CAR-T-Zellen
CAR-T-Zellen sind eine bemerkenswerte therapeutische Innovation der letzten Jahre. Das Healthcare-Team von Alcimed erforscht den Markt für CAR-T-Zelltherapien seit fast einer Dekade und begleitet seine Kunden in diesem Zusammenhang sowohl bei ihren Innovations- und Entwicklungsprojekten als auch bei der Optimierung des Marktzugangs und dem Management der Patientenversorgung.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit CAR-T-Zellen
Der Markt für CAR-T-Zellen, der bereits 2019 auf fast 700 Millionen Euro geschätzt wurde, verzeichnet ein starkes Wachstum und könnte bis 2025 drei Milliarden Euro erreichen. Weltweit arbeiten mehr als 250 Pharmaunternehmen an der Erforschung von CAR-T-Zellen.
Doch obwohl der Markt vielversprechend ist, ist diese innovative Therapie nicht ohne Herausforderungen für die Pharmaindustrie. Zu diesen Herausforderungen gehören:
Aufgrund der Neuartigkeit des Verfahrens der CAR-T-Zelltherapie, seiner Komplexität, der noch immer häufigen Nebenwirkungen und der Notwendigkeit, sehr strukturierte Interaktionen zwischen den Krankenhausabteilungen einzurichten, ist der Einsatz von CAR-T-Zellen heute noch auf die Krankenhäuser beschränkt, welche speziell für die Betreuung von Patienten mit dieser Behandlung zugelassen sind.
Wie können wir trotz der notwendigen Zentralisierung der Arzneimittelabgabe eine wirksame Flächendeckung der Gebiete gewährleisten? Wie können wir die Verfahren vereinfachen, um die Behandlung besser zugänglich zu machen?
Diese innovativen Medikamente werfen neue Fragen in Bezug auf Produktionskreisläufe, Marktzugang, Lieferung und Patientenversorgung auf. Daher erfordert die Einführung dieser therapeutischen Fortschritte ein Überdenken der Lieferkette, der Produktionsmodelle und der Wertverteilung in der gesamten Behandlungskette. Gleichzeitig laufen Studien zur Entwicklung dieser Therapien mit Hilfe von Spenderzellen, die nicht aus dem Patienten selbst stammen, wodurch sich die Produktionseinschränkungen erheblich verändern würden.
Wie kann die Produktionskette besser in die Wertschöpfungskette integriert werden? Welches sind die am besten geeigneten Finanzierungs- und Unterstützungsmodelle für diese innovative Therapie?
Derzeit laufen zahlreiche klinische Studien, um die Wirksamkeit von CAR-T-Zelltherapien über hämatologische Krebserkrankungen hinaus zur Behandlung sogenannter solider Tumore zu untersuchen.
Welches sind die vorrangigen Entwicklungsbereiche? Wie lassen sich die Forschungsbereiche differenzieren, um die Erfolgschancen zu maximieren?
Wie wir Sie bei Ihren Projekten zu CAR-T-Zellen begleiten
Seit fast 10 Jahren begleitet Alcimed seine Kunden in vielen Fragen rund um CAR-T-Zelltherapien in der Hämatologie, Onkologie und im weiteren Sinne auch der Immuntherapie. Wir haben zahlreiche Projekte in diesem Bereich für verschiedene Akteure durchgeführt, wie zum Beispiel:
- Nationale, europäische und internationale Institutionen und Forschungszentren
- Europäische und nordamerikanische, biopharmazeutische und pharmazeutische Unternehmen
- Biotech-Unternehmen
Die Vielfalt unserer Kunden, der geografischen Räume, die wir erforschen und der Arten von Projekten, die wir durchführen, verschafft uns ein umfassendes und tiefgehendes Verständnis der Herausforderungen, die mit CAR-T-Zelltherapien verbunden sind.
In diesem Zusammenhang begleitet Alcimed seine Kunden insbesondere bei der Erforschung dieses neuen Ökosystems sowie der Analyse der Rolle industrieller Akteure im Hinblick auf das Wertversprechen. Wir haben öffentliche Einrichtungen dabei begleitet, sich als europäische Vorreiter für CAR-T-Zellen zu positionieren. Ebenfalls haben wir industrielle Akteure bei der Vorbereitung der Markteinführung von CAR-T-Zellprodukten, beim Verstehen der Herstellungsmöglichkeiten von CAR-T-Zellen, bei der Bewertung der Marktzugangsmöglichkeiten sowie der Preisgestaltung oder der Kostenerstattung für diese Behandlungen begleitet.
Beispiele aktueller Projekte zu CAR-T-Zellen, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
Vorbereitung der Markteinführung einer neuen CAR-T-Zelltherapie in den USA und Europa
Wir unterstützten einen führenden Akteur auf dem Gebiet der CAR-T-Zellen bei der Vorbereitung der Markteinführung seiner neuen Behandlung und bei der Festlegung seiner Marktzugangsstrategie in den USA, Kanada und Europa. CAR-T-Zellen sind hochgradig personalisierte Technologien, die ein hohes Maß an Spezialisierung erfordern, um Patienten verabreicht werden zu können, weshalb nicht alle Gesundheitseinrichtungen zur Verabreichung in der Lage sind.
Vor diesem Hintergrund und um die Marktzugangsstrategie für die neue Behandlung festzulegen, halfen wir unserem Kunden zu verstehen und zu ermitteln, welche der mehr als 200 Gesundheitszentren in den USA, Kanada und Europa über die Kapazität verfügen, CAR-T-Zellen zu verabreichen.
Die Analyse der Zulassungshindernisse in den betreffenden Märkten ermöglichte es dann, die Maßnahmen festzulegen, die zur Entwicklung der Kompetenzen der einzelnen Zentren durchgeführt werden müssen, um den Zugang zu ihrer neuen CAR-T-Zelltherapie zu gewährleisten.
Analyse des regulatorischen Rahmens und der Marktzugangsstrategie für eine CAR-T-Zelltherapie
Wir unterstützten einen weltweit führenden Pharmakonzern bei der Charakterisierung europäischer und amerikanischer Gesundheitseinrichtungen, um deren Reifegrad für die Verabreichung von CAR-T-Zellen zu bewerten.
Dank der Analyse des neuen regulatorischen Rahmens für den Einsatz von CAR-T-Zellen und der Entschlüsselung der Positionierung von öffentlichen Gesundheitseinrichtungen und industriellen Akteuren in diesem Bereich konnte Alcimed seinem Kunden ein besseres Verständnis der möglichen regulatorischen Änderungen sowie der Herausforderungen bei der Qualifizierung von Zentren vermitteln. Zudem erfolgte die Definition einer Marktzugangsstrategie und eine entsprechende Anpassung der internen Strukturen.
Analyse des Versorgungspfads für Therapien mit CAR-T-Zellen
Wir unterstützten ein pharmazeutisches Unternehmen in Frankreich bei der Analyse der Modalitäten der Überweisung von Patienten an spezialisierte Zentren, die für eine CAR-T-Zelltherapie in Frage kommen.
Wir skizzierten zunächst die Überweisungen von Patienten an die sechs größten französischen Exzellenzzentren für CAR-T-Zelltherapien und beschrieben danach die Überweisungsströme (Kriterien und Volumen) sowie die Beziehungen zwischen peripheren Zentren und Exzellenzzentren.
Durch die Ermittlung der Kriterien für die Zuweisung von Patienten sowie der Stellschrauben, die zur Förderung der Zusammenarbeit und Koordination zwischen den am Prozess beteiligten Akteuren modifiziert werden müssen, war unser Kunde anschließend in der Lage, die Verbesserungsmöglichkeiten und Hindernisse zu verstehen, die es zu überwinden gilt, um ein optimales Funktionieren des Prozesses zu gewährleisten.
Entwicklung des Marketingplans für die Einführung von zwei CAR-T-Zelltherapien
Wir unterstützten ein Pharmaunternehmen in Frankreich bei der Vorbereitung der Markteinführung von zwei CAR-T-Zell-Gentherapieprodukten und bei der Definition ihres Marketingplans.
Aufgrund der Neuartigkeit dieser Produkte ging es zunächst darum, im Team eine gemeinsame Vision der Einführungsstrategie für diese Produkte (medizinisch, Marketing, Marktzugang usw.) zu entwickeln, die in mehreren Workshops erarbeitet wurde.
Die Strukturierung dieser Ideen war ein wichtiger Schritt, um diese Vision zu konkretisieren und umzusetzen. Sie trug ebenfalls dazu bei, die Formalisierung des von allen gemeinsam erstellten Marketingplans zu beschleunigen.
Identifizierung potenzieller CAR-T-Zelltherapien für eine seltene Krebserkrankung für einen Pharmakonzern
Alcimed arbeitete mit einem großen Pharmaunternehmen zusammen, um neue potenzielle Behandlungsoptionen für seltene Krebsarten zu identifizieren und sie hinsichtlich ihrer Konkurrenz und ihrer Eignung für das bestehende Portfolio zu priorisieren.
Wir begleiteten diesen Kunden, indem wir zunächst eine Übersicht über den aktuellen Standardbehandlungspfad in der Indikation seltene Krebsarten erstellten und dabei beteiligte Akteure, Behandlungen und Entscheidungspunkte hervorhoben. Anschließend identifizierten wir Behandlungsoptionen, die sich in Zukunft möglicherweise auf diesen Behandlungspfad auswirken könnten, insbesondere CAR-T-Zelltherapien. Gemeinsam mit dem Kunden führten wir strategische Arbeitssitzungen durch, um den Wettbewerb und das wirtschaftliche Potenzial von CAR-T-Zellen zu bewerten.
Anhand dieser Methodik konnten wir unserem Kunden empfehlen, ob eine Ergänzung des bestehenden Portfolios durch CAR-T-Zellen ins Auge gefasst werden sollte oder nicht.
Begleitung eines Pharmaunternehmens beim Verstehen des CAR-T-Zell-Marktes zur Vorbereitung seiner Verkaufsstrategie
Alcimed begleitete einen Pharmakonzern dabei, den Markt für allogene CAR-T-Zellen, seine Größe und sein zukünftiges Wachstumspotenzial sowie seine Bedeutung für verschiedene Krebsindikationen zu verstehen.
Wir begleiteten das Unternehmen dabei, ein Verständnis für die Entwicklungs- und Verwertungsmöglichkeiten seiner CAR-T-Zell-Anwendungen zu gewinnen. Darüber hinaus führten wir Benchmarkings durch, um frühere Verkaufsstrategien anderer Marktteilnehmer zu identifizieren.
Unsere Arbeit trug dazu bei, ein gutes Verständnis für das Entwicklungspotenzial für den Vertrieb ihrer Technologie zu erlangen und Empfehlungen für Partnerschaften zur Weiterentwicklung und Kommerzialisierung ihrer Technologie zu erarbeiten. Ebenso empfahlen wir die wichtigsten nächsten Schritte, die unternommen werden sollten.
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir begleiten private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Im Jahr 2018 wurde mit den europäischen Zulassungen für Kymriah® (Novartis) und Yescarta® (Gilead) eine innovative therapeutische Option für die Behandlung bestimmter hämatologischer Krebsarten eingeführt. Bei dieser neuen Gentherapie, der CAR-T-Zelltherapie (chimäre Antigenrezeptoren), werden die eigenen Immunzellen des Patienten als Medikament eingesetzt. Konkret werden die Zellen, in diesem Fall T-Lymphozyten, dem Patienten zunächst entnommen und gentechnisch so verändert, dass sie gezielt Krebszellen zerstören. Anschließend werden sie dem Patienten wieder zurückinjiziert. Daher kann die CAR-T-Zelltherapie als eine Immuntherapie eingestuft werden.
Nach einem vielversprechenden Start, der zwischenzeitlichen Vermarktung von drei weiteren CAR-T-Zellen und einer beeindruckenden Liste von Kandidaten in der Hämatologie sowie längerfristig auch bei soliden Tumoren, wird diesen innovativen CAR-T-Zellen eine glänzende Zukunft vorausgesagt.
Der weltweite Markt für CAR-T-Zelltherapien wurde 2022 auf 2,75 Mrd. USD geschätzt und wird voraussichtlich von 2023 bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 23,32 % wachsen. Bemerkenswerte Erfolge bei der Behandlung von Blutkrebsarten wie akuter lymphatischer Leukämie (ALL) und Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) haben die Akzeptanz der CAR-T-Zelltherapie erhöht und werden voraussichtlich das Wachstum der Branche ankurbeln.