

Cellule CAR-T

Sviluppate la ricerca e l’accesso al mercato per le terapie cellulari CAR-T
Il nostro team specializzato supporta gli operatori sanitari nei loro progetti di innovazione e sviluppo di terapie cellulari CAR-T, dall’ottimizzazione della ricerca e sviluppo alla garanzia dell’accesso al mercato e alla gestione delle cure per i pazienti.
Si fidano di noi









Le sfide legate alla terapia cellulare CAR-T
Il mercato delle cellule CAR-T, valutato a quasi 700 milioni di euro nel 2019, è in forte crescita e potrebbe raggiungere i 3 miliardi di euro entro il 2025. In effetti, più di 250 aziende farmaceutiche in tutto il mondo stanno lavorando alla ricerca sulle cellule T chimeriche con recettore dell’antigene. Tuttavia, sebbene il mercato sia promettente, questa terapia innovativa non è priva di sfide per l’industria farmaceutica. Queste sfide includono:
Oggi, a causa della novità della procedura di trattamento con cellule CAR-T, della sua complessità, degli effetti collaterali ancora frequenti e della necessità di stabilire interazioni molto strutturate tra i reparti ospedalieri, l’uso delle cellule CAR-T è ancora limitato agli ospedali che sono stati specificamente autorizzati a prendersi cura dei pazienti che ricevono questi trattamenti.
Come possiamo garantire una copertura efficace dei territori nonostante la necessità di centralizzare l’erogazione? Come semplificare le procedure per rendere il trattamento più accessibile?
Questi farmaci innovativi sollevano nuove questioni in termini di circuiti di produzione, accesso al mercato, consegna e cura dei pazienti. Pertanto, l’arrivo di questi progressi terapeutici richiede un ripensamento della catena di approvvigionamento, dei modelli di produzione e della distribuzione del valore lungo la catena di trattamento. Allo stesso tempo, sono in corso studi per sviluppare queste terapie a partire da cellule di donatori e non dal paziente stesso, il che modificherebbe notevolmente i vincoli di produzione.
Come integrare meglio la catena di produzione nella catena del valore? Quali sono i modelli di finanziamento e di sostegno più appropriati per questa terapia innovativa?
Sono in corso numerosi studi clinici per valutare l’efficacia delle terapie cellulari CAR-T al di là dei tumori ematologici, verso il trattamento dei tumori solidi.
Quali sono le aree di sviluppo prioritarie? Come differenziare le aree di ricerca per massimizzare le possibilità di successo?
Come vi aiutiamo nei vostri progetti relativi alla terapia cellulare CAR-T
Da quasi 10 anni, Alcimed supporta i propri clienti in molte questioni relative alle terapie cellulari CAR-T in ematologia, oncologia e, più in generale, in immunoterapia. Abbiamo infatti realizzato decine di progetti in questo campo per diversi interlocutori, quali:
- Istituzioni e centri di ricerca nazionali, europei e internazionali.
- Aziende biofarmaceutiche e farmaceutiche europee e nordamericane
- Biotech
La diversità dei nostri clienti, dei campi geografici che esploriamo e dei tipi di progetti che realizziamo ci permettono di avere una comprensione globale e approfondita delle problematiche affrontate nel campo delle terapie cellulari CAR-T.
In questo contesto, Alcimed supporta i suoi clienti in particolare nell’esplorazione di questo nuovo ecosistema e nell’analisi del posto e del ruolo degli attori industriali in termini di proposta di valore. Abbiamo anche supportato le istituzioni pubbliche a posizionarsi come campioni europei delle cellule CAR-T, ma anche gli operatori industriali a preparare il lancio di prodotti a base di cellule CAR-T, a comprendere la portata delle possibilità di produzione delle cellule CAR-T, a valutare le opportunità di accesso al mercato, i prezzi o i rimborsi di questi trattamenti.
Esempi di recenti progetti realizzati per i nostri clienti nella terapia cellulare CAR-T
Preparazione al lancio di una nuova terapia CAR-T cells negli Stati Uniti e in Europa
Abbiamo supportato un leader nel settore delle terapie CAR-T cells nella preparazione del lancio del suo nuovo trattamento e nella definizione della sua strategia di accesso al mercato negli Stati Uniti, in Canada e in Europa. Le CAR-T cells sono tecnologie molto personalizzate che richiedono un alto livello di specializzazione per essere somministrate ai pazienti, e di conseguenza non tutti gli ospedali sono pronti a somministrarle.
In questo contesto, e al fine di definire la strategia di accesso al mercato del suo nuovo trattamento, abbiamo aiutato il nostro cliente a capire e identificare quali centri avessero le capacità di somministrare le CAR-T cells, tra oltre 200 centri di cura negli Stati Uniti, in Canada e in Europa.
Successivamente, l’analisi dei colli di bottiglia per l’approvazione sui mercati interessati ha permesso di definire le azioni da implementare per sviluppare le competenze di ciascun centro, assicurando così l’accesso alla nuova terapia CAR-T cells.
Situazione normativa e strategia di accesso al mercato per una terapia CAR-T cells
Abbiamo supportato un leader farmaceutico globale nella caratterizzazione degli ospedali europei e americani per valutare il loro grado di maturità nell’amministrazione delle CAR-T cells.
Grazie all’analisi del nuovo quadro normativo che circonda l’uso delle CAR-T cells e alla comprensione del posizionamento degli ospedali pubblici e degli industriali in questo campo, Alcimed ha permesso al cliente di comprendere meglio le possibili evoluzioni normative, così come le problematiche relative alla qualificazione dei centri, di definire la sua strategia di accesso al mercato e di adattare la sua struttura interna di conseguenza.
Mappatura e analisi del percorso di cura delle terapie CAR-T cells
Abbiamo supportato un’azienda farmaceutica in Francia nell’analisi dei metodi di indirizzamento dei pazienti idonei alle terapie CAR-T cells verso i centri specializzati.
Abbiamo prima mappato l’indirizzamento dei pazienti verso i 6 centri di eccellenza principali in Francia per la terapia CAR-T, poi caratterizzato i flussi di riferimento (criteri e volumi) e le relazioni tra centri periferici e centri di eccellenza. Grazie all’identificazione dei criteri di indirizzamento dei pazienti e dei leve da attivare per promuovere la cooperazione e la coordinazione tra gli attori del percorso, il nostro cliente ha potuto comprendere le opportunità di miglioramento e le barriere da affrontare per garantire il funzionamento ottimale del processo.
Sviluppo del piano di branding per il lancio di due terapie cellulari CAR-T
Abbiamo assistito i team di un’azienda farmaceutica francese nella preparazione al lancio di due prodotti di terapia genica con cellule CAR-T e nella definizione del loro piano di branding.
A causa della novità di questi prodotti, si è trattato innanzitutto di sfidare e costruire una visione condivisa nel team della strategia di lancio di questi prodotti (medica, di marketing, di accesso al mercato, ecc.), nel corso di diversi workshop.
La strutturazione di queste idee è stata un passo fondamentale per rendere concreta e operativa questa visione e ha contribuito ad accelerare la formalizzazione del piano del marchio co-costruito da tutti.
Identificazione di potenziali opzioni di cellule CAR-T per un'indicazione di cancro raro per un'azienda farmaceutica
Alcimed ha collaborato con una grande azienda farmaceutica per identificare nuove potenziali opzioni terapeutiche per i tumori rari e per stabilire le priorità in base al livello di minaccia competitiva e all’integrazione con il portafoglio esistente.
Abbiamo supportato questo cliente disegnando innanzitutto una mappa dell’attuale percorso di cura standard nell’indicazione dei tumori rari, comprendendo gli attori coinvolti, i trattamenti e i punti di decisione. Successivamente, abbiamo identificato le opzioni terapeutiche che potrebbero avere un impatto su questo percorso di cura in futuro, in particolare le opzioni per le cellule CAR-T. Insieme al cliente abbiamo condotto sessioni di lavoro strategiche per valutare la minaccia competitiva e il potenziale commerciale delle cellule CAR-T.
L’utilizzo di questa metodologia ci ha permesso di consigliare al nostro cliente l’aggiunta o meno di cellule CAR-T al portafoglio esistente.
Supporto a un operatore farmaceutico nella comprensione del mercato delle cellule Car-T al fine di preparare la propria strategia di commercializzazione
Alcimed ha supportato un’azienda farmaceutica nella comprensione del mercato delle cellule Car-T allogeniche, delle sue dimensioni e del potenziale di crescita futuro, nonché delle sue implicazioni in varie indicazioni oncologiche.
Abbiamo supportato l’attore nella comprensione delle possibilità di sviluppo e valorizzazione delle loro applicazioni Car-Tcell. Inoltre, abbiamo eseguito dei benchmark per identificare le strategie di commercializzazione passate di altri attori del mercato.
Il nostro lavoro ha permesso di ottenere una buona comprensione del potenziale di sviluppo commerciale della loro tecnologia e di elaborare raccomandazioni relative a partnership per sviluppare e commercializzare ulteriormente la loro tecnologia. Allo stesso modo, abbiamo raccomandato i passi successivi più importanti da intraprendere.
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Per saperne di più
Fondata nel 1993, Alcimed è una società di consulenza per l’innovazione e lo sviluppo di nuovi mercati specializzata in settori innovativi: scienze della vita (salute, biotecnologie, agroalimentare), energia, ambiente, mobilità, chimica, materiali, cosmetica, aeronautica, spazio e difesa. La nostra missione? Aiutare i decisori del settore pubblico e privato a esplorare e sviluppare il territorio inesplorato: nuove tecnologie, nuove offerte, nuove sfide geografiche, futuri possibili e nuovi modi di innovare. Distribuito in 8 uffici in tutto il mondo (Francia, Europa, Singapore e Stati Uniti), il nostro team è composto da 220 esploratori di alto livello, multiculturali e appassionati, con una doppia cultura scientifica/tecnologica e commerciale. Il nostro sogno? Essere 1.000 persone, per continuare a plasmare, insieme ai nostri clienti, il mondo di domani.
Nel 2018, le autorizzazioni all’immissione in commercio in Europa di Kymriah® (Novartis) e Yescarta® (Gilead) hanno rappresentato l’avvento di un’opzione terapeutica innovativa per il trattamento di alcuni tumori ematologici. Questa nuova terapia genica, la terapia con cellule CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cells), consiste nell’utilizzare come farmaco le cellule immunitarie del paziente stesso. In concreto, queste cellule, i linfociti T, vengono prelevate, poi modificate geneticamente per distruggere in modo specifico le cellule tumorali e quindi iniettate nuovamente nel paziente. Pertanto, la terapia cellulare CAR-T può essere classificata come immunoterapia.
Dopo un inizio promettente, la commercializzazione di altre tre cellule CAR-T e un elenco impressionante di candidati in ematologia (e, a lungo termine, nei tumori solidi), fa presagire un futuro brillante per questi farmaci innovativi a base di cellule CAR-T.
Il mercato globale delle terapie con cellule CAR T è stato valutato a 2,75 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 23,32% dal 2023 al 2030. I notevoli successi ottenuti nel trattamento dei tumori del sangue, come la leucemia linfoblastica acuta (ALL) e il linfoma non-Hodgkin (NHL), hanno incrementato l’adozione della terapia con cellule CAR T e si prevede che la crescita del settore sia in aumento.