktrealität und den Zielen unseres Kunden entsprach.
Letztendlich ermöglichte unser Projekt unserem Kunden, seine Roadmap für die klinische Entwicklung seiner beiden Radiopharmazeutika, ihre strategische Positionierung sowie eine geeignete Geschäftsstrategie für ihre Markteinführung festzulegen.
Entwicklung eines Business Case zur Optimierung des Zugangs zu einem Radiopharmazeutikum und seiner Akzeptanz
Wir begleiteten einen führenden Pharmakonzern bei der Entwicklung eines Business Case zur Optimierung des Zugangs zu einem Radiopharmazeutikum und seiner Akzeptanz. Unser Kunde war mit zahlreichen logistischen Einschränkungen in den amerikanischen Behandlungszentren konfrontiert, die den Zugang zu seinem Produkt stark einschränkten.
Um diesen Business Case zu entwickeln, erstellten unsere Teams einen Überblick über die Zentren in den USA und klassifizierten diese. Anschließend identifizierten sie die vielversprechendsten Zentren mit Blick auf ihre Kapazitäten, das Radiopharmazeutikum unseres Kunden zu verwenden. Wir entwickelten ein interaktives Tool, mit dem diese Zentren visualisiert und anhand von Kriterien wie zum Beispiel dem potenziellen Patientenvolumen priorisiert werden konnten. Diese Analyse ermöglichte es uns auch, Zentren zu identifizieren, in denen spezifische Maßnahmen ergriffen werden könnten, um die logistischen Herausforderungen zu verringern und die Akzeptanz des Produkts zu maximieren.
Nach Abschluss des Projekts war unser Kunde in der Lage, die Hypothesen für seinen Business Case, einschließlich einer realistischen Anzahl von Zielzentren und einer Schätzung des betroffenen Patientenvolumens, zu strukturieren. Außerdem legten wir gemeinsam konkrete Schritte und prioritäre Maßnahmen fest, um den Zugang zu seinem Radiopharmazeutikum und seine Akzeptanz auf dem US-Markt zu verbessern.
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir begleiten private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Alcimed führt Beratungsprojekte in verschiedenen Bereichen und zu Themen durch, die so vielfältig sind wie die unerforschten Gebiete unserer Kunden! Unsere Projekte und die von uns entwickelten methodischen Ansätze basieren auf dem spezifischen Bedarf und den Rahmenbedingungen unserer Kunden. So begleiten wir unsere Kunden beispielsweise bei der Festlegung ihrer F&E- oder Innovationsstrategie, bei der Analyse ihrer Zielmärkte, bei der Identifizierung und Erkundung neuer Möglichkeiten, bei der Erforschung innovativer Technologien, bei der Festlegung ihrer Vertriebs- und Marketingstrategien, bei der Integration von CSR oder Data Science in ihre Praktiken oder bei der Vorstellung der zukünftigen Entwicklung ihrer Aktivitäten.
Unsere Teams gehen stets mit einem flexiblen, anpassungsfähigen Ansatz vor, der keine methodischen Vorannahmen enthält. Wir haben uns dafür entschieden, uns nicht auf vorher festgelegte Methoden zu verlassen. Unsere Consultants gehen immer vom Kontext und den spezifischen Fragen unserer Kunden aus und überlegen, wie sie darauf am besten klare Antworten geben können. Es gibt also keine Copy-and-Paste-Methoden bei uns.
Radiopharmazeutika (auch: Radiopharmaka) sind Arzneimittel, die ein Radioisotop enthalten, ein radioaktives Element, das abgebaut wird und eine bestimmte Strahlung freisetzt. In der Vergangenheit wurden Elemente wie Gallium, Jod, Technetium, Thallium und Xenon als Kontrastmittel verwendet: Eine kleine Menge wird dem Patienten injiziert und reichert sich in bestimmten Organen an, um eine präzise Bildgebung und Diagnostik mit einem PET-Scanner zu ermöglichen.
Jüngste Durchbrüche haben zu einer breiten Palette fortschrittlicher Produkte geführt, wie z. B. zielgerichtete Radionuklide, bei denen ein Radioisotop an ein Molekül, ein Peptid oder sogar einen Antikörper gebunden ist, um spezifisch an bestimmte Zellen im Körper zu binden. Diese zielgerichteten Radiopharmazeutika können Tumorzellen lokal bestrahlen, was zu einer starken therapeutischen Wirkung führt.
Der Markt für Nuklearmedizin, der weltweit diagnostische und therapeutische Produkte umfasst, wurde im Jahr 2023 auf rund 10,02 Mrd. USD geschätzt und wird von 2024 bis 2030 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 11,8 % wachsen.
Zu den wichtigsten Triebkräften gehören die steigende Inzidenz von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie die zunehmenden Anwendungen von Radiopharmazeutika (vor allem in der Kardiologie mit der steigenden Nachfrage nach der Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen), insbesondere in asiatischen Schwellenländern.
Strenge Vorschriften für die Herstellung, Lagerung und Verwendung stellen jedoch Hemmnisse dar, die das Marktwachstum während des Prognosezeitraums einschränken könnten.