Patientenvertretung
Das Healthcare-Team von Alcimed befasst sich seit mehr als 20 Jahren mit den Themen Patientenvertretung durch Patientenvertreter und Patientenzentrierung. Wir helfen unseren Kunden zu verstehen, wie Patientenvertreter oder Patientenvertretungsgruppen arbeiten, was sie tun und wie sie zur Forschung und Entwicklung, zum Marktzugang oder zur Verbesserung des Patientenpfads für neue pharmazeutische Produkte und Diagnostika durch Patientenbeteiligung beitragen können.
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Herausforderungen im Zusammenhang mit der Patientenvertretung
Bis vor kurzem galten Patientenfürsprecher als zweitrangige Akteure im Gesundheitssystem. Erfreulicherweise ändert sich die Einstellung und die Patientinnen und Patienten übernehmen immer mehr Verantwortung. Wir bei Alcimed sind davon überzeugt, dass dieser Trend anhalten wird und eine ohnehin schon komplexe und heterogene Landschaft noch komplexer machen wird.
Die Stimme des Patienten gewinnt immer mehr an Gewicht:
- Patientinnen und Patienten wissen es, Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA wissen es und messen dem Patienteninput mehr Bedeutung bei und sind möglicherweise kurz davor, ihn als Teil des Einreichungsdossiers anzufordern.
- Immer mehr Kostenträger bitten um Patientenfeedback.
- Pharmazeutische und medizintechnische Unternehmen ergreifen konkrete Schritte, um die Patientinnen und Patienten insbesondere in den Phasen vor der Markteinführung einer Innovation einzubeziehen.
Dieser Trend eröffnet neue Horizonte mit neuen Herausforderungen und Chancen. In diesem Kontext sind folgende Aspekte wichtig:
Angesichts der steigenden Komplexität ist es alles andere als einfach, die richtigen Partner zu definieren und zu finden: Nicht alle Interessengruppen können oder wollen mit Pharma- oder Medizintechnikunternehmen zusammenarbeiten. Ihre Fähigkeiten, Kenntnisse, Erfahrungen und Interessen sind sehr unterschiedlich. Nicht jeder versteht zum Beispiel die Feinheiten der Durchführung klinischer Studien. Nicht jeder hat Verbindungen in die öffentliche Gesundheit oder in die Politik.
Wer sind die richtigen Partner für diesen Posten oder diesen Therapiebereich? Wie findet man sie?
Was schafft Mehrwert für beide Seiten? Die Vielfalt der Personen und Organisationen, die sich für Patientinnen und Patienten einsetzen, bedeutet, dass es keine einheitliche Lösung gibt. Das Spektrum der Patientenfürsprecher ist sehr vielfältig und reicht von staatlichen Stellen bis hin zu gemeinnützigen und gewinnorientierten Organisationen. Sobald Sie den richtigen Partner gefunden haben, ist es wichtig, langfristige, wertschöpfende Beziehungen für beide Seiten aufzubauen.
Was erwarten die Befürworter von den Akteuren im Gesundheitswesen? Wie kann man echte langfristige Win-Win-Partnerschaften mit Interessenvertretern aufbauen?
Erfahrungsgemäß ist Patientenfeedback immer interessant und kann zur Verbesserung einer klinischen Studie oder einer anderen Maßnahme, die sich an Patientinnen und Patienten richtet, beitragen. Allerdings ist es nicht immer umsetzbar. In diesem Punkt steckt der Teufel oft im Detail, und es gibt im Wesentlichen drei Kategorien von Gründen: wissenschaftliche, technische oder organisatorische.
Welches Feedback wird zu welchem Thema, in welcher Häufigkeit und in welchem Stadium der Entwicklung benötigt? Und wie wird dieses Feedback umgesetzt (oder manchmal auch nicht)?
Wie wir Sie bei Ihren Projekten zur Patientenvertretung begleiten
Der Trend zur Patientenvertretung eröffnet neue Horizonte mit Herausforderungen und Möglichkeiten. Es kann sich manchmal wie die Suche nach der Nadel im Heuhaufen anfühlen, um die richtige Gruppe zu finden, mit der man für das richtige Thema zusammenarbeiten kann. Und wenn man die Nadel erst einmal gefunden hat, stellen sich eine Reihe von strategischen und operativen Fragen: Welcher Nutzen entsteht für beide Parteien? Wer sind die richtigen Partner für diesen Vermögenswert oder diesen Therapiebereich? Welches Feedback zu welchem Thema, in welcher Häufigkeit und in welchem Stadium der Entwicklung? Wie soll dieses Feedback umgesetzt werden (oder manchmal auch nicht)?
Unser Team kann Sie dabei begleiten, die richtigen Entscheidungen zu diesen Themen zu treffen. In den letzten zehn Jahren haben wir kleinen Biotechnologie-Start-ups sowie großen Pharma- und Medizintechnikunternehmen dabei geholfen, den Wandel in der Landschaft der Patientenfürsprecher zu erkunden, anzupassen und anzuführen.
Wir können Ihnen helfen:
- Trends in Bezug auf die Interessenvertretung in Ihrem spezifischen Indikations- oder Therapiebereich zu verstehen,
- die relevanten Akteure für eine potenzielle Partnerschaft zu identifizieren,
- Themen und Partnerschaftsmodalitäten zu erkunden,
- die Stimme der Patienten in Ihrer Organisation zu verankern.
Beispiele aktueller Projekte zur Patientenvertretung, die wir für unsere Kunden durchgeführt haben
Entwicklung einer Strategie für die Patientenvertretung in einem Pharmaunternehmen
Unser Kunde, ein Top-10-Biopharmaunternehmen, hatte das Bestreben, die Patientinnen und Patienten noch stärker in den Mittelpunkt zu stellen. Dies hatte zwar zu einem kulturellen Wandel innerhalb des Unternehmens geführt, wurde aber noch nicht konsequent im Tagesgeschäft umgesetzt.
Unser Team arbeitete mit internen Stakeholdern in allen an der Produktentwicklung und -vermarktung beteiligten Funktionen zusammen, von der frühen Forschung und Entwicklung bis hin zum Lebenszyklusmanagement, um Lücken und Chancen zu ermitteln.
In einer Reihe von funktionsübergreifenden Workshops entwickelten wir dann einen Prozess, um zu definieren, wie die Patientenzentrierung in allen Arbeitsabläufen täglich umgesetzt werden soll. Vor der Validierung und Implementierung dieses neuen Prozesses überprüfte unser Team ihn mit Patientenvertretern.
Operationalisierung einer Patientenfürsprecherstrategie
Wir unterstützten ein führendes Pharmaunternehmen bei der Einführung seiner Patientenvertretungsstrategie und bei der Einbettung aller Aktivitäten in die Unternehmensführung unter der Leitung des Führungsteams.
Unser Team erstellte Schulungsmaterialien, Standardarbeitsanweisungen und moderierte Onboarding-Sitzungen für jede Funktion, um die internen Stakeholder zu schulen. Gemeinsam mit unserem Kunden bewerteten wir, welche Ressourcen für diese Aktivitäten am besten geeignet sind, und identifizierten die richtigen Patientenvertretungsgruppen für die zu erledigenden Aufgaben in den einzelnen Bereichen.
Parallel dazu entwickelten wir Tools, um die Zusammenarbeit mit den PAGs zu erleichtern, die Ergebnisse der Interaktion zu dokumentieren und ein KPI-Dashboard zu erstellen, um den Fortschritt zu überwachen und intern – und extern – zu kommunizieren! Während des gesamten Projekts übernahmen wir das Projektmanagement, bis die Einführung und deren Nachbereitung erfolgreich verliefen.
Identifizierung und Priorisierung relevanter Patientenverbände für Partnerschaften in 4 Therapiegebieten in Nordamerika, Europa und der APAC-Region
Unser Healthcare-Team unterstützte das Patientenvertretungsteam eines mittelgroßen Pharmaunternehmens bei der Durchführung einer Bewertung von Patientenvertretungsgruppen in verschiedenen Indikationsgebieten.
Nach Abschluss der Bestandsaufnahme identifizierten in jedem Therapiegebiet die wichtigsten Interessengruppen und führten eine Lückenanalyse durch, um zu ermitteln, auf welches Therapiegebiet wir uns konzentrieren sollten. Wir untersuchten Bedürfnisse und Aktivitäten, die wir mit relevanten Partnern in jedem Therapiegebiet einleiten oder verstärken sollten.
Unsere Untersuchung führte dazu, dass wir dem Corporate Affairs-Team Empfehlungen für kurz- und langfristige Aktivitäten in den drei untersuchten Regionen (Nordamerika, Europa und APAC) gaben.
Wettbewerbs-Benchmark für die Patientenfürsprache im Kampf gegen Antibiotikaresistenz
Einer unserer Kunden, ein weltweit tätiges pharmazeutisches Unternehmen, wollte seine Strategie zur Patientenvertretung weiterentwickeln, um über bessere Instrumente zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz (AMR) zu verfügen.
Das Unternehmen hatte eine Wissenslücke, was andere Akteure im Bereich AMR in Bezug auf die Patientenfürsprache taten, und wollte diese Lücke schließen, um seine Strategie zur Patientenfürsprache zu entwickeln und möglicherweise zu verbessern. Zu diesem Zweck untersuchte Alcimed die Strategien der Wettbewerber in verschiedenen Regionen und analysierte die Gemeinsamkeiten und Unterschiede sowie die wirkungsvollsten Maßnahmen.
Im Anschluss an unsere Analyse gaben wir unserem Kunden Empfehlungen, wie er in diesem Bereich eine führende Rolle einnehmen könnte.
Analyse von Programmen zur frühzeitigen Patientenvertretung und -einbindung für einen großen Pharmakonzern
Alcimed arbeitete mit einem großen Pharmaunternehmen zusammen, um externe Beispiele für Programme zur frühzeitigen Patientenvertretung und -einbindung zu identifizieren und zu analysieren – von der Zeit vor der Indikationsstellung bis zur Phase 2 der klinischen Entwicklung. Ziel war es, den Nutzen, die Auswirkungen und die Chancen früher Patientenvertretung besser zu verstehen.
Auf drei Kontinenten identifizierte unser Team mehrere Beispiele für Patientenvertretungs-Aktivitäten, die in den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung etabliert werden könnten. In einer Arbeitssitzung mit unserem Kunden wählten wir für jedes der Therapiegebiete, die für unseren Kunden von Interesse sind, ein Beispiel aus, das mit den an den Fallstudien beteiligten Patientenorganisationen und Instituten weiter analysiert wurde.
Anhand dieser Erkenntnisse konnten wir dann eine Queranalyse der Daten durchführen und unserem Kunden strategische Empfehlungen geben. Wir konnten Möglichkeiten aufzeigen, wie der Bedarf und die Dringlichkeit einer frühzeitigen Patienteneinbindung in den verschiedenen therapeutischen Bereichen angegangen werden kann.
Stärkere Einbindung von Patienten als Experten bei einem führenden Pharmaunternehmen
Alcimed begleitete einen führenden Pharmakonzern, der sein Programm zur Einbindung von Patienten weiter verbessern wollte
Unsere Unterstützung bestand darin, unseren Kunden durch verschiedene Aktivitäten zu begleiten, wie zum Beispiel das Sammeln und Ordnen von Berichten, das Messen der Auswirkungen der Patienteneinbindung sowie die Unterstützung des Patientenvertreter-Teams bei der Erkundung von und Ausweitung auf neue Regionen und die Erstellung einer digitalen Datenbank für diese.
Dank unserer Arbeit konnte unser Kunde ein besseres Verständnis für den Nutzen und die Auswirkungen der Patienteneinbindung gewinnen. Zudem erhielt er einen klaren Überblick über die Anzahl der Einbindungen für jede Abteilung des Unternehmens und die Möglichkeit, seine Maßnahmen auf andere Länder auszuweiten.
Analyse des Patientenengagements und des Einflusses von Patientengemeinschaften darauf für ein Pharmaunternehmen
Wir begleiteten ein pharmazeutisches Unternehmen bei der weltweiten Analyse des Patient-Engagement-Konzepts: wer, was und warum, mit konkreten Beispielen von anderen pharmazeutischen Akteuren.
Dazu führten wir zunächst eine umfassende Literaturanalyse und gezielte Interviews mit Patienten und Pharmaakteuren durch. So konnten wir das Patientenengagement in den richtigen Kontext einordnen: Definition, Ursprung, reifere therapeutische Bereiche usw. Anschließend analysierten wir die Akteure innerhalb der Patientengemeinschaften (Patientenorganisationen, Patientenexperten usw.), ihre Rolle und ihren Einfluss auf das Patientenengagement. Schließlich identifizierten wir Vorteile, Chancen und potenzielle Hebel für unseren Kunden, um das Engagement der Patienten zu fördern. Dies untermauerten wir mit konkreten Beispielmaßnahmen, die von konkurrierenden Unternehmen entlang der Wertschöpfungskette ergriffen wurden.
Das Projektergebnis für unseren Kunden war ein umfassender Überblick über das Patient-Engagement-Konzept, warum es heute eine wichtige Säule des Pharmageschäfts ist und wie es sich in Zukunft entwickeln wird. Wir halfen unserem Kunden auch, das Projekt intern zu fördern, das Bewusstsein für den Nutzen dieses Konzepts zu schärfen und die Teams durch eine interne Roadshow an Bord zu holen.
Entwicklung eines strategisch wichtigen Portfolios digitaler Anwendungen rund um die Patienteneinbindung
Alcimed begleitete ein Medizintechnikunternehmen bei der Analyse des Nutzens seiner Technologien für die gemeinsame Entscheidungsfindung und Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten. Wir unterstützten unseren Kunden auch dabei, zu analysieren, wie der wahrgenommene Nutzen die Preisgestaltung beeinflussen kann. Solche Technologien können die Lebensqualität von Patienten in verschiedenen Indikationen verbessern und somit eine wichtige Rolle im Bereich der wertorientierten Gesundheitsversorgung spielen.
Wir halfen unserem Kunden bei der Identifizierung verschiedener Arten zukünftiger Technologien und bewerteten ihren Reifegrad und ihre potenziellen Auswirkungen auf das Geschäft des Unternehmens und auf die Lebensqualität der Patienten.
Anhand dieser Daten konnte unser Team ermitteln, inwieweit die Aufnahme dieser Technologien in das Portfolio unseres Kunden strategisch sinnvoll war.
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Weiterführende Informationen
Alcimed wurde 1993 gegründet und ist ein Beratungsunternehmen für Innovation und die Erschließung neuer Märkte, das sich auf innovative Sektoren spezialisiert hat: Life Sciences (Gesundheitswesen, Biotechnologie, Agrarwirtschaft und Ernährungswirtschaft), Energie, Umwelt, Mobilität, Chemie, Werkstoffe, Kosmetik, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung.
Unsere Berufung? Wir begleiten private und öffentliche Entscheidungsträger bei der Erkundung und Entwicklung ihrer unerforschten Gebiete: neue Technologien, neue Angebote, neue geografische Räume, Zukunftsperspektiven und neue Innovationswege.
Unser Team besteht aus 220 hochqualifizierten, multikulturellen und leidenschaftlichen Entdeckern, die in acht Büros weltweit (in Frankreich, Europa, Singapur und den Vereinigten Staaten) tätig sind und eine duale Expertise aus Wissenschaft/Technologie und Wirtschaft mitbringen.
Unser Traum? Ein Team von 1.000 Entdeckern aufzubauen, um gemeinsam mit unseren Kunden die Welt von morgen zu gestalten.
Patientenvertretung umfasst jede Tätigkeit, die letztlich dem Patienten über verschiedene Wege zugutekommt. Diese Definition umfasst eine breite Palette von Aktivitäten, Organisationen und Einzelpersonen.
Einige davon sind:
- Regierungsbehörden wie das Center for Disease Control and Prevention (CDC), die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), die Food and Drug Administration (FDA), die National Institutes of Health (NIH), usw.
- Gemeinnützige Patientenvertretungen (PAGs), die in verschiedenen Teilen der Welt auch als Patientenorganisationen oder Patientenvereinigungen bezeichnet werden, sind Organisationen, die sich für mehr Patientenbeteiligung in einer oder mehreren Krankheiten und/oder Anliegen einsetzen (z. B. Alzheimer’s Association, European Multiple Sclerosis Platform, Black Health Matters, …).
- Einzelne Patientenfürsprecher, deren Profil und Kenntnisse im Gesundheitswesen oder in der Wissenschaft unterschiedlich sein können. In dieser Kategorie finden wir Betreuer, Familienmitglieder sowie gewinnorientierte Fürsprecher, die wie Fallmanager oder Sozialarbeiter agieren.
- Gemeinnützige Patientenfürsprecher: In den letzten Jahren hat die Zahl der Gruppen zugenommen, die aus Fachleuten bestehen, die den Patienten und Patientinnen gegen eine Gebühr, die in der Regel von den Patienten und Patientinnen und/oder ihren Wohltätern getragen wird, dabei helfen, sich im Gesundheitssystem in Deutschland oder anderen Ländern und in der Kostenerstattungslandschaft zurechtzufinden. In Deutschland sind die Beteiligungsrechte der Patientenvertretung im SGB definiert.
Das Konzept der Patientenvertretung ist nicht neu. Es entstand in den 1950er Jahren in den USA im Zusammenhang mit der Krebsforschung. In jenen frühen Tagen der Krebsbehandlung stellten Patienten und Patientinnen und ihre Familien die Ethik bestimmter klinischer Forschungspraktiken in Frage und hofften auf mehr Patientenbeteiligung.
In den 1970er Jahren gewann die Patientenvertretung in den USA mit dem Aufkommen der Patientenrechtsbewegung und Beteiligung vieler Personen an Schwung. Die National Welfare Rights Organization, eine der wichtigsten Interessenvertretungen jener Zeit, setzte sich erfolgreich mit ihren Gremien dafür ein, dass die Joint Commission Standards für die Zulassung von Krankenhäusern aufgestellt wurde und die American Hospital Association 1972 die „Patient Bill of Rights“ verabschiedete.
Die Inanspruchnahme von Patientenfürsprechern durch einzelne Patienten und Patientinnen gewann dann in den frühen 2000er Jahren in den USA aufgrund einer Reihe von Faktoren weiter an Dynamik: die Professionalisierung dieser Tätigkeit, die Demokratisierung des Internets und der sozialen Medien sowie frühere Erfolge der Patientenfürsprache, Patientenbeteiligung und der Patientenrechte.
Es gibt keine genauen Daten, die erlauben genau zu sagen, wie viele Patientenvertretungen es heute auf der Welt gibt, denn es dürften Tausende sein. Die schiere Anzahl und Vielfalt der PAGs ist ein Beweis für den Erfolg dieses Ansatzes. Sie decken alles ab, von sehr seltenen Krankheiten bis hin zu ganzen Therapiebereichen, und reichen von Facebook-Gruppen mit ein paar Dutzend Patienten, Betreuern und Familienmitgliedern, die sich auf die Aufklärung und das Bewusstsein der Patienten und Patientinnen konzentrieren, bis hin zu nationalen und sogar internationalen Stiftungen, die in der Lage sind, Gelder zu beschaffen, Forschung zu finanzieren, die Rekrutierung für klinische Studien zu erleichtern, den Zugang und die gesundheitliche Chancengleichheit zu verbessern, neue klinische Leitlinien vorzuschlagen, Einfluss auf die Kostenträger zu nehmen, Lobbyarbeit für neue Gesetze zu betreiben usw.
Ziel der Patientenfürsprache ist es, den Weg des Patienten durch die Gesundheitsversorgung so einfach und reibungslos wie möglich zu gestalten. Typische Tätigkeiten der Patientenfürsprache sind zum Beispiel:
- direkte Unterstützung und Beratung von Patienten bei der Organisation von Aufgaben wie der Wahrnehmung von Terminen, der Beschaffung der richtigen Medikamente oder der Teilnahme an Selbsthilfegruppen;
- Bewusstseinsbildung durch Aufklärung und Öffentlichkeitsarbeit, um das öffentliche Bewusstsein für bestimmte Krankheiten und den damit verbundenen Bedarf zu stärken;
- finanzielle Unterstützung für die Spitzenforschung zur Entwicklung neuer Behandlungsmethoden für Krankheiten;
- Verbesserung der Qualität der Pflege auf individueller Ebene durch Umfragen und Förderung der Öffentlichkeitsarbeit;
- Beseitigung veralteter Vorschriften, welche die Patientenversorgung beeinträchtigen könnten, indem Gesetze unterstützt werden, welche die Versorgung verbessern und Patientenrechte schützen.