POCT (Point-Of-Care Testing)
Das Healthcare-Team von Alcimed erforscht den Markt für Point-of-Care-Testing (POCT) seit mehr als 20 Jahren und begleitet seine Kunden bei ihren Innovationsprojekten, um diesen boomenden Markt zu verstehen, bis hin zur Einführung ihrer POCT-Lösungen.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit Point-of-Care-Testing
Der Markt befindet sich im Aufschwung. Laut einer Studie von Data Bridge Market Research wird er bis 2028 ein jährliches Wachstum von 9,3 % verzeichnen und in diesem Zeitraum 49,8 Milliarden Dollar erreichen.
Dieser Boom erklärt sich durch die zahlreichen Vorteile, die POCTs mit sich bringen. Als echte Revolution in der Diagnose- und Nachsorgemedizin ermöglichen POCTs u. a:
- Verbesserung des Wohlbefindens der Betroffenen
- Beschleunigung der Zeit bis zum Ergebnis, was zu einer verbesserten Patientenversorgung führen kann
- Senkung der Kosten des Gesundheitssystems
Und in Bezug auf die medizinischen Bereiche zum Beispiel:
- Verringerung der Antibiotikaresistenz durch frühzeitige Erkennung der bakteriellen Pathologie
- Verringerung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch Prävention
- Eindämmung der Ausbreitung von Infektionskrankheiten
Während der COVID-19-Pandemie wurde auch eine bedeutende Entwicklung der POCTs beobachtet, wobei patientennahe Antigen-Schnelltests im Vergleich zu den herkömmlichen Testverfahren die Zeit bis zum Vorliegen der Testergebnisse verkürzten und einen massiven und allgemeinen Einsatz der Testverfahren nach der Auslastung der Labors ermöglichten. Die Verkürzung der Zeit bis zum Vorliegen der Resultate ermöglichte auch die Kontrolle von Übertragungen innerhalb des Krankenhauses, was die Bedeutung dieser Technologie für die Kontrolle der Ausbreitung von Krankheiten unterstreicht.
Diese patientennahe Art der Sofortdiagnostik entwickelt sich rasant in viele Richtungen, aber vier wichtige Trends werden den Markt in den nächsten Jahrzehnten prägen:
- Die Entwicklung intelligenter, vernetzter Geräte und die Diagnostik per Mobiltelefon
- Verbesserung der Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Kosteneffizienz der Geräte
- Miniaturisierung und Multiplexing von Geräten
- Die Entwicklung molekularer Schnelltests zur Diagnose von Infektionskrankheiten und die Prävention von Sepsis
Obwohl es sich um einen wachsenden Markt handelt, müssen noch viele Herausforderungen bewältigt werden, um die weitere Entwicklung von Schnelltests zu ermöglichen:
Einige Geräte werden direkt zu Hause verwendet werden und müssen daher einfach zu bedienen sein, gleichzeitig aber zuverlässige und leicht zu interpretierende Testergebnisse liefern.
Welche Technologie kann genutzt werden, um innerhalb von Minuten genaue Resultate zu liefern, die einfach zu bedienen und erschwinglich ist? Sollten wir Einweggeräte oder ein Multifunktionsgerät bevorzugen, das beispielsweise mit einem Smartphone verbunden ist? Welche Erwartungen hat der Markt an die technologischen Entwicklungen?
Die Testverfahren erschwinglich zu machen, ist Teil der WHO-Empfehlungen, ohne jedoch das Kosten-Nutzen-Verhältnis durcheinander zu bringen. Je mehr das Gerät verfügbar ist, desto mehr wird es genutzt. Eine Senkung der Kosten würde auch dazu beitragen, Infektionskrankheiten zu erkennen und einzudämmen, wie es während der Covid-19-Epidemie der Fall war.
Mit welchen Mitteln kann man die Kosten senken? Wie kann der Wert dieses Marktes verteidigt werden?
Die Vernetzung bestimmter Schnelltest-Geräte würde es den Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, bestimmte Krankheitsbilder aus der Ferne zu kontrollieren, so dass insbesondere die Patienten weniger häufig ins Krankenhaus oder in die Klinik gehen müssten.
Wie kann man POCTs verbessert werden, um Gesundheitsdienstleistern die Verfolgung der Resultate aus der Ferne zu ermöglichen? Durch Anwendungen, die mit den Geräten verbunden sind? Was sind die Bedürfnisse und Erwartungen der Gesundheitsdienstleister? Wie lässt sich diese neue Aufgabe in die Gesundheitssysteme einbinden?
Einige POCTs müssen im Beisein eines Gesundheitsdienstleisters durchgeführt werden. Eine weitere Herausforderung besteht darin, dass die POCTs von Anwendern benutzt werden, die keine Gesundheitsdienstleister sind und die eine spezifische und gründliche Ausbildung erhalten sollten, um die Schnelltests durchführen und die entsprechenden Schlussfolgerungen ziehen zu können. Dies war insbesondere während der Covid-19-Epidemie der Fall, bei der die Schnelltests beispielsweise von Feuerwehrleuten durchgeführt wurden.
Wie kann man die Praktiken bei der Anwendung von POCTs ändern? Wie kann sichergestellt werden, dass der Test ordnungsgemäß durchgeführt wird und dass auf der Basis des Ergebnisses die richtigen Entscheidungen getroffen werden?
Im Labor, im Krankenhaus oder in der Klinik ist der Laborleiter für die Qualitätssicherung und den Einsatz von POCTs bei Patienten verantwortlich. Werden diese jedoch zu Hause durchgeführt, kann ein Missbrauch durch einen Bediener, der kein Gesundheitsdienstleister ist, erhebliche Folgen mit Blick auf die Gesundheit der Betroffenen und/oder ihrer Umgebung haben. In diesem Fall ist es unerlässlich, einen Rechtsrahmen für die Anwendung dieser Schnelltests festzulegen und ihre Umsetzung zu verbessern.
Welche rechtlichen Änderungen sind in diesem Bereich zu erwarten? Wie kann man die Vorschriften ändern, um den Markt zu erweitern und gleichzeitig eine ordnungsgemäße Anwendung zu gewährleisten?
Die Daten, die von bestimmten Schnelltest-Geräten erfasst werden, werden in Gesundheitsinformationssystemen gespeichert, die zunehmend dem Risiko von Cyberangriffen ausgesetzt sind. Einerseits kann die Vertraulichkeit dieser Daten beeinträchtigt werden, andererseits – und das ist noch wichtiger – könnten die Daten böswillig oder versehentlich verändert werden, was die Betroffenen gefährden könnte.
Was bieten die Tech-Giganten an, um die Robustheit der Gesundheitsdaten zu gewährleisten und ihren Schutz zu garantieren? Welche Partnerschaften sollten eingerichtet werden, um die Sicherheit der erhobenen Daten zu gewährleisten?
Wie wir Sie bei Ihren Projekten zum Point-of-Care Testing begleiten
Alcimed begleitet seit mehr als 20 Jahren Unternehmen aus dem Gesundheitssektor bei ihren POCT-Projekten. Wir haben mit unseren Kunden zahlreiche Projekte durchgeführt, wie z.B. Marktstudien, Kartierungen und Analysen neuer Technologien, Vorbereitungen der Markteinführung neuer Lösungen, Projekte zur Verbesserung der Positionierung von POCT-Technologien in den Behandlungspfaden, Partnersuche, etc.
Die große Vielfalt an Kunden und geografischen Gebieten, die wir in unseren Projekten abdecken, ermöglicht uns ein tiefgreifendes Verständnis des POCT-Sektors. Hier sind Beispiele einiger Projekte, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben:
- Entwicklung der Einführungsstrategie für ein Sofortdiagnostik-Gerät im Bereich der Infektionskrankheiten
- Charakterisierung kritischer Parameter für den Aufbau eines Business Case für eine führende Schnelltest-Lösung
- Analyse der Vermarktungsmöglichkeiten für ein neues Sofortdiagnostik-Gerät
- Prospektive Analyse der Strategien und Bedürfnisse führender pharmazeutischer Unternehmen im Bereich der diagnostischen Testverfahren
- Entwicklung eines Business Case für ein neues, kostengünstiges Analysegerät in Schwellenländern.
Beispiele aktueller Projekte zum Point-of-Care Testing, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
Begleitung eines Diagnostikunternehmens bei der Einführung und Positionierung eines POCT
Alcimed unterstützte ein Diagnostikunternehmen bei der Vorbereitung der Markteinführung und Positionierung eines neuen tragbaren Diagnostikgeräts für Infektionskrankheiten in Frankreich.
Zu diesem Zweck untersuchte unser Team zunächst den regulatorischen Kontext und die zu erwartenden Änderungen in Bezug auf Sofortdiagnostik-Geräte, um die möglichen Bedingungen für die Markteinführung und Finanzierung des Geräts auf dem Zielmarkt sowie die potenziell an der Implementierung beteiligten Gesundheitsdienstleister zu validieren. Gleichzeitig erstellten wir einen Überblick über konkurrierende oder potenziell konkurrierende Lösungen, die bereits auf dem Markt sind oder noch auf den Markt kommen werden, um die Differenzierungsachsen der Lösung und ihr einzigartiges Wertversprechen zu definieren.
Die Lösung wurde mit den Bedürfnissen und Erwartungen von 7 Zielkundensegmenten gegenübergestellt, darunter 5 für das Labor neue Segmente, um die Bemühungen zu priorisieren und das Wertversprechen der Lösung zu verfeinern und die ersten Jahre nach der Einführung vorzubereiten. Die Zielkundensegmente reichten von traditionellen Gesundheitsdienstleistern in privater Praxis bis hin zu öffentlichen Gesundheitsvorsorgezentren, Apotheken, Pflegeheimen und sogar der Armee.
Die Resultate unserer Studie ermöglichten es unserem Kunden, die Zielkundensegmente genau anzuvisieren, einen Mehrwert zu schaffen, das Wertversprechen seiner Lösung zu steuern sowie die kurzfristig zu erwartenden Anpassungen zu definieren, damit das Gerät sein volles Potenzial entfalten kann.
Unterstützung eines Diagnostikunternehmens bei der Festlegung seiner Strategie und der relevanten Bereiche für die Entwicklung auf dem Schnelltest-Markt
Alcimed unterstützte ein Diagnostikunternehmen bei der Festlegung seiner Strategie und der Identifizierung der relevanten Sektoren, die auf dem Schnelltest-Markt entwickelt werden sollen. Dabei verfolgte das Unternehmen verschiedene Ziele: Entschlüsselung und Bewertung des globalen und europäischen Marktes und Identifizierung von Schlüsselbereichen und -technologien, in denen es eine Rolle spielen möchte.
Zu diesem Zweck wurde unser Projekt in drei Phasen unterteilt: Analyse des aktuellen Marktes und der erwarteten Trends durch Literaturrecherchen und Interviews mit europäischen und internationalen KOLs; Analyse der aktuellen Position unseres Kunden auf diesem Markt durch interne Interviews mit europäischen Geschäftsführern und Produktmanagern; und die Identifizierung von Geschäftsmöglichkeiten für ihn durch die Entwicklung von Workshops zur Identifizierung potenzieller Geschäftsmöglichkeiten für unseren Kunden.
Diese drei Arbeitsschritte ermöglichten es unserem Kunden, drei wichtige Sektoren zu identifizieren, in denen er sich positionieren kann, um seine Wettbewerbsfähigkeit innerhalb eines bestimmten geografischen Sektors zu entwickeln.
Unterstützung eines Kunden bei der Vorbereitung der Markteinführung seines innovativen vollautomatischen Blutgruppennachweisgeräts in Europa
Alcimed unterstützte ein Start-up-Unternehmen bei der Einführung seiner innovativen Lösung in Europa und half ihm, die Positionierung seines Produkts und eine entsprechende Marketingstrategie besser zu definieren. Zu diesem Zweck wurden im Rahmen dieses Projekts zwei Hauptschritte durchgeführt:
- Die Identifizierung und Charakterisierung konkurrierender POCT-Lösungen durch eine eingehende Dokumentenanalyse, um den Wettbewerb und die aktuellen Praktiken zu erfassen, sowie durch die Durchführung von Interviews mit einflussreichen Personen und Experten in Europa (Verbände, Fachinstitute)
- Die Analyse der wichtigsten regulatorischen Aspekte in Europa und die Hinterfragung der Marktannahmen unseres Kunden durch die Analyse der Nachfrage und der Akzeptanz seiner Lösung mittels einer Literaturübersicht, der Analyse von Fachdatenbanken sowie durch den Austausch mit etwa sechzig Personen, potenziellen Kunden und Entscheidungsträgern.
Unser Projekt ermöglichte es unserem Kunden, von einer vollständigen Analyse der Gesetzgebung, der Akzeptanz seines Produkts durch seine zukünftigen Nutzer, der Hindernisse und Markthebel sowie der Praxis, der Preisgestaltung, der Informationen über Verträge und der Marktgröße zu profitieren.
Unsere Empfehlungen ermöglichten auch eine Priorisierung der Märkte nach ihrer Größe und ihrer Empfänglichkeit, wodurch die Strategie zur Einführung der Lösung geleitet wurde.
Unterstützung eines Pharmaunternehmens bei der Suche nach Partnern im Bereich der nicht-invasiven Technologien zur Glukoseüberwachung in Asien
Wir unterstützten einen Pharmahersteller bei der Suche nach potenziellen Partnern im Bereich der nicht-invasiven Technologien zur Glukoseüberwachung in Asien.
Zu diesem Zweck war unser Projekt in zwei Phasen unterteilt: eine erste Phase, in der unser Team die wichtigsten Informationsquellen im Bereich der Biodetektionstechnologien, einschließlich Konferenzen und Netzwerkveranstaltungen, kartierte. Die zweite Phase war der Identifizierung relevanter Produkte/Technologien und Akteure im Bereich der Biosensoren gewidmet, die dem Interessensbereich unseres Kunden entsprechen.
Diese Studie ermöglichte zunächst die Identifizierung von hundert potenziellen Partnern für unseren Kunden. Anschließend bewerteten wir diese Partner unter Berücksichtigung der mit unserem Kunden festgelegten Kriterien (Unternehmensportfolio, Innovationspipeline, abgedeckte geografische Märkte, Robustheit und Solidität der Technologien, Ergebnisse klinischer Studien, Produktionskapazitäten usw.). Letztendlich ermöglichte unser Auftrag unserem Kunden, wichtige Partner in 5 asiatischen Ländern (Japan, Südkorea, Indien, China und Taiwan) zu finden.
Begleitung eines Diagnostikunternehmens bei der Bewertung von Geschäftsmöglichkeiten im Bereich der Point-of-Care-Tests für den Heimgebrauch
Alcimed arbeitete mit einem führenden Diagnostikunternehmen zusammen, um Geschäftsmöglichkeiten auf dem Markt für Point-of-Care-Tests für den Heimgebrauch zu identifizieren und zu bewerten und die aktuelle Marktzugangssituation zu verstehen.
In vier Ländern führte unser Team eine Marktstudie durch, um den Markt für Heimtests umfassend zu bewerten und ein übergreifendes Verständnis dafür zu entwickeln, welche Produkte bereits auf dem Markt sind, wer die Hauptakteure sind, welche Trends, Hindernisse und Hebel auf dem Markt existieren und in welchen Indikationen der größte Bedarf besteht. Wir bewerteten auch aktuelle und potenzielle künftige Erstattungsmöglichkeiten für Heimtests in den vier untersuchten Ländern und holten die Expertise von führenden Fachleuten auf diesem Gebiet ein, um die Ergebnisse zu bewerten und zu hinterfragen.
Schließlich gab unser Team unserem Kunden strategische Empfehlungen zu den wichtigsten Geschäftsmöglichkeiten und Indikationen, die er in Betracht ziehen sollte, und wie er sich auf dem Markt für Heim-POCT etablieren kann.
Erkundung der Marktchancen für Point-of-Care-Tests in der Primärversorgung in Großbritannien
Alcimed begleitete einen führenden Pharmakunden bei der Analyse der Marktchancen für Point-of-Care-Tests für Streptokokken A und Grippe A/B in der Primärversorgung in Großbritannien.
Unser Team ermittelte in ganz Großbritannien die aktuelle Marktgröße und -dynamik sowie Trends, Treiber und Barrieren, um die Landschaft für Point-of-Care-Tests in diesen Indikationen zu verstehen. Anschließend führten wir Interviews mit den wichtigsten Interessenvertretern durch, um den Patientenpfad sowie die Schmerzpunkte, Bedürfnisse und potenziellen Chancen innerhalb des Patientenpfads für diese Tests zu verstehen.
Unsere Arbeit ermöglichte es unserem Kunden, den Markt für Streptokokken-A- und Grippe-A/B-Point-of-Care-Tests in Großbritannien sowie die jeweiligen Patientenpfade und die damit verbundenen Chancen besser zu verstehen. Im Anschluss an diese Studie bereitete unser Team ein Pilotprojekt vor, das im Bereich der Primärversorgung mit dem National Health Service (NHS) gestartet werden sollte.
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir begleiten private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Point-of-Care Tests (POCT) sind definiert als medizinische Labordiagnosetests, die in unmittelbarer Patientennähe durchgeführt werden, in der Regel am Ort der Versorgung und Behandlung und außerhalb des Labors selbst.
Sie können z. B. in Apotheken, Arztpraxen, Kliniken, Krankenhäusern, an öffentlichen Orten (Flughäfen, Schulen usw.) oder zu Hause durchgeführt werden. Innerhalb von Krankenhäusern ermöglichen POCTs vor allem eine Optimierung der Patientenversorgung, während sie außerhalb eines medizinischen Umfelds dazu beitragen, nicht unbedingt notwendige Arztbesuche zu reduzieren. Außerdem haben die POCTs die Behandlungsmethoden bestimmter Krankheiten wie Diabetes verbessert, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Zustands des Erkrankten gewährleisten.
Diese patientennahe Testverfahren erfordern nur eine geringe Probenmenge; zuverlässige Testergebnisse liegen durch diese Art der Sofortdiagnostik in der Regel innerhalb von Minuten vor und ermöglichen es den Gesundheitsdienstleistern, den Betroffenen schnell eine angemessene Behandlung zukommen zu lassen.
Bei Point-of-Care-Tests (manchmal auch als patientennahe Tests bezeichnet) wird eine Vielzahl von Methoden eingesetzt, um diagnostische Tests zum Zeitpunkt und am Ort der Patientenversorgung oder in dessen Nähe durchzuführen. Zu den heute verwendeten Methoden gehören:
- Lateral-Flow-Tests (z. B. Schwangerschaftstests)
- Immunoassays (z. B. zur Überwachung von Biomarkern nach einem Herzinfarkt)
- Antigenbasierte Tests (z. B. Influenza-A- und -B-Tests)
- Molekulare Tests (z. B. SARS-2-CoV RT-PCR-Test)
- Kombination der oben genannten Methoden (z. B. SARS-2-CoV-Antigen-Schnelltest)