mRNA

Alcimed arbeitete mit einem großen Biotech-Unternehmen zusammen, um die potenziellen Marktchancen eines neuen mRNA-Therapeutikums im Bereich der Kardiologie zu verstehen.

Alcimed analysierte das Gesamtbild der anvisierten Herzerkrankung, wobei die Epidemiologie, die wirtschaftliche Belastung, der derzeitige Behandlungsstandard und der ungedeckte therapeutische Bedarf detailliert beschrieben wurden und mit Hilfe der wichtigsten Meinungsführer nachvollzogen wurde, warum so viele potenzielle Therapeutika in diesem Bereich noch keine Wirksamkeit gezeigt haben.

Auf der Grundlage dieser Analyse konnte Alcimed modellieren, wie hoch der mögliche Spitzenumsatz für das neue mRNA-Therapeutikum sein würde, je nachdem, wie es sich im Vergleich zu den aktuellen und potenziellen zukünftigen Konkurrenztherapien in diesem Bereich schlagen würde.

Unser Kunde konnte die Analyse von Alcimed nutzen, um wichtige Entscheidungen für oder gegen das F&E-Pipeline-Projekt zu treffen. Dies führte schließlich dazu, dass das Programm grünes Licht erhielt und eine wichtige Entwicklungspartnerschaft mit einem großen Pharmakonzern geschlossen wurde.

Im Vorfeld der Markteinführung seines ersten Produkts unterstützte Alcimed ein aufstrebendes Biotech-Unternehmen bei der Bewertung seiner Produktionskapazitäten und Logistik, um mögliche Engpässe bei der Aufnahme der Großproduktion zu ermitteln.

Alcimed überprüfte insbesondere den Produktionsplan für die Beschaffung von Rohstoffen, um eine ausreichende Versorgung mit wichtigen Rohstoffen durch zuverlässige Partner sicherzustellen.

Der Kunde war in der Lage, wichtige Partnerschafts- und Einkaufsentscheidungen zu treffen, um sicherzustellen, dass für die Produktionserweiterung die richtigen Verträge sowohl mit Primär- als auch mit Sekundärlieferanten abgeschlossen wurden, um einen reibungslosen Übergang von der rein präklinischen Entwicklung zur Großproduktion zu ermöglichen.

Mit der Einführung von mRNA-COVID-19-Impfstoffen unterstützte Alcimed einen großen Pharmakonzern dabei, die potenzielle Anwendungsgebiete für mRNA-Impfstoffe nach der Pandemie zu verstehen.

Durch die Auswertung der verschiedenen Arten von mRNA-Impfstofftechnologien, die derzeit erforscht werden, der aktuellen Akzeptanz und des Verständnisses von mRNA-Impfstoffen in der breiteren Gesundheitsversorgung und der von wichtigen Meinungsführern beobachteten mRNA-Impfstofftrends, erstellte Alcimed ein Bild der möglichen mRNA-Impfstoffe, die nach COVID-19 auf den Markt kommen könnten.

Unser Kunde konnte diese Information nutzen, um das Risiko für seine neue Produktpipeline zu bewerten, basierend auf wahrscheinlichen Altersgruppen, Krankheitszielen und identifizierten mRNA-Plattform-Differenzierungsmerkmalen.

mRNA-Technologien sind nicht die einzigen RNA-Technologien, die für den therapeutischen Einsatz zur Verfügung stehen.

Alcimed unterstützte einen großen Pharmakunden bei der Untersuchung der klinischen Entwicklung von alternativen RNA-Technologien wie Aptameren, Anti-Sense-RNAs, siRNAs und microRNAs, um herauszufinden, welche Krankheitsindikationen sich am besten für den Einsatz der verschiedenen RNA-Technologien eignen.

Durch eine umfassende Analyse der Erfolge klinischer Studien, der Krankheitsindikationen vermarkteter Produkte nach Art der RNA-Technologien und der derzeitigen Akteure im Bereich der RNA-Technologien konnte unser Team unserem Kunden helfen, die beste Strategie für die Entwicklung einer robusten RNA-Technologieplattform zur Entwicklung einer breiten Palette von RNA-Therapeutika zu entwickeln, einschließlich der erforderlichen technischen Elemente und der wichtigsten Partner.

Unser Team begleitete ein Biotech-Unternehmen bei der Entwicklung eines Wertversprechens für eine Enzymersatztherapie im Bereich seltener Krankheiten.

Dazu ermittelten wir den medizinischen Bedarf, der durch die derzeitigen Therapien in diesem Bereich noch nicht gedeckt ist. Wir analysierten, wie die mRNA-Therapie als effizienter Enzymersatz bei einer Krankheit dienen könnte, die durch eine Genmutation verursacht wird, welche die Expression eines dringend benötigten Enzyms verhindert. Die Verabreichungshäufigkeit und die Verabreichungsmethoden wurden ebenfalls als wichtige Faktoren für eine bessere Patientenerfahrung während der gesamten Anwendungsdauer der Therapie bewertet.

Am Ende gab unser Team unserem Kunden eine ausführliche Empfehlung für die strategische Positionierung des Produkts. Dabei spielte die langfristige Verbesserung der Lebensqualität der Patienten eine wichtige Rolle, was ein wichtiger Wettbewerbsvorteil in diesem Bereich darstellt.

Alcimed arbeitete für ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen an einem Projekt zur Abschätzung der wachsenden Nachfrage nach mRNA und ihrer zukünftigen Entwicklung. Ziel war es, eine Analyse der aktuellen CMC-Akteure und der Herstellungskapazitäten für in-vitro-transkribierte mRNA (IVT mRNA) zu erstellen.

Unser Team beschrieb die Trends in diesem Bereich, indem es das zukünftige Potenzial von IVT-mRNA als vielversprechende Technologie im therapeutischen Bereich bewertete.

Am Ende gaben wir Empfehlungen für das am besten geeignete Produktionsportfolio der 6 führenden CMC-Unternehmen, die mRNA herstellen.

Alcimed begleitete ein großes Pharmaunternehmen dabei, zu verstehen, wie seine Konkurrenten ihren mRNA-Herstellungsprozess für klinische Studien der Phase 1 beschleunigen.

Zu diesem Zweck erstellte unser Team einen Überblick über die miteinander verbundenen Netzwerke von CDMOs, die mRNA für präklinische Studien testen und herstellen, die dann in GMP-Proben für klinische Studien übergehen. Anschließend analysierten wir die Entwicklungszeitpläne und -strategien von Wettbewerbern, um Lücken im aktuellen Herstellungsprozess unseres Kunden zu identifizieren.

Anhand der ermittelten Lücken erstellten wir einen Aktionsplan, um die mRNA-Herstellung zu beschleunigen und gaben unserem Kunden Empfehlungen zu den wichtigsten Kriterien, um die Konkurrenz zu überholen.