4 Dinge, die man über Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP) wissen sollte

FSMPs als Teil der Versorgung mit Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke

Nach Angaben der International Special Dietary Foods Industries sind FSMPs eine Unterart von Lebensmitteln für besondere Ernährungszwecke (Food for Special Dietary Use, FSDU). Zu den FSDUs gehören neben FSMP, ebenfalls Babynahrung, glutenfreie Lebensmittel oder Sportnahrung.

Die primäre Funktion von FSMP besteht in der Ernährung von Personen, deren Nährstoffbedarf durch herkömmliche Lebensmittel nicht gedeckt werden kann. Dazu zählen beispielsweise Krebspatienten, Patienten mit Schluckstörungen sowie Kinder, die an seltenen genetischen Stoffwechselkrankheiten leiden.

Demgegenüber stehen Produkte, die nicht als Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke gelten, dazu zählen beispielsweise Nahrungsergänzungsmittel oder parenterale Ernährungsprodukte. Die Einstufung als FSMP setzt voraus, dass die orale Verabreichung oder die Verabreichung über den Magen-Darm-Trakt mittels einer Sonde oder eines Katheters auf der Grundlage einer Entscheidung des medizinischen Personals erfolgt.

Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke unterliegen keiner pharmazeutischen Regulierung

Im Gegensatz zur parenteralen Ernährung, die den pharmazeutischen Vorschriften unterliegt, gilt dies für FSMP nicht. In Europa unterliegen sie weniger strengen Vorschriften, deren Einhaltung von der EFSA (Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit) überwacht wird.

Die wesentlichen Säulen der FSMP-Vorschriften lassen sich wie folgt zusammenfassen:

• Pestizidkonzentration im Endprodukt
• Einzuhaltende Quoten für Vitamine und Mineralstoffe
• Kennzeichnungen

In den USA, wo FSMPs gemeinhin als „medizinische Lebensmittel” bezeichnet werden, stellt die FDA fest, dass für medizinische Lebensmittel nur Lebensmittelvorschriften gelten. Dies bedeutet wiederum, dass FSMP keiner pharmazeutischen Regulierung unterliegen.

Die Regulierungsbehörden fördern die Flexibilität bei der Zusammensetzung und erlauben es den Herstellern somit, ihre Produkte zu erneuern. Die Erforschung von Geschmacksrichtungen, Texturen sowie umweltfreundlichen Verpackungen stellt ein vielversprechendes Forschungsfeld auf dem FSMP-Markt dar.

FSMP-Indikationen sind breit gefächert und erreichen alle Altersgruppen

Mangelernährung stellt den Hauptgrund für die Verwendung von Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke dar. Schätzungsweise 40% der hospitalisierten Erwachsenen in Europa sind davon betroffen. Obgleich krebsbedingte Mangelernährung und Magen-Darm-Erkrankungen als bekannte Indikationen für den Einsatz von FSMP gelten, stellen sie nicht die einzigen Anwendungsgebiete dar.

• Dysphagie nach einem Schlaganfall: Dysphagie bezeichnet eine Schluckstörung, deren Ursachen vielfältig sein können. Auch ein Schlaganfall kann eine Schwächung der Schluckmechanismen verursachen, was als Ursache für eine Dysphagie in Betracht gezogen werden muss.
• Seltene Stoffwechselerkrankungen: Phenylketonurie beispielsweise ist eine seltene angeborene Krankheit, die durch einen Fehler im Aminosäurestoffwechsel charakterisiert ist. Dieser Fehler manifestiert sich in erhöhten Phenylalanin-Werten im Blut sowie niedrigen oder fehlenden Werten des Enzyms Phenylalaninhydroxylase. Für diese Patientengruppe ist die lebenslange Einnahme von FSMP ohne Phenylalanin erforderlich.
• Dehydrierung: Durchfallerkrankungen bei Kindern sind gefährlicher als bei Erwachsenen, da aufgrund des geringeren Flüssigkeitsvolumens eine Dehydrierung viel schneller erfolgt. Orale Rehydratationslösungen können während der Durchfallphase appliziert werden und gelten ebenfalls als FSMP.

Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke sind ein wachsender Markt

Es wird prognostiziert, dass der globale Markt für FSMPs bis zum Jahr 2030 ein Volumen von etwa 19,41 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Auch wenn die durch die COVID-19-Pandemie bedingten Unterbrechungen der Versorgungskette das Tempo des Marktwachstums verlangsamt haben könnten, ist eine erneute Zunahme der Nachfrage zu beobachten.

Aus Perspektive des medizinischen Fachpersonals lässt sich zunehmend ein gesteigertes Bewusstseins für die Relevanz einer adäquaten Ernährung im Kontext von Krankheiten erkennen. Des Weiteren ist mit einer Zunahme der Prävalenz chronischer Erkrankungen sowie einer Alterung der Bevölkerung zu rechnen, was zu einer steigenden Zahl von Patienten führt, die von FSMP profitieren könnten. Diese Entwicklungen sind global und auch für die aufstrebenden Märkte (z.B., APAC, Naher Osten & Afrika, Lateinamerika) von Relevanz, was bedeutet, dass der Bedarf an FSMP dort wächst.

Es ist zu erwarten, dass Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP) in Zukunft eine bedeutende Rolle im Gesundheitswesen einnehmen werden. Dies ist auf die Vielzahl von Produkten zurückzuführen, die auf die spezifischen Bedürfnisse verschiedener Altersgruppen zugeschnitten sind. Die vielfältigen Einsatzmöglichkeiten von FSMP werden von Gesundheitsfachkräften zunehmend erkannt, was zur Entwicklung neuer Märkte beiträgt. Die geltenden Vorschriften fördern Flexibilität und Innovation, solange die Sicherheit, Wirksamkeit und Eignung der Inhaltsstoffe nachgewiesen sind. Es gibt folglich keinen Grund, die Potenziale im Bereich FSMP nicht auszuschöpfen. Alcimed unterstützt Sie dabei, den FSMP-Markt, seine Möglichkeiten und Optionen in der Patientenversorgung zu erkunden.

Über die Autorinnen, 

Margaux, Consultant und Hélène, Project Manager in Alcimeds Life Sciences Team in Italien