Radiopharmazeutika
Erkunden Sie die Nuklearmedizin und die Strahlentherapie
Das Team von Alcimed begleitet seine Kunden bei der Erforschung des Potenzials von Radiopharmazeutika für ein wachsendes Spektrum an onkologischen Indikationen, bei der Beurteilung, wie Dienstleistungen und Geräte die Einführung komplexerer Therapeutika in den Behandlungszentren erleichtern können, und bei der Entwicklung von Vertriebsstrategien, damit Nuklearmedizin und Strahlentherapie zu einer gängigen Option für den gesamten Patientenpfad werden. Für diagnostische Zwecke und als injizierbare Therapeutika haben Radiopharmazeutika ihr zunehmendes Potenzial für die Theranostik und die personalisierte Medizin gezeigt.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit Radiopharmazeutika
Die Nuklearmedizin hat sich lange Zeit auf die Diagnostik konzentriert und erfordert besondere Fachkenntnisse und Zugang zu teuren Geräten. PET-Scanner können mehr als 2 Millionen Dollar kosten, benötigen einen großen Raum und Personal mit spezieller Ausbildung: Ärzte für Nuklearmedizin, Radiopharmazeuten, spezialisierte Techniker und Mitarbeiter. In dem Maße, in dem sich die Anwendungen über Prostatakrebs und andere historische Erfolge hinaus auf ein breites Spektrum von Krebsarten und sogar neurologische Anwendungen ausweiten, werden die Herausforderungen bei der Herstellung, dem Weg zum Patienten und der Zugänglichkeit mit der Zulassung weiterer Radiopharmaka voraussichtlich zunehmen:
Die Herstellung von Beta- und Alpha-Strahlern erfordert häufig den Zugang zu einem Zyklotron, einem Kernreaktor oder anderen begrenzten Generatoren. Die Sicherung des Zugangs zu einer ausreichenden Versorgung mit dem für injizierbare Arzneimittel erforderlichen hohen Qualitätsniveau muss ein ständiges Anliegen sein. Nach der Herstellung müssen diese Produkte aufgrund ihrer kurzen Haltbarkeit schnell an die Kunden geliefert werden, damit sie den Betroffenen verabreicht werden können, bevor es zu einem Funktionsverlust oder der Entstehung erheblicher radioaktiver Nebenprodukte kommt. Die nachgelagerte Abfallentsorgung wird für Krankenhäuser und Kliniken zu einer Herausforderung, da sie viel mehr radioaktive Abfälle erzeugen als noch vor zehn Jahren.
Wie sieht ein skalierbarer und bedarfsgesteuerter Herstellungsprozess aus? Wie kann die Lieferung von Radiopharmazeutika beschleunigt werden? Wie würde das „Amazon“ des radiopharmazeutischen Versands aussehen?
Für die Zubereitung von Radiopharmaka und die Verabreichung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln sind spezielle Fachkenntnisse erforderlich, die in der Regel von einem Radiopharmazeuten und einem Nuklearmediziner stammen. In vielen Ländern besteht ein systematischer Mangel an diesen Fachkräften. In den USA gibt es nur 4000 Ärzte mit Facharztqualifikation für Nuklearmedizin. Darüber hinaus kann die Erlangung der entsprechenden Zertifizierung in vielen Ländern ein Hindernis dafür darstellen, wie viele Zentren Patienten diagnostizieren oder behandeln können: In Spanien zum Beispiel kann ein Nuklearmediziner nur in Krankenhäusern mit bleigefütterten Räumen behandeln, während in den USA Radio-Onkologen Betroffene mit weniger Einschränkungen behandeln.
Was kann getan werden, um die Anforderungen an das Fachwissen zu erleichtern? Welche Dienstleistungen oder medizinischen Geräte könnten entwickelt werden, um die Akzeptanz zu erhöhen? Wie kann man Partnerschaften eingehen, um eine langfristige Umstellung der klinischen Ausbildung für diese Arbeitskräfte zu fördern? Welches sind die besten Praktiken, die in Pflegezentren eingeführt werden können?
Wenn die Logistik etabliert und perfektioniert ist und die Arbeitskräfte bereit und fähig sind, wird es immer noch notwendig sein, sowohl die Patienten als auch die wichtigsten Leistungserbringer in den Behandlungspfaden zu überzeugen. Nur an wenigen Orten wird ein Nuklearmediziner in das multidisziplinäre Team oder das Tumorboard einbezogen, und noch weniger schätzen seine Meinung außerhalb der diagnostischen Entscheidungen. Für viele Ärzte, und damit auch für Patienten und Kostenträger, sind radiopharmazeutische Produkte nur für Nischenindikationen und in der Zweit- oder Drittlinie vorgesehen. Damit sich radiopharmazeutische Produkte in diesem Bereich wirklich durchsetzen können, muss die Nuklearmedizin zu einer ersten oder zweiten Option werden, und die Überweisung und Zusammenarbeit zwischen Standorten und Klinikern muss erleichtert werden.
Was sind die Triebkräfte oder Hindernisse für eine verstärkte Überweisung und Zusammenarbeit? Welches Modell kann von anderen komplexen Therapien übernommen werden, um den Patientenpfad zu gestalten? Wie können Patienten und Kostenträger vom Nutzen und der Sicherheit von Radiopharmazeutika überzeugt werden?
Wie wir Sie bei Ihren Projekten zu Radiopharmazeutika begleiten
Im Bereich der Radiopharmazeutika begleitet Alcimed seine Kunden bei der Erforschung des ungedeckten Bedarfs der Patienten sowie des aktuellen und zukünftigen Wettbewerbs, um ein starkes Zielwertprofil zu erstellen und die klinische Entwicklung zu informieren. Wir können auch bestehende Technologien und Unternehmen untersuchen, um relevante Partner für die Lizenzierung und Kommerzialisierung zu identifizieren, wie z.B. Radiopharmazie-Netzwerke. Bei solch komplexen Produkten ist es von entscheidender Bedeutung, das Design von Kits für die Zubereitung von Injektionslösungen oder von Geräten und Dienstleistungen zur Erleichterung der rechtzeitigen Verabreichung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln zu definieren und zu prüfen.
Wir begleiten Kunden aus der pharmazeutischen Industrie, aus der Diagnostikbranche, aus dem akademischen Bereich und aus dem Bereich der Pflegeeinrichtungen, z. B. Novartis, Bayer, J&J, Bracco, CNRS, große Krankenhäuser, usw. Diese Erfahrung und unsere Forscher-DNA machen Alcimed zu einem idealen Partner, um einen umfassenden strategischen Ausblick auf diesen sich schnell verändernden Bereich zu geben.
Beispiele aktueller Projekte zur Radiopharmazie, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir begleiten private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Radiopharmazeutika sind Arzneimittel, die ein Radioisotop enthalten, ein radioaktives Element, das abgebaut wird und eine bestimmte Strahlung freisetzt. In der Vergangenheit wurden Elemente wie Gallium, Jod, Technetium, Thallium und Xenon als Kontrastmittel verwendet: Eine kleine Menge wird dem Patienten injiziert und reichert sich in bestimmten Organen an, um eine präzise Bildgebung und Diagnose mit einem PET-Scanner zu ermöglichen.
Jüngste Durchbrüche haben zu einer breiten Palette fortschrittlicher Produkte geführt, wie z. B. zielgerichtete Radionuklide, bei denen ein Radioisotop an ein Molekül, ein Peptid oder sogar einen Antikörper gebunden ist, um spezifisch an bestimmte Zellen im Körper zu binden. Diese zielgerichteten Radiopharmazeutika können Tumorzellen lokal bestrahlen, was zu einer starken therapeutischen Wirkung führt.
Der Markt für Nuklearmedizin, der weltweit diagnostische und therapeutische Produkte umfasst, wurde im Jahr 2023 auf rund 10,02 Mrd. USD geschätzt und wird von 2024 bis 2030 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 11,8 % wachsen.
Zu den wichtigsten Triebkräften gehören die steigende Inzidenz von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie die zunehmenden Anwendungen von Radiopharmazeutika (vor allem in der Kardiologie mit der steigenden Nachfrage nach der Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen), insbesondere in asiatischen Schwellenländern.
Strenge Vorschriften für die Herstellung, Lagerung und Verwendung stellen jedoch Hemmnisse dar, die das Marktwachstum während des Prognosezeitraums einschränken könnten.